培米替尼的中文说明书

培米替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗胆管癌。它的商品名是达伯坦,英文名是Pemazyre,也有其他别名,如LuciPem培米替尼佩米替尼pemigatinib等。它由老挝卢修斯制药公司生产。

培米替尼(别名: LuciPem、培米替尼、佩米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦​)

培米替尼的作用机制是抑制一种叫做FGFR的蛋白质,这种蛋白质在胆管癌细胞中过度活跃,导致细胞增殖和转移。培米替尼可以阻断FGFR的信号传导,从而抑制胆管癌的生长。

培米替尼的适应症是晚期或转移性胆管癌,且经过检测发现有FGFR2基因融合或重排的患者。这种基因变异在胆管癌中比较常见,约占10%到16%。培米替尼是第一个针对这种基因变异的药物,也是目前唯一获得美国FDA批准的药物。

培米替尼的用法用量是每日一次,每次13.5毫克,以21天为一个周期,连续服用14天,然后休息7天。培米替尼是口服药物,应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用,不要与食物一起服用。服用时应吞咽整片,不要咀嚼、分开或碾碎。

培米替尼的常见不良反应有高磷血症、眼部干涩、头痛、腹泻、指甲变化、皮疹、口腔溃疡、食欲减退、恶心、呕吐、脱发、疲劳等。部分不良反应可以通过调整剂量或给予对症支持治疗来缓解。如果出现严重或持续的不良反应,应及时联系医生。

培米替尼的注意事项有以下几点:

  • 服用培米替尼期间应定期检测血液中的磷水平,如果过高,可能需要给予降磷治疗或暂停服药。
  • 服用培米替尼期间应避免接触阳光或紫外线,因为可能导致皮肤敏感或灼伤。如果必须外出,应涂抹防晒霜并穿戴遮阳衣物。
  • 服用培米替尼期间应定期检查眼睛的情况,如果出现视力模糊、眼部红肿或分泌物等问题,应及时就医。
  • 服用培米替尼期间不要接种活疫苗,因为可能引起严重的感染反应。
  • 服用培米替尼期间不要怀孕或哺乳,因为可能对胎儿或婴儿造成伤害。在服药前和服药后一段时间内,应采取有效的避孕措施。
  • 服用培米替尼期间不要与其他药物同时使用,除非经过医生同意。一些药物可能与培米替尼发生相互作用,影响其效果或安全性。

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