基本信息
| 登记号 | CTR20160491 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 刘艳梅 | 首次公示信息日期 | 2016-11-14 |
| 申请人名称 | Aragon Pharmaceuticals, Inc./ Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV/ 西安杨森制药有限公司 | ||
公示的试验信息
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20160491 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | Apalutamide | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 高危局限性或局部晚期前列腺癌 | ||
| 试验专业题目 | 一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究 | ||
| 试验通俗题目 | JNJ-56021927联合放疗治疗前列腺癌临床研究 | ||
| 试验方案编号 | 56021927PCR3003；INT1 | 方案最新版本号 | 修订3 |
| 版本日期: | 2022-05-03 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
| 申请人名称 | 1 2 3 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 刘艳梅 | 联系人座机 | 010-58218120 | 联系人手机号 | 18519352736 |
| 联系人Email | yliu300@its.jnj.com | 联系人邮政地址 | 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层 | 联系人邮编 | 100025 |
三、临床试验信息
1、试验目的
主要确定JNJ-56021927联合促性腺激素释放激素激动剂对初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者，能否延长无转移生存期，次要评估JNJ-56021927联合促性腺激素释放激素激动剂对初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的安全性特征，及无事件生存期；至PSA进展时间；总生存期（OS）；至远处转移时间；至下次局部或全身性治疗时间；基于传统影像学检查或正电子发射断层成像（PET）的MFS。
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄) | ||
|---|---|---|---|
| 性别 | 男 | ||
| 健康受试者 | 无 | ||
| 入选标准 | 1 受试者须为年满18周岁（含）的男性 2 每例受试者都必须签署ICF，表明其理解本研究的目的和所需流程且愿意参加研究。受试者必须愿意并能够遵守研究方案中规定的禁忌或限制条件 3 适合并计划接受RT作为初始治疗的前列腺癌 4 根据修订1修订后标准：经组织学证实的前列腺（完整）腺癌，且诊断时符合以下条件之一：Gleason评分≥8且≥AJCC cT2c期（根据AJCC第8版）Gleason评分7、PSA≥20 ng/mL且≥AJCC cT2c期（根据AJCC第8版）注：记录临床T分期（cT2c、cT3、cT4），可采用任何可接受的临床T分期的临床评估的结果，包括体格检查（DRE）、经直肠超声扫描、CT或MRI 5 Charlson合并症指数（CCI）≤3 6 ECOG PS为0级或1级 7 根据修订1修订后标准：根据下列中心实验室值确定具有适当器官功能：天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）在正常范围内（WNL）;总胆红素在正常范围内（WNL）;血清肌酐＜1.5 mg/dL（＜133 μmol/L）;血小板≥140,000/L，随机分组前3个月内未输血和/或输注生长因子;血红蛋白≥12.0 g/dL（7.4 mmol/L），随机分组前3个月内未输血和/或输注生长因子 8 为降低射精引起的药物暴露风险（即使接受过输精管切除术），受试者在服药期间以及研究药物末次给药后3个月之内发生性行为时必须使用避孕套。不允许在治疗期间以及研究药物末次给药后3个月之内捐献精子 9 能够吞服整片研究药物 | ||
| 排除标准 | 1 存在远处转移（临床分期M1）。孤立性髂总动脉分叉下盆腔结节性疾病（临床分期N1）不视为排除标准。通过中心放射性审查评估远处转移（临床M分期；M0 vs. M1a、M1b、M1c）和盆腔结节性疾病（临床N分期；N1 vs. N0）诊断。仅在中心放射性审查确认临床分期为M0时方可认为患者合格。 2 随机分组前曾接受GnRH类似物或抗雄激素药或同时接受这两种治疗3个月以上 3 双侧睾丸切除术 4 盆腔放疗史 5 曾接受过前列腺癌的全身性（例如化疗）或局部（例如根治性前列腺切除术、冷冻疗法）治疗 6 曾采用恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、orteronel、galeterone、酮康唑、氨鲁米特、雌激素、醋酸甲地孕酮和孕激素类药物（包括醋酸环丙孕酮）治疗前列腺癌 7 曾采用放射性药物（例如锶-89）或免疫疗法（例如sipuleucel-T）治疗前列腺癌 8 在随机分组前4周内曾采用糖皮质激素进行过全身性治疗或者预计受试者需要在研究期间长期使用皮质类固醇类药物 9 随机分组前4周内使用过5-α还原酶抑制剂（例如度他雄胺、非那雄胺） 10 随机分组前4周内使用过任何试验性药物 11 当前长期使用口服阿片类镇痛药≥3周或使用非口服制剂≥7天 12 随机分组前4周内接受过重大手术 13 有癫痫发作史或任何其他癫痫易发状况（包括但不限于在随机分组前1年内发生过中风、短暂性脑缺血发作或意识丧失；脑动静脉畸形；导致脑水肿或占位效应的颅内肿瘤，如神经鞘瘤或脑膜瘤） 14 当前或曾使用过抗癫痫药治疗癫痫发作 15 患有影响吸收的胃肠道疾病 16 存在Apalutamide、比卡鲁胺或GnRH激动剂或者这些制剂中任何成分的已知或可疑禁忌症或超敏反应 17 存在任何研究者认为参加研究并不是最符合受试者利益的状况 | ||
4、试验分组
| 试验药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:Apalutamide 用法用量:片剂，规格60mg，口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。 用药时程：连续用药。 |
|---|---|
| 对照药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:Apalutamide安慰剂 用法用量:片剂，规格60mg，口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。 用药时程：连续用药。 2 中文通用名:通用名：比卡鲁胺 英文名：Bicalutamide 商品名：无 用法用量:胶囊，规格50mg，口服，一天一次，每次50mg。用药时程：第一个周期第一天至第四个周期第28天。 3 中文通用名:比卡鲁胺安慰剂 用法用量:胶囊，规格50mg，口服，一天一次,每次50mg。用药时程：第一个周期第一天至第四个周期第28天。 |
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 MFS （无转移生存期） 将在观察到大约445例MFS事件后或首次OS IA时进行MFS最终分析，以后发生者为准。根据新出现的外部数据，将在首例受试者随机化后约7年（或5年中位随访时间）时进行MFS IA，届时可观察到约223例MFS事件。 有效性指标 |
|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 受试者安全性特征 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 安全性指标 2 无事件生存期 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 有效性指标 3 至PSA进展时间 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 有效性指标 4 至远处转移时间 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 有效性指标 5 总生存期 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 有效性指标 6 至下次局部或全身性治疗时间 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 有效性指标 7 基于传统影像学检查或正电子发射断层成像（PET）的MFS 将在主要终点期中或最终分析的同时进行 有效性指标 |
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | HOWARD SANDLER | 学位 | MD | 职称 | Professor |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 18519352736 | howard.sandler@cshs.org | 邮政地址 | 北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层 | ||
| 邮编 | 100025 | 单位名称 | Cedars-Sinai Medical Center | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Cedars-Sinai Medical Center | HOWARD SANDLER | 美国 | CA | Los Angeles |
| 2 | 复旦大学附属华东医院 | 孙忠全 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 3 | 北京大学第三医院 | 马潞林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 4 | 北京友谊医院 | 田野 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 5 | 北京医院 | 万奔 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 6 | 北京大学肿瘤医院 | 杨勇 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 7 | 广州市第一人民医院 | 谢克基 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 8 | 江苏省肿瘤医院 | 邹青 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 9 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 杜传军 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 10 | 浙江省肿瘤医院 | 陈锦超 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 11 | 重庆肿瘤医院 | 罗宏 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 12 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 叶章群 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 13 | 西安交通大学第一附属医院 | 贺大林 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 14 | 上海第一人民医院 | 夏术阶 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 15 | 四川省人民医院 | 龚百生 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 16 | 北京大学第一医院 | 金杰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 17 | 南京鼓楼医院 | 郭宏骞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 18 | 南昌大学第一附属医院 | 孙庭 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 19 | 上海新华医院 | 齐隽 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 20 | 复旦大学肿瘤医院 | 叶定伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 21 | 宁波市第一医院 | 程跃 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| 22 | ARS Medica | ALEJANDRO SALVATIERRA | 阿根廷 | Jujuy | San Salvador de Jujuy |
| 23 | Instituto Medico Alexander Fleming | JUAN PABLO SADE | 阿根廷 | Buenos Aires | C.A.B.A. |
| 24 | Instituto de Oncologia de Rosario (IOR) | LUIS FEIN | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 25 | Hospital Militar Cosme Argerich | EMILIO BATAGELJ | 阿根廷 | Buenos Aires | C.A.B.A. |
| 26 | Fundacion Investigar | EMILIO BATAGELJ | 阿根廷 | Buenos Aires | C.A.B.A. |
| 27 | Sanatorio Britanico de Rosario | MARCELO TATANGELO | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 28 | Centro de Investigacion Pergamino SA | SUSANA KAHL | 阿根廷 | Buenos Aires | Pergamino |
| 29 | Centro de Urologia (CDU) | LUIS FERNANDO MONTES DE OCA | 阿根廷 | NA | Ciudad Automoma Buenos Aires |
| 30 | OLV Ziekenhuis Aalst | PETER SCHATTEMAN | 比利时 | NA | Aalst |
| 31 | Algemeen Ziekenhuis Delta | LIEVEN GOEMAN | 比利时 | NA | Roeselare |
| 32 | AZ Turnhout | KOEN ACKAERT/GINO PELGRIMS | 比利时 | NA | Turnhout |
| 33 | UCL St Luc | LAURETTE RENARD | 比利时 | NA | Brussel |
| 34 | Sart Tilman | DAVID WALTREGNY | 比利时 | NA | Liege |
| 35 | UZ Leuven | KARIN HAUSTERMANS/STEVEN JONIAU | 比利时 | NA | Leuven |
| 36 | Jolimont | YANNICK NEYBUCH | 比利时 | NA | Haine-St-Paul |
| 37 | GZA Ziekenhuis | PIET DIRIX | 比利时 | NA | Wilrijk |
| 38 | Hospital Sirio Libanes | DIOGO BASTOS | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 39 | Hospital de Caridade de Ijui - CACON | FABIO FRANKE | 巴西 | RS | Ijui |
| 40 | Liga Norte Riograndense Contra O Cancer | ANDREA JULIANA PEREIRA DE SANTANA GOMES | 巴西 | RN | Natal |
| 41 | Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos | FLAVIO CARCANO | 巴西 | SP | Barretos |
| 42 | Instituto Nacional do Cancer - INCA | CARLOS ANDRADE | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 43 | Hospital Universitario Pedro Ernesto | RONALDO DAMIaO | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 44 | Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | GIOVANI PIONER | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| 45 | Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto | GUSTAVO GIROTTO | 巴西 | SP | Sao jose do Rio Preto |
| 46 | Nucleo de Oncologia da Bahia | ANDRE LIMA | 巴西 | BA | Salvador |
| 47 | Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual – HSPE-FMO | RENATO PANHOCA | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 48 | Hospital Israelita Albert Einstein | OREN SMALETZ | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 49 | Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao | DIOGO RODRIGUES | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 50 | Sociedade Hospital Samaritano | ALEXANDRE CRIPPA SANT'ANNA | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 51 | Hospital Santa Marcelina | ROBERTO ODEBRECHT ROCHA | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 52 | CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia | DANIEL CUBERO | 巴西 | SP | Santo Andre |
| 53 | ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo | WILLIAN NAHAS | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 54 | Fundacao Antonio Prudente – A.C. Camargo Cancer Center | ALDO DETTINO | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 55 | Instituto do Radium de Campinas Ltda. | UBIRAJARA FERREIRA | 巴西 | SP | Campinas |
| 56 | IBCC Instituto Brasileiro de Controle do Cancer | FELIPE JOSe SILVA MELO CRUZ | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 57 | Hospital Santa Isabel | LIVIA MARIA QUERINO DA SILVA ANDRADE | 巴西 | BA | Salvador |
| 58 | Centro de Estudos e Pesquisas Oncologicas de Sorocaba (Instituto de Oncologia de Sorocaba) | GILSON LUCHEZI DELGADO | 巴西 | SP | Sorocaba |
| 59 | IRPCC - Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer | ADILSON FACCIO | 巴西 | SP | Ribeirao Preto |
| 60 | Centro de Pesquisa do Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho | BRIGITTE MARIE VAN EYLL | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 61 | Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON | MARCELO FREITAS | 巴西 | SC | Florianopolis |
| 62 | Hospital Araujo Jorge da Associacao de Combate ao Cancer em Goias | ADRIANO DE PAULA | 巴西 | GO | Goiania |
| 63 | Hospital Erasto Gaertner | FABRICIO MARTINELLI | 巴西 | PR | Curitiba |
| 64 | Cetus Oncologia | MARCELO RAMOS | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
| 65 | Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo | MARJO PEREZ | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 66 | Instituto Mario Penna | PAULO SALLES | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
| 67 | Instituto de Estudo e Pesquisa Sao Lucas | BRUNO SANTUCCI ALVES DA SILVA | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 68 | BC Cancer Agency - Southern Interior | MICHAEL MCKENZIE | 加拿大 | BC | vancouver |
| 69 | Sunnybrook Health Sciences Center | HANS CHUNG | 加拿大 | ON | Toronto |
| 70 | McGill University - Jewish General Hospital | TAMIN NIAZI | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| 71 | Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke | ABDENOUR NABID | 加拿大 | Quebec | Sherbrooke |
| 72 | Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke | MAROIE BARKATI | 加拿大 | QC | Montreal |
| 73 | CHUQ – CHU de Quebec | ERIC VIGNEAULT | 加拿大 | QC | Quebec |
| 74 | London Health Sciences Centre | DAVID D'SOUZA | 加拿大 | ON | London |
| 75 | Princess Margaret Cancer Centre | ROBERT BRISTOW | 加拿大 | ON | Toronot |
| 76 | Princess Margaret Cancer Centre | NEIL FLESHNER | 加拿大 | ON | Toronot |
| 77 | BC Cancer Agency, Fraser Valley Cancer Centre (FVCC) | WINKLE KWAN | 加拿大 | BC | Surrey |
| 78 | The Ottawa Hospital Cancer Centre | SHAWN MALONE | 加拿大 | ON | Ottawa |
| 79 | Hopital Maisonneuve-Rosemont | PETER VAVASSIS | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| 80 | CISSS de l'Outaouais | ROBERT ARCHAMBAULT | 加拿大 | QC | Gatineau |
| 81 | Hopital de la Cite de la Sante - Centre integre de cancerologie de Laval (CICL) | SEBASTIAN CLAVEL | 加拿大 | Quebec | Laval |
| 82 | Urocentrum Praha | MICHAELA MATOUSKOVA | 捷克共和国 | Czech Republic | Praha 2 |
| 83 | Urologicka klinika 1.LF UK a VFN | OTAKAR CAPOUN | 捷克共和国 | Czech Republic | Praha 2 |
| 84 | Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol | LADISLAV JAROLIM | 捷克共和国 | Czech Republic | Praha 5 |
| 85 | Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | JAN DVORAK | 捷克共和国 | NA | Praha 10 |
| 86 | Thomayerova nemocnice | ROMAN ZACHOVAL | 捷克共和国 | NA | Praha 4 |
| 87 | Nemocnice Na Bulovce | PETRA HOLECKOVA | 捷克共和国 | NA | Praha 8 |
| 88 | UROMEDICAL CENTER S.R.O | VLADIMIR STUDENT | 捷克共和国 | Czech Republic | Olomouc |
| 89 | Nemocnice Novy Jicin a.s., oddeleni radioterapie a onkologie | HANA PERKOVA | 捷克共和国 | Czech Republic | Novy Jicin |
| 90 | Krajska nemocnice Liberec | MAREK SOCHOR | 捷克共和国 | NA | Liberec |
| 91 | Fakultni nemocnice Hradec Kralove | MILOS BRODAK | 捷克共和国 | NA | Hradec Kralove |
| 92 | Onkologicke Centrum Multiscan | JAROSLAV VANASEK | 捷克共和国 | Czech Republic | Pardubice |
| 93 | Slezska nemocnice v Opave | ROMAN STANEK | 捷克共和国 | Czech Republic | Opava |
| 94 | Centre de radiotherapie et d'Oncologie medicale de l'Essonne | WASSIM KHODARI | 法国 | NA | Ris Orangis |
| 95 | Clinique de l'Europe | MICHEL GOZY | 法国 | NA | Amiens |
| 96 | Hopital Americain de Paris | ALAIN TOLeDANO | 法国 | NA | Neuilly-sur-Seine |
| 97 | Clinique Pasteur | IGOR LATORZEFF | 法国 | NA | Toulouse |
| 98 | Strasbourg Oncologie Liberale | STEVE HEYMANN | 法国 | NA | Strasbourg |
| 99 | Institut Bergonie | PAUL SARGOS | 法国 | NA | Bordeaux |
| 100 | Gustave Roussy | ALBERTO BOSSI/KARIM FIZAZI | 法国 | NA | Villejuif Cedex |
| 101 | Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle | DAVID AZRIA | 法国 | NA | Montpellier |
| 102 | Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) | STEPHANE SUPIOT | 法国 | BAYERN | Angers |
| 103 | Institut Sainte Catherine | LYSIAN CARTIER | 法国 | NA | Avignon Cedex 9 |
| 104 | Centre Oscar Lambret | DAVID PASQUIER | 法国 | NA | Lille |
| 105 | Centre Georges Francois Leclerc | GILLES CREHANGE | 法国 | NA | Dijon |
| 106 | Clinique Universitaire de cancerologie-Radiotherapie | CAMILLE VERRY | 法国 | NA | La Tronche |
| 107 | Hopital Prive Clairval | EMMANUEL GROSS | 法国 | NA | Marseilli |
| 108 | Hopital d'Instruction des Armees BEGIN | CAROLE HELISSEY | 法国 | NA | Saint-Mande |
| 109 | CHU Brest | JEAN-PIERRE MALHAIRE | 法国 | NA | Brest |
| 110 | Institut de Cancerologie Lucien Neuwirth | NICOLAS MAGNE | 法国 | NA | Saint Priest en Jarez |
| 111 | Centre d'oncologie et de radiotherapie du Parc | EDOUARD LAGNEAU | 法国 | NA | Dijon |
| 112 | Hopital La Timone | XAVIER MURACCIOLE | 法国 | NA | Marseille cedex 05 |
| 113 | Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo | YOANN POINTREAU | 法国 | NA | Le Mans |
| 114 | CHRU Tours Hopital Bretonneau | GILLES CALAIS | 法国 | NA | TOURS cedex 9 |
| 115 | Clinique Sainte Marguerite | JEAN-FRANcOIS BERDAH | 法国 | NA | Hyers |
| 116 | Centre d'Oncologie et de Radiotherapie du Pays Basque | MACIEJ ROTARSKI | 法国 | NA | Bayonne |
| 117 | CHRU De Besancon | ETIENNE MARTIN | 法国 | NA | Besancon |
| 118 | Klinikum Weiden | THEODOR KLOTZ | 德国 | BAYERN | Weiden |
| 119 | St. Antonius-Hospital Gronau GmbH | JORN H. WITT | 德国 | NA | Gronau |
| 120 | Universitatsklinikum Frankfurt | SEVERINE BANEK | 德国 | hesse | Frankfurt |
| 121 | Universitatsklinikum Munster | MARTIN BOEGEMANN | 德国 | NA | Mvnster |
| 122 | Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz | HANJO BELZ | 德国 | NA | Chemnitz |
| 123 | Diakonissenkrankenhaus Dessau | UDO REBMANN | 德国 | NA | Dessau |
| 124 | Universitatsklinikum Jena | MARC OLIVER GRIMM | 德国 | NA | Jena |
| 125 | Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer | PETER HAMMERER | 德国 | niedersachsen | Braunschweig |
| 126 | Universitaetsklinikum Ulm | THOMAS WIEGEL | 德国 | NA | Ulm |
| 127 | Studienpraxis Urologie Nurtingen | SUSAN FEYERABEND | 德国 | NA | Nvrtingen |
| 128 | New Cross Hospital | IAN SAYERS | 英国 | westmidlands | westmidlands |
| 129 | Bristol Haematology and Oncology Centre | AMIT BAHL | 英国 | avon | Bristol |
| 130 | Derriford Hospital | SARAH PASCOE | 英国 | devon | Plymouth |
| 131 | Beatson West Of Scotland Cancer Centre | ABDULLA ALHASSO | 英国 | lanarkshire | Glasgow |
| 132 | University Hospitals Birmingham NHS Trust, | NICHOLAS JAMES | 英国 | westmidlands | Birmingham |
| 133 | Royal Marsden Hospital | DAVID DEARNALEY/ALISON TREE | 英国 | Surrey | Sutton |
| 134 | The University Of Sheffield, Weston Park Hospital | OMAR SADEEQ SHUJJA-UD-DIN | 英国 | NA | Sheffield |
| 135 | Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Preston Hospital | OMI PARIKH | 英国 | NA | blackbum |
| 136 | Royal Derby Hospital | PRABIR CHAKRABORTI | 英国 | NA | Derby |
| 137 | Royal Derby Hospital | Prantik das | 英国 | Derbyshire | Derby |
| 138 | Churchill Hospital | PHILIP CAMILLERI | 英国 | oxfordshire | oxford |
| 139 | Aberdeen Royal Infirmary | JUDITH GRANT | 英国 | Grampian | Aberdeen |
| 140 | Rabin Medical Center | ELI ROSENBAUM | 以色列 | NA | Petach Tikva |
| 141 | Sheba Medical Center | ZVI SYMON | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| 142 | Meir Medical Center | DANIEL KEIZMAN | 以色列 | NA | Kfar Saba |
| 143 | Sourasky (Ichilov) Medical Center | ELIAHU GEZ | 以色列 | NA | Tel Aviv |
| 144 | Rambam Medical Center | AVIVIT PEER | 以色列 | NA | Haifa |
| 145 | Assaf Harofeh Medical Center | AVISHAY SELLA | 以色列 | NA | Zrifin |
| 146 | Istituto del Radio Olindo Alberti Spedali Civili Brescia | PAOLO BORGHETTI | 意大利 | NA | Brescia |
| 147 | Istituto Ricerca Contro il Cancro | PIETRO GABRIELE | 意大利 | NA | Candiolo (Torino) |
| 148 | Istituto Europeo di Oncologia Servizio Radioterapia | BARBARA ALICIA JERECZEK | 意大利 | NA | Milano |
| 149 | Ospedale Sacro Cuore Negrar-Verona | FILIPPO ALONGI | 意大利 | NA | Negrar-Verona |
| 150 | Reparto di Radioterapia Centro di Riferimento Oncologico | ROBERTO BORTOLUS | 意大利 | NA | Aviano (Pordenone) |
| 151 | Humanitas Centro Catanese di Oncologia | ANDREA GIRLANDO | 意大利 | NA | Catania |
| 152 | Universita Campus Biomedico di Roma | LUCIO TRODELLA | 意大利 | NA | Roma |
| 153 | Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi | LORENZO LIVI | 意大利 | NA | Firenze |
| 154 | Gemelli Art ,Universita Cattolica S.Cuore | GIOVANNA MANTINI/VINCENZO VALENTINI | 意大利 | NA | Roma |
| 155 | Radioterapia Oncologica, A.O.U. San'T Orsola | ALESSIO MORGANTI | 意大利 | NA | Bologna |
| 156 | U.O.Radioterapia Oncologica, Azienda Ospedaliera Di Perugia | CYNTHIA ARISTEI | 意大利 | NA | Perugia |
| 157 | Istituto Clinico Humanitas | MARTA SCORSETTI | 意大利 | NA | Rozzano |
| 158 | Istituto Regina Elena, Roma | GIUSEPPE SANGUINETI | 意大利 | NA | Roma |
| 159 | Ajou University Hospital | SUN IL KIM | 韩国 | NA | Suwon |
| 160 | Chonnam National University Hwasun Hospital | DONG DEUK KWON | 韩国 | Jeonnam | Hwasun-gun |
| 161 | Kyungpook National University Medical Center | TAE GYUN KWON | 韩国 | Buk-gu | Daegu |
| 162 | Samsung Medical Center | HAN YONG CHOI | 韩国 | NA | Seoul |
| 163 | Seoul National University Hospital | CHEOL KWAK | 韩国 | NA | Seoul |
| 164 | Seoul National University Bundang Hospital | SEOK-SOO BYUN | 韩国 | Kyunggido | Seongnam-si |
| 165 | Seoul St. Mary's Hospital | JI YOUL LEE | 韩国 | NA | Seoul |
| 166 | Pulau Pinang Hospital | SAY CHUAN KHOO | 马来西亚 | Penang | Georgetown |
| 167 | Sarawak General Hospital | GUAN CHOU TEH | 马来西亚 | SARAWAK | Kuching |
| 168 | Hospital Kuala Lumpur | ROS SUZANNA | 马来西亚 | KUALA LUMPUR | Kuala Lumpur |
| 169 | National Cancer Institute | SUHANA YUSAK | 马来西亚 | PUTRAJAYA | PUTRAJAYA |
| 170 | Hospital Civil Fray Antonio Alcalde | JAIME BECERRA | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| 171 | Consultorio Medico | JOSE ARTURO RODRIGUEZ RIVERA | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| 172 | Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS | NARCISO HERNANDEZ TORIZ | 墨西哥 | D.F. | Mexico |
| 173 | Centro de Investigacion Clinica Chapultepec | IVAN MARTiNEZ ALVAREZ | 墨西哥 | Michoacan | Morelia |
| 174 | Hospital Aranda de la Parra S.A. de C.V. | MARCO ANTONIO BADILLO | 墨西哥 | Guanajuato | Leon |
| 175 | VUMC Amsterdam | JEROEN VAN MOORSELAAR | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| 176 | Erasmus MC | LUCA INCROCCI | 荷兰 | NA | Rotterdam |
| 177 | Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M Kopernika Zaklad Teleradioterapii | JACEK FIJUTH | 波兰 | NA | Lodz |
| 178 | Centrum Onkologii im. Franciszka Lukaszczyka Oddzial Kliniczny Brachyterapii | ROMAN MAKAREWICZ | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| 179 | Wielkopolskie Centrum Onkologii Oddzial Radioterapii Onkologicznej | PIOTR MILECKI | 波兰 | WIELKOPOLSKIE | Poznan |
| 180 | Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku | TOMASZ MAKSIMOWICZ | 波兰 | NA | Bialystok |
| 181 | Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. | DOROTA FILARSKA | 波兰 | NA | Walbrzych |
| 182 | Centrum Onkologii Instytut, Oddzial w Gliwicach, Zaklad Radioterapii | JERZY WYDMANSKI | 波兰 | NA | Gliwice |
| 183 | Affidea Onkoterapia Sp z o.o.- Miedzynarodowe Centrum Onkologii | TOMASZ DWORZECKI | 波兰 | NA | Walbrzych |
| 184 | SPZOZ Ministerstwa Spraw Wewn？trznych z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie | EWA CIESLAK-ZERANSKA | 波兰 | NA | Olsztyn |
| 185 | Spital Municipal Ploiesti | GABRIEL DORU GHIZDAVESCU | 罗马尼亚 | Prahova | Ploiesti |
| 186 | Institutul Regional de Oncologie Iasi | MIHAI VASILE MARINCA | 罗马尼亚 | Iasi | Iasi |
| 187 | Prof. Dr. Theodor Burghele Clinical Hospital | VIOREL JINGA | 罗马尼亚 | sector 5 | Bucharest |
| 188 | Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca | CEBOTARU CRISTINA-LIGIA | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj-Napoca |
| 189 | Institutul Oncologic Prof.Dr.Al.Trestioreanu Bucuresti | ALEXANDRU AURELIA | 罗马尼亚 | sector 2 | Bucuresti |
| 190 | Spitalul Clinic Judetean Mures | CORNELIA TOGANEL | 罗马尼亚 | Jud. Mures | Targu Mures |
| 191 | Radiotherapy Center Cluj | KACSO GABRIEL | 罗马尼亚 | Cluj | Floresti |
| 192 | Institut Clinic Fundeni | CONSTANTIN GINGU | 罗马尼亚 | sector 2 | Sochi |
| 193 | RTC Radiology Therapeutic Center | GABRIEL RICU | 罗马尼亚 | Ilfov | Otopeni |
| 194 | Russian Scientific Center of Roentgenoradiology | RUSTEM GAFANOV | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 195 | National Medical Radiological Research Center | OLEG KARYAKIN | 俄罗斯 | NA | Obninsk |
| 196 | Clinical Oncology Dispansary | EVGENY KOPYLTSOV | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| 197 | Regional Clinical Oncology Dispensary | EUGENY KULIKOV | 俄罗斯 | NA | Ryazan |
| 198 | LLC Novaya Clinica | VALERIY CHISTYAKOV | 俄罗斯 | NA | Pyatigorsk |
| 199 | Altai Regional Oncology Dispensary | SERGEY VARLAMOV | 俄罗斯 | NA | Barnaul |
| 200 | Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary | ANTON TISHCHENKO | 俄罗斯 | NA | Tambov |
| 201 | Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies | MIKHAIL SHKOLNIK | 俄罗斯 | NA | St Petersburg |
| 202 | Hertzen Oncology Research Institute | BORIS ALEKSEEV | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 203 | Leningrad Regional Oncology Dispensary | DENIS KHVOROSTENKO | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| 204 | Semashko Regional Clinical Hospital | MARK MAMONOV | 俄罗斯 | NA | Nizhny Novgorod |
| 205 | Bashkiria State Medical University | ADEL IZMAYLOV | 俄罗斯 | NA | Ufa |
| 206 | FSBSI 'N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center' | VSEVOLOD MATVEEV | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 207 | Multifunctional clinical medical center 'Medical city' | ALEXANDER LYKOV | 俄罗斯 | NA | Tyumen |
| 208 | Republican Oncology Dispensary | PAVEL SKOPIN | 俄罗斯 | NA | Saransk |
| 209 | Ivanovo Regional Oncology Dispensary | ANDREY SEMENOV | 俄罗斯 | NA | Ivanovo |
| 210 | Vologda Regional Oncological Dispensary | ROMAN SMIRNOV | 俄罗斯 | Madrid | Vologda |
| 211 | City Oncology Dispensary | GEORGE MANIKHAS | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| 212 | Moscow City Clinical Hospital # 62 | GENNADY KOLESNIKOV | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| 213 | HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE | MA ANGELES CABEZA | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 214 | Fund. Hosp. Prov De Castellon | CARLOS FERRER | 西班牙 | NA | Castellon |
| 215 | Hosp. Univ. De Cruces | ALFONSO GOMEZ ITURRAIAGA | 西班牙 | Vizcaya | Baracaldo |
| 216 | HOSP. CLINICO UNIV. DE SANTIAGO | ANTONIO GOMEZ CAAMANO | 西班牙 | NA | Santiago de Compostela |
| 217 | Ico Hospitalet (catalan Institute Of Oncology) | ANNA MARiA BOLADERAS INGLADA/FERRAN GUEDEA | 西班牙 | NA | Hospitalet de Llobregat |
| 218 | HOSP. UNIV. RAMON Y CAJAL | ASUNCION HERVAS MORON | 西班牙 | NA | Madrid |
| 219 | HOSP. UNIV. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN | PEDRO LARA | 西班牙 | NA | Las Palmas De Gran Canaria |
| 220 | HOSP. UNIV. VALL D HEBRON | XAVIER MALDONADO PIJOAN | 西班牙 | NA | Barcelona |
| 221 | HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA | RAQUEL CORREA GENEROSO/DAVID OLMOS HIDALGO | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| 222 | HOSP. VIRGEN DEL ROCIO | MARIA JOSE ORTIZ | 西班牙 | NA | Sevilla |
| 223 | HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU | GEMMA SANCHO PARDO | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| 224 | Centro Integral Oncologico Clara Campal | ELENA CASTRO | 西班牙 | NA | Sanchinarro |
| 225 | Hosp. Univ. Sant Joan De Reus | IVAN HENRIQUEZ | 西班牙 | NA | Reus |
| 226 | HOSP. UNIV. DE LA PRINCESA | ALMUDENA ZAPATERO | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 227 | Urologiska kliniken | LJUNGBERG BORJE | 瑞典 | NA | Umea |
| 228 | Urologiska kliniken Orebro | ANDREN OVE | 瑞典 | NA | Orebro |
| 229 | Onkologiska kliniken Radiumhemmet | CASTELLANOS ENRIQUE | 瑞典 | NA | Stockholm |
| 230 | National Taiwan University Hospital | CHAO-YUAN HUANG | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 231 | Taipei Veterans General Hospital | YEN-HWA CHANG | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| 232 | Chang Gung Memorial Hospital | SEE-TONG PANG | 中国台湾 | 台湾 | Taoyuan |
| 233 | China Medical University Hospital | HSI-CHIN WU | 中国台湾 | 台湾 | Taichung |
| 234 | National Cheng Kung University Hospital | YUH-SHYAN TSAI | 中国台湾 | 台湾 | Tainan |
| 235 | Kaohsiung Veterans General Hospital | WEN-SHAN LIU | 中国台湾 | 台湾 | Kaohsiung |
| 236 | Ege Universitesi Tip Fakultesi | CAG CAL | 土耳其 | NA | Izmir |
| 237 | Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | MUSTAFA OZGUROGLU | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 238 | Ataturk Training and Research Hospital | BULENT YALCIN | 土耳其 | NA | Ankara |
| 239 | Trakya University Medical Faculty | VUSLAT CALOGLU | 土耳其 | NA | Edirne |
| 240 | Hacettepe University Medical Faculty | GOKHAN OZYIGIT | 土耳其 | NA | Ankara |
| 241 | Izmir Medical Park Hospital | CAGATAY ARSLAN | 土耳其 | NA | ？zmir |
| 242 | Gazi University Medical Faculty | SINAN SOZEN | 土耳其 | NA | Ankara |
| 243 | Kocaeli University Medical Faculty | GORKEM AKSU | 土耳其 | NA | Kocaeli |
| 244 | Erciyes University Medical Faculty | CELALETTIN EROGLU | 土耳其 | NA | Kayseri |
| 245 | Baskent University Medical Faculty Adana Application and Research Center | HUSEYIN CEM ONAL | 土耳其 | NA | Adana |
| 246 | Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovk State Clinical Hospital NA Mechnikov I.I. | VIKTOR STUS | 乌克兰 | NA | Dnipropetrovsk |
| 247 | Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology' | TARON NALBANDYAN | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| 248 | State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center | VALERII SAKALO | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 249 | Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4 | IGOR BONDARENKO | 乌克兰 | NA | Dnipropetrovsk |
| 250 | State Institution National Cancer Institute | EDUARD STAKHOVSKY | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 251 | Lviv Clinical Regional Hospital | OLEKSANDR LYCHKOVSKYY | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 252 | British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre | JENNIFER RAUW | 加拿大 | BC | Victoria |
| 253 | University of Maryland | HEATHER MANNUEL | 美国 | MD | Baltimore |
| 254 | Houston Methodist Cancer Center | JORGE DARCOURT | 美国 | Texas | Houston |
| 255 | The Urology Center of Colorado | LAWRENCE KARSH | 美国 | CO | Denver |
| 256 | Urology of Virginia, PLCC | ROBERT GIVEN | 美国 | Virginia | Virginia Beach |
| 257 | Premier Medical Group | EVAN GOLDFISCHER | 美国 | New York | Poughkeepsie |
| 258 | Cedars-Sinai Medical Center | HOWARD SANDLER | 美国 | CA | Los Angeles |
| 259 | Tulane University, Office of Clinical Research | JONATHAN SILBERSTEIN | 美国 | LA | New Orleans |
| 260 | First Urology | JAMES BAILEN | 美国 | Indiana | Jeffersonville |
| 261 | Montefiore Medical Center | BENJAMIN GARTRELL | 美国 | New York | Bronx |
| 262 | The Urological Institute of Northeastern New York | HUGH FISHER | 美国 | NY | Albany |
| 263 | Urologic Consultants of SE PA | LAURENCE BELKOFF | 美国 | Pennsylvania | Bala Cynwyd |
| 264 | University of Colorado | t.j.push | 美国 | Colorado | Aurora |
| 265 | Associated Medical Professionals | CHRISTOPHER PIECZONKA | 美国 | NY | Syracuse |
| 266 | Oregon Urology Institute | BRYAN MEHLHAFF | 美国 | Oregon | Springfield |
| 267 | Houston Metro Urology | ZVI SCHIFFMAN | 美国 | Texas | Houston |
| 268 | Regional Urology | RALPH HENDERSON | 美国 | LA | Shreveport |
| 269 | Lancaster Urology | PAUL SIEBER | 美国 | PA | Lancaster |
| 270 | Seattle Urology Research Center | JEFFREY FRANKEL | 美国 | Washington | Burien |
| 271 | Chesapeake Urology Research Associates | ROBERT BROOKLAND | 美国 | Maryland | Towson |
| 272 | Carolina Urologic Research Center | NEAL SHORE | 美国 | SC | Myrtle Beach |
| 273 | Thomas Jefferson University | ADAM DICKER | 美国 | PA | Philadelphia |
| 274 | San Bernardino Urological Associates | FRANKLIN CHU | 美国 | California | San Bernardino |
| 275 | Idaho Urologic Institute | JOHN GREER | 美国 | Idaho | Meridian |
| 276 | Massachusetts General | MATTHEW SMITH | 美国 | MA | Boston |
| 277 | University of Rochester Medical Center | HONG ZHANG | 美国 | NY | Rochester |
| 278 | Oregon Health & Science University | ARTHUR HUNG | 美国 | OR | Portland |
| 279 | 21st Century Oncology | JOHN SYLVESTER | 美国 | FL | Lakewood Ranch |
| 280 | Urology Health Specialists, LLC | GUY BERNSTEIN | 美国 | Pennsylvania | Bryn Mawr |
| 281 | Brooklyn Urology Research Group | IVAN GRUNBERGER | 美国 | New York | Brooklyn |
| 282 | 21st Century Oncology | CHRISTOPHER CHEN | 美国 | FL | Lakewood Ranch |
| 283 | 21st Century Oncology | TIMOTHY KERWIN | 美国 | FL | Lakewood Ranch |
| 284 | Tower Urology | PREMAL DESAI | 美国 | CA | Los Angeles |
| 285 | Urology Associates | DAVID MORRIS | 美国 | TN | Nashville |
| 286 | Wichita Urology Group | TIMOTHY RICHARDSON | 美国 | KS | Wichita |
| 287 | Ashland-Bellfonte Cancer Center | ANSHU JAIN/KIRTI JAIN | 美国 | KY | Ashland |
| 288 | Manatee Medical Research Center | ALAN MILLER | 美国 | FL | Bradenton |
| 289 | University of California, Irvine | EDWARD UCHIO | 美国 | CA | Orange |
| 290 | Morristown Medical Center | ARTHUR ISRAEL | 美国 | NJ | Morristown |
| 291 | INOVA Dwiight &Martha Schar Cancer Institute | JEANNY ARAGON-CHING | 美国 | VA | Fairfax |
| 292 | CT Clinical Research Center | MICHAEL FLANAGAN | 美国 | CT | Middlebury |
| 293 | Monroe Medical Associates Ingalls | MARK KOZLOFF | 美国 | IL | Harvey |
| 294 | Urology Specialists LLC | FERDNANDO BIANCO | 美国 | FL | Hialeah |
| 295 | Atlantic Urology Associates | MIKE GRABLE | 美国 | FL | Daytona Beach |
| 296 | Washington University of St Louis- Alvin J Siteman Cancer Center | JEFF MICHALSKI | 美国 | MO | St. Louis |
| 297 | Ironwood Cancer and Research Center | ALICE TSAI | 美国 | AZ | Chandler |
| 298 | Urological Associates of Southern Arizona, P.C. | CURTIS DUNSHEE | 美国 | Arizona | Tucson |
| 299 | Omega Medical Research | JOSEPH RENZULLI | 美国 | RI | Warwink |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-28 |
| 2 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2016-08-11 |
| 3 | 北京肿瘤医院 | 同意 | 2016-08-22 |
| 4 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-08-22 |
| 5 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2016-08-29 |
| 6 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-08-31 |
| 7 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-08-31 |
| 8 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2016-09-13 |
| 9 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-09-21 |
| 10 | 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-09-23 |
| 11 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 同意 | 2016-09-27 |
| 12 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-09-27 |
| 13 | 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-09-28 |
| 14 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-09-29 |
| 15 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2016-10-24 |
| 16 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-10-27 |
| 17 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-10-27 |
| 18 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2016-11-01 |
| 19 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-11-02 |
| 20 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-15 |
| 21 | 南昌大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-17 |
| 22 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-22 |
| 23 | 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-23 |
| 24 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2016-11-30 |
| 25 | 广州市第一人民医院 | 同意 | 2016-12-16 |
| 26 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-26 |
| 27 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-12-26 |
| 28 | 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-12-26 |
| 29 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 同意 | 2016-12-26 |
| 30 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2016-12-27 |
| 31 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-01-08 |
| 32 | 西安交通大学第一附属医院 | 同意 | 2017-01-12 |
| 33 | 广州市第一人民医院 | 同意 | 2017-01-13 |
| 34 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-17 |
| 35 | 宁波市第一医院伦理委员会 | 2017-02-28 | |
| 36 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-03-29 |
| 37 | 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-12 |
| 38 | 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-24 |
| 39 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2017-04-25 |
| 40 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-04-25 |
| 41 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-02 |
| 42 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-04 |
| 43 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-09 |
| 44 | 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-05-19 |
| 45 | 南昌大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-19 |
| 46 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 同意 | 2017-05-19 |
| 47 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-05-22 |
| 48 | 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-26 |
| 49 | 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-27 |
| 50 | 宁波市第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-27 |
| 51 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2017-06-27 |
| 52 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-29 |
| 53 | 四川省人民医院 | 同意 | 2017-07-24 |
| 54 | 广州市第一人民医院 | 同意 | 2017-07-27 |
| 55 | 西安交通大学第一附属医院 | 同意 | 2017-08-10 |
| 56 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-08-30 |
| 57 | 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-30 |
| 58 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-09-04 |
| 59 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2017-09-07 |
| 60 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2017-09-07 |
| 61 | 北京肿瘤医院 | 同意 | 2017-09-25 |
| 62 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-10-25 |
| 63 | 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-12-05 |
| 64 | 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2017-12-06 |
| 65 | 宁波市第一医院 | 同意 | 2017-12-26 |
| 66 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-12-26 |
| 67 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-12-27 |
| 68 | 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-12-27 |
| 69 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-03 |
| 70 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 同意 | 2018-01-04 |
| 71 | 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-01-04 |
| 72 | 北京肿瘤医院 | 同意 | 2018-01-05 |
| 73 | 广州市第一人民医院 | 同意 | 2018-01-16 |
| 74 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-17 |
| 75 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-01-22 |
| 76 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-01-23 |
| 77 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-25 |
| 78 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-30 |
| 79 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2018-02-07 |
| 80 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2018-02-08 |
| 81 | 南昌大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-23 |
| 82 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-07-18 |
| 83 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-08-15 |
| 84 | 南昌大学第一附属医院 | 同意 | 2018-09-13 |
| 85 | 四川省人民医院 | 同意 | 2018-09-26 |
| 86 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2018-10-22 |
| 87 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-11-12 |
| 88 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2018-11-28 |
| 89 | 南昌大学第一附属医院 | 同意 | 2019-05-22 |
| 90 | 南昌大学第一附属医院 | 同意 | 2019-06-25 |
| 91 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2019-06-26 |
| 92 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-06-26 |
| 93 | 北京大学第一医院 | 同意 | 2019-06-26 |
| 94 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-06-27 |
| 95 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-07-16 |
| 96 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-07-18 |
| 97 | 北京大学第三医院 | 同意 | 2019-07-24 |
| 98 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2019-07-25 |
| 99 | 四川省人民医院 | 同意 | 2019-07-26 |
| 100 | 北京医院 | 同意 | 2019-07-29 |
| 101 | 北京肿瘤医院 | 同意 | 2019-08-12 |
| 102 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-08-27 |
| 103 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2019-08-28 |
| 104 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-09-02 |
| 105 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-09-23 |
| 106 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-11-11 |
| 107 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-01-13 |
| 108 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-16 |
| 109 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-06-03 |
| 110 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2020-06-04 |
| 111 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-06-08 |
| 112 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-07-07 |
| 113 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2020-07-09 |
| 114 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 同意 | 2020-07-20 |
| 115 | 南昌大学第一附属医院 | 同意 | 2020-08-06 |
| 116 | 北京肿瘤医院 | 同意 | 2020-08-25 |
| 117 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-09-02 |
| 118 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-09-02 |
| 119 | 南昌大学第一附属医院 | 同意 | 2020-09-04 |
| 120 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2020-09-07 |
| 121 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-09-23 |
| 122 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2020-10-26 |
| 123 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-04 |
| 124 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-09 |
| 125 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-13 |
| 126 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-13 |
| 127 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-11-25 |
| 128 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-11-27 |
| 129 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-12-09 |
| 130 | 四川省医学科学院四川省人民医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-01-12 |
| 131 | 南昌大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2021-02-03 |
| 132 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-02-05 |
| 133 | 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-02-09 |
| 134 | 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-02-22 |
| 135 | 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2021-02-22 |
| 136 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2021-03-03 |
| 137 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-03-10 |
| 138 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-03-17 |
| 139 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-03-25 |
| 140 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-03-31 |
| 141 | 四川省医学科学院四川省人民医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-04-08 |
| 142 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2021-07-27 |
| 143 | 北京大学第三医院 | 同意 | 2021-08-02 |
| 144 | 北京肿瘤医院 | 同意 | 2021-08-16 |
| 145 | 南昌大学第一附属医院 | 同意 | 2021-08-23 |
| 146 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-08-26 |
| 147 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-08-31 |
| 148 | 北京医院 | 同意 | 2021-09-06 |
| 149 | 四川省医学科学院四川省人民医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-09-16 |
| 150 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-10-13 |
| 151 | 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2022-01-05 |
| 152 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2022-03-31 |
| 153 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-07-27 |
| 154 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-08-11 |
| 155 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-08-12 |
| 156 | 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2022-08-23 |
| 157 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2022-08-31 |
| 158 | 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2022-08-31 |
| 159 | 南昌大学第一附属医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-09-01 |
| 160 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2022-09-02 |
| 161 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2022-09-05 |
| 162 | 四川省医学科学院四川省人民医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-09-07 |
| 163 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-09-15 |
| 164 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-09-27 |
| 165 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2022-09-28 |
| 166 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-10-28 |
| 167 | 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2022-11-02 |
| 168 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-11-07 |
| 169 | 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2022-11-28 |
| 170 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-12-12 |
| 171 | 重庆市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-12-23 |
| 172 | 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2022-12-26 |
| 173 | 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2023-01-06 |
| 174 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2023-01-12 |
| 175 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-01-13 |
| 176 | 南昌大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2023-02-06 |
| 177 | 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2023-02-22 |
| 178 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2023-02-22 |
| 179 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2023-05-06 |
| 180 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-05-16 |
| 181 | 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2023-06-01 |
| 182 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-06-02 |
| 183 | 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-07-14 |
| 184 | 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2023-07-28 |
| 185 | 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2023-08-09 |
| 186 | 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2023-08-14 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募完成）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 120 ； 国际: 1500 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 28 ； 国际: 1503 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2016-12-12； 国际：2015-11-20； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2016-12-12； 国际：2015-11-20； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
七、临床试验结果摘要
| 序号 | 版本号 | 版本日期 |
|---|---|---|
| 暂未填写此信息 | ||
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