培美替尼是一种选择性的FGFR1、2和3的口服抑制剂,用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者。胆管癌是一种罕见的肿瘤,目前没有有效的治疗方法,培美替尼是首款在中国获批上市的胆管癌靶向治疗药物,填补了这一领域的治疗空白。
培美替尼于2020年4月在美国获批上市,2021年3月在日本获批上市,2021年6月在台湾获批上市,2022年4月在中国获批上市。培美替尼用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。根据临床试验结果,培美替尼治疗这类患者的整体缓解率为36%,中位无进展生存期为9.1个月。
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