基本信息
| 登记号 | CTR20200936 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 郭璇 | 首次公示信息日期 | 2020-06-08 |
| 申请人名称 | Janssen-Cilag International NV/ Cilag AG/ Janssen R&D,a Division of Janssen Pharmaceutica,NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher BioPharma Services (India) Private Limited/ 西安杨森制药有限公司 | ||
公示的试验信息
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20200936 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | CTR20192210 | ||
| 药物名称 | Guselkumab注射液 | ||
| 药物类型 | 生物制品 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 克罗恩病 | ||
| 试验专业题目 | 中重度活动性克罗恩病受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的II/III期随机双盲安慰剂和活性对照平行组多中心研究方案 | ||
| 试验通俗题目 | 中重度活动性克罗恩病受试者中评价Guselkumab疗效和安全性研究 | ||
| 试验方案编号 | CNTO1959CRD3001；修正案2 | 方案最新版本号 | 修正案5 |
| 版本日期: | 2022-07-12 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
| 申请人名称 | 1 2 3 4 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 郭璇 | 联系人座机 | 010-58218246 | 联系人手机号 | |
| 联系人Email | XGuo40@its.jnj.com | 联系人邮政地址 | 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号，华贸中心写字楼3号楼19层 | 联系人邮编 | 100025 |
三、临床试验信息
1、试验目的
本研究的主要目的是评价guselkumab在克罗恩病受试者中的临床疗效和安全性。
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||
|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||
| 健康受试者 | 无 | ||
| 入选标准 | 1 患有克罗恩病或瘘管型克罗恩病至少3个月（定义为至少12周），伴有结肠炎、回肠炎或回结肠炎，且既往通过影像学、组织学和/或内镜检查证实。 2 中重度活动性克罗恩病，由CDAI评分，大便次数和腹痛评分，克罗恩病简化内镜评分（SES-CD）等进行评估。 3 既往证实对传统治疗或生物治疗疗效不佳或不耐受。 4 筛选时实验室检查结果符合要求。 5 具有生育能力的女性受试者在筛选期访视和基线访视时尿妊娠试验检测结果必须是阴性。 | ||
| 排除标准 | 1 受试者被诊断为溃疡性结肠炎或未定型结肠炎。 2 存在克罗恩病并发症，如症状性狭窄、短肠综合征或任何其他表现。 3 克罗恩病的合并用药剂量未稳定。 4 接受已获批治疗克罗恩病的生物制剂或试验用药物或其他手术等超出方案中规定的允许时间范围。 5 既往暴露于p40抑制剂或p19抑制剂。 6 存在任何医疗禁忌。 | ||
4、试验分组
| 试验药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支 用量：受试者接受guselkumab 剂量1 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药 2 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支 用量：受试者接受guselkumab 剂量1 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药 3 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支 用量：受试者接受guselkumab 剂量1 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药 4 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支 用量：受试者接受guselkumab 剂量1 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药 5 中文通用名:Guselkumab 注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量2 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 6 中文通用名:Guselkumab 注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量2 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 7 中文通用名:Guselkumab 注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量2 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 8 中文通用名:Guselkumab 注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量2 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 9 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量3 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药。 10 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量3 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药。 11 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量3 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药。 12 中文通用名:Guselkumab注射液 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量3 静脉输注（IV）治疗。 用药时程：连续用药。 13 中文通用名:Guselkumab 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量4 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 14 中文通用名:Guselkumab 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量4 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 15 中文通用名:Guselkumab 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量4 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 16 中文通用名:Guselkumab 用法用量:注射液， 100mg/ml, 1ml/ 支. 用量：受试者接受guselkumab 剂量4 皮下注射（SC）治疗。 用药时程：连续用药。 17 中文通用名:Guselkumab注射液 英文通用名:Guselkumab injection 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:100mg/ml, 1ml/ 支 用法用量:受试者接受guselkumab 剂量200mg 静脉输注（IV） 用药时程:连续用药 18 中文通用名:Guselkumab注射液 英文通用名:Guselkumab injection 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:100mg/ml, 1ml/ 支 用法用量:受试者接受guselkumab 剂量 100mg/200mg皮下治疗。 用药时程:连续用药 |
|---|---|
| 对照药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:通用名：乌司奴单抗注射液（静脉输注）英文名：Ustekinumab injection （Intravenous Infusion）商品名：喜达诺 用法用量:注射液， 130mg/26mL/瓶。 用量：受试者接受乌司奴单抗6mg/kg静脉输注IV治疗。 用药时程：单次给药。 2 中文通用名:通用名：乌司奴单抗注射液（静脉输注）英文名：Ustekinumab injection （Intravenous Infusion）商品名：喜达诺 用法用量:注射液， 90mg/ml, 1ml/支。 用量：受试者接受乌司奴单抗90mg皮下注射SC治疗。 用药时程：连续用药。 3 中文通用名:乌司奴单抗安慰剂 用法用量:注射液，30mL/瓶。 用量：受试者接受安慰剂静脉输注IV治疗。 用药时程：单次给药。 4 中文通用名:乌司奴单抗安慰剂 用法用量:注射液, 90mg/ml, 1ml/支。 用量：第12周时，根据受试者临床应答状态继续治疗： 安慰剂应答者，将继续接受安慰剂治疗。 安慰剂无应答者，将从第12周开始接受乌司奴单抗治疗（IV+SC）。 用药时程：根据应答状态继续治疗。 5 中文通用名:Guselkumab 安慰剂 用法用量:注射液， 1ml/ 支。 用量：受试者接受安慰剂 IV治疗。 用药时程：连续用药。 6 中文通用名:Guselkumab 安慰剂 用法用量:注射液， 1ml/ 支。 用量：第12周时，根据受试者临床应答状态继续治疗： 安慰剂应答者，将继续接受安慰剂治疗。 安慰剂无应答者，将从第12周开始接受乌司奴单抗治疗（IV+SC）。 用药时程：根据应答状态继续治疗。 7 中文通用名:Guselkumab安慰剂注射液 英文通用名:Guselkumab placebo injection 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:1ml/支 用法用量:Guselkumab安慰剂注射液成分：L -组氨酸，L-盐酸组氨酸一水物，聚山梨酯80，蔗糖，注射用水，pH 5.8。 受试者接受Guselkumab安慰剂100mg IV和100mg皮下治疗。 用药时程:连续用药。 8 中文通用名:乌司奴单抗注射液的安慰剂 英文通用名:Ustekinumab placebo injection 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:1ml/支 用法用量:乌司奴单抗注射液的安慰剂成分：L-组氨酸，L-盐酸组氨酸一水物，蔗糖，聚山梨酯80，注射用水，pH 6.0。 受试者接受乌司奴单抗安慰剂皮下注射90mgSC治疗。 用药时程:连续用药。 9 中文通用名:乌司奴单抗注射液 英文通用名:Ustekinumab injection 商品名称:喜达诺 剂型:注射液 规格:130mg/26mL/瓶 用法用量:受试者接受乌司奴单抗6mg/kg静脉输注IV治疗。 用药时程:单次给药。 10 中文通用名:乌司奴单抗注射液 英文通用名:Ustekinumab injection 商品名称:喜达诺 剂型:注射液 规格:90mg/ml, 1ml/支 用法用量:受试者接受乌司奴单抗90mg皮下注射SC治疗。 用药时程:连续用药。 11 中文通用名:乌司奴单抗注射液的安慰剂 英文通用名:Ustekinumab placebo injection 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:27ml/支 用法用量:乌司奴单抗注射液的安慰剂成分：L-组氨酸，L-盐酸组氨酸一水物，蔗糖，聚山梨酯80，注射用水，pH 6.0。 受试者接受乌司奴单抗安慰剂静脉输注100mgIV治疗。 用药时程:单次给药。 |
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 主要终点为第12周时的临床缓解（定义为CDAI评分＜150）。 第12周 有效性指标 |
|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第12周内镜应答（通过SES-CD进行评估）。 第48周临床缓解 （定义为CDAI<150分）。 第48周持续临床缓解（定义为在第12周和第48周之间大多数访视时CDAI<150分）。 第48周时无激素临床缓解（定义为第48周时CDAI<150且未接受激素治疗）。 第48周时PRO-2缓解（定义基于平均每日大便次数和平均每日腹痛评分 ）。 第12周乏力应答（基于PROMIS量表）。 第48周内镜应答（通过SES-CD进行评估）。 第12周和第48周 有效性指标 2 第48周时内镜缓解（定义为SES-CD评分≤2） 第48周 有效性指标 3 第12周PRO-2缓解（定义基于平均每日大便次数（SF）和平均每日腹痛（AP）评分，并且SF或AP较基线未恶化） 第12周 有效性指标 |
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 陈旻湖, | 学位 | 医学博士后 | 职称 | 主任医师；教授 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 020-87755766-8191 | chenminhu@mail.sysu.edu.cn | 邮政地址 | 广东省-广州市-中山二路58号 | ||
| 邮编 | 510080 | 单位名称 | 中山大学附属第一医院 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学附属第一医院 | 陈旻湖 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 2 | 重庆医科大学附属第二医院 | 何松 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 3 | 中山大学附属第二医院 (孙逸仙纪念医院) | 夏忠胜 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 4 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 5 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 吴咏冬 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 6 | 四川大学华西医院 | 张燕 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 7 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 8 | 中南大学湘雅二院 | 张洁 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 9 | 东南大学附属中大医院 | 陈洪 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 10 | 北京大学第一医院 | 王化虹 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 11 | 中国人民解放军总医院第七医学中心 | 盛剑秋 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 12 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 13 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 14 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈焰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 15 | 安徽医科大学第一附属医院 | 胡乃中 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 16 | 中山大学附属第六医院 (广东省胃肠肛门医院) | 高翔 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 17 | 南昌大学第一附属医院 | 祝荫 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 18 | 上海长海医院 | 杜奕奇 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 19 | 南京鼓楼医院 | 邹晓平 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 20 | 福建省漳州市医院 | 赖亚栋 | 中国 | 福建省 | 漳州市 |
| 21 | 北京大学第三医院 | 丁士刚 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 22 | 苏州大学附属第一医院 | 朱兰香 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 23 | 台大医院 | 魏淑鉁 | 中国台湾 | 台湾 | 台北 |
| 24 | 彰化基督教医院 | 顏旭亨 | 中国台湾 | 台湾 | 彰化 |
| 25 | 林口長庚紀念醫院 | 邱正堂 | 中国台湾 | 台湾 | 桃园 |
| 26 | 中國醫藥大學附設醫院 | 王輝明 | 中国台湾 | 台湾 | 台中 |
| 27 | Austin Hospital | De Cruz Peter | 澳大利亚 | Victoria | Heidelberg |
| 28 | The Alfred Hospital | Sparrow Miles | 澳大利亚 | Victoria | Prahran |
| 29 | Mater Hospital Brisbane | Begun Jakob | 澳大利亚 | Queensland | South Brisbane |
| 30 | Royal Adelaide Hospital | Andrews Jane | 澳大利亚 | NA | Adelaide |
| 31 | Royal Melbourne Hospital | Macrae Finlay | 澳大利亚 | Victoria | Parkville |
| 32 | Princess Alexandra Hospital | Holtmann Gerald | 澳大利亚 | Queensland | Woolloongabba |
| 33 | Monash Health - Gastroenterology | Moore Gregory | 澳大利亚 | NA | Clayton |
| 34 | Royal Perth Hospital - Gastroenterology and Hepatolog | Venugopal Kannan | 澳大利亚 | NA | Perth |
| 35 | Nepean Hospital | Weltman Martin | 澳大利亚 | NA | Penrith |
| 36 | Macquarie University Clinical Trials Unit - Faculty of Medicine & Health Science | Leong Rupert | 澳大利亚 | New South Wales | Macquarie Park |
| 37 | Akh Wien | Reinisch Walter | 奥地利 | Wien | Wien |
| 38 | Universitatsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus - Innere Medizin I | Gassner Sonja | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
| 39 | Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E | Krivenchuk Vitaly | 白俄罗斯 | NA | Gomel |
| 40 | BelMAPE | Marakhouski Yury | 白俄罗斯 | Minskaya voblasts | Minsk |
| 41 | Grodno Regional Clinical Hospital | Yakubtsevich Ruslan | 白俄罗斯 | NA | Grodno |
| 42 | Gomel Regional Clinical Hospital | Maslianski Boris | 白俄罗斯 | NA | Gomel |
| 43 | Vitebsk Regional Clinical Hospital - Urology | Timkin Ivan | 白俄罗斯 | NA | Vitebsk |
| 44 | Healthcare Institution Minsk Scientific center for surgery | Shulga Natallia | 白俄罗斯 | NA | Minsk |
| 45 | CHwapi - Notre Dame | Nakad Antoine | 比利时 | Hainaut | Tournai |
| 46 | CHU Saint Pierre | Muls Vinciane | 比利时 | NA | Brussels |
| 47 | AZ Groeninge - Campus Kennedylaan | Van Moerkercke Wouter | 比利时 | West-Vlaanderen | Kortrijk |
| 48 | University Clinical Centre of the Republic of Srpska - Gastroenterology | Trbojevic Stevan | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Banja Luka |
| 49 | University Clinical Hospital Mostar - Gastroenterology | Bevanda Milenko | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Mostar |
| 50 | Cantonal Hospital Zenica | Saranovic-Ceco Lejla | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | Zenicko-dobojski kanton | Zenica |
| 51 | Clinical Center University of Sarajevo - Gastroenterology | Pilav Aida | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Sarajevo |
| 52 | Polyclinic Dr. Al-Tawil | Gornjakovic Srdjan | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Sarajevo |
| 53 | Hospital Universitário cLementino Fraga Filho / UFRJ | Zaltman Cyrla | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| 54 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS | Francesconi Carlos | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| 55 | Hospital Nossa Senhora das Gracas | Amarante Heda Maria | 巴西 | NA | Curitiba |
| 56 | Amarante Heda Maria | Quaresma Abel | 巴西 | Santa Catarina | Joacaba |
| 57 | Faculdade de Medicina do ABC | Catapani Wilson | 巴西 | Joacaba | Santo Andre |
| 58 | L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda | Vasconcellos Eduardo | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| 59 | Universidade Estadual Paulista | Sassaki Ligia | 巴西 | Sao Paulo | Botucatu |
| 60 | PESQUISARE SAUDE | Rolim Alexander | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| 61 | CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos | Boratto Sandra | 巴西 | NA | Santo André |
| 62 | Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva | Bafutto Mauro | 巴西 | Goias | Goiania |
| 63 | Maestri e Kormann Consultoria Médico Científica Ltda | Ludvig Juliano | 巴西 | Santa Catarina | Blumenau |
| 64 | Centro Integrado de Pesquisa - CIP Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto | Cunrath Geni | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 65 | Sociedade Beneficente De Senhoras Hospital Sirio Libanes - O | Cintra Damiao Aderson Osmar | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 66 | McGill University Health Centre - Montreal General Hospital | Afif Waqqas | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| 67 | Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre | Bernstein Charles | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| 68 | Health Sciences Centre | Bernstein Charles | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| 69 | University Calgary | Panaccione Remo | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| 70 | University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre - Gastroenterology | Baumgart Daniel C. | 加拿大 | NA | Edmonton |
| 71 | London Health Sciences Centre University Hospital | Jairath Vipul | 加拿大 | NA | London |
| 72 | Centro Médico Imbanaco de Cali S.A. | Avendano Rojas Sandra Lorena | 哥伦比亚 | Valle del Cauca | Cali |
| 73 | Endocare Ltda. | Hernandez Triana Eric | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogotá | Bogota |
| 74 | Klinicki bolnicki centar Osijek | Mihaljevic Silvio | 克罗地亚 | NA | Osijek |
| 75 | University Hospital Center Zagreb | Krznaric Zeljko | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| 76 | Ch Dubrava - Gastroenterology | Tadic Mario | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| 77 | Ch Sestre Milosrdnice | Tomasic Vedran | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| 78 | OB Zadar | Klarin Ivo | 克罗地亚 | Zadarska zupanija | Zadar |
| 79 | FN Kralovske Vinohrady | Zadorova Zdena | 捷克共和国 | NA | Praha 10 |
| 80 | Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o. | Volfova Miroslava | 捷克共和国 | NA | Hradec Kralove |
| 81 | ISCARE I.V.F. a.s. | Lukas Milan | 捷克共和国 | Praha 7 | Praha 7 |
| 82 | NH Hospital a.s. | Serclova Zuzana | 捷克共和国 | NA | Horovice |
| 83 | CHU Saint Eloi - Pole Digestif | Altwegg Romain | 法国 | NA | Montpellier |
| 84 | Hopital Robert Debré | Cadiot Guillaume | 法国 | Marne | Reims, Cedex |
| 85 | Hopitaux Universitaires de Strasbourg - Hopital de Hautepierre | Reimund Jean-Marie | 法国 | NA | Strasbourg CEDEX |
| 86 | HOP Jean Minjoz, Cardio - Hospital | Vuitton Lucine | 法国 | NA | Besancon |
| 87 | CHRU De Lille - Hopital Claude Huriez | Desreumaux Pierre | 法国 | NA | Lille |
| 88 | CHU de Nantes - Hopital Hotel Dieu | Bourreille Arnaud | 法国 | Loire-Atlantique | Nantes Cedex 1 |
| 89 | CHU de Nice - Hopital de l'Archet II | Hebuterne Xavier | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice cedex 03 |
| 90 | Hopsices Civils De Lyon Nord - Centre Hospitalier Lyon Sud | Nancey Stéphane | 法国 | NA | Pierre Bénite |
| 91 | CHU Tours - Hopital Bretonneau | Picon Laurence | 法国 | Centre | Tours Cedex |
| 92 | CHU Saint Etienne | Roblin Xavier | 法国 | NA | saint priest en Jarez |
| 93 | Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse - Hopital De Ra | Gilletta de Saint Joseph Cyrielle | 法国 | Haute-Garonne | Toulouse |
| 94 | CHU Amiens-Picardie | FUMERY Mathurin | 法国 | NA | Salouel |
| 95 | CHU Hopital Nord | Grimaud Jean-Charles | 法国 | NA | Marseille |
| 96 | Hopital Rangueil - Médecine Interne - Pole Digestif | Alric Laurent | 法国 | Haute-Garonne | Toulouse Cedex 9 |
| 97 | LTD” Unimedi Kakheti Telavi Referral Hospital | Rainauli Shota | 格鲁吉亚 | NA | Telavi |
| 98 | TSMU the First University Clinic | Chelidze Kakhaber | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| 99 | 4. LTD” Archangel St.Michael Multiprofile Clinical Hospital | Kandelaki Nino | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| 100 | LTD Helsicore | Machavariani Andro | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| 101 | LTD | Chitaishvili Ketevan | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| 102 | Institute of Clinical Cardiology, Ltd. | Giorgadze Manana | 格鲁吉亚 | NA | Tbilisi |
| 103 | Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat | Blumenstein Irina | 德国 | Hessen | Frankfurt am Main |
| 104 | AGAPLESION MARKUS KRANKENHAUS | Dignass Axel | 德国 | Hessen | Frankfurt/Main |
| 105 | Krankenhaus Waldfriede | Büning Carsten | 德国 | Berlin | Berlin |
| 106 | Universitatsklinikum Ulm | Klaus Jochen | 德国 | Baden-Württemberg | Ulm |
| 107 | Gastro Campus Research GbR | Linnepe Michael | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Münster |
| 108 | Charité - Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum - Hepatologie und Gastroenterologie | Fischer Andreas | 德国 | Berlin | Berlin |
| 109 | Medizinische Hochschule Hannover | Seidler Ursula | 德国 | Niedersachsen | Hannover |
| 110 | Universityatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel | Schreiber Stefan | 德国 | NA | Kiel |
| 111 | Charité - University tsmedizin Berlin - Interdisziplinares Stoffwechse | Schirbel Anja | 德国 | Berlin | Berlin |
| 112 | Universitatsklinikum Heidelberg | Gauss Annika | 德国 | Baden-Württemberg | Heidelberg |
| 113 | Stadtisches Klinikum Brandenburg GmbH - Hochschulklinikum der MHB - Klinik Innere Medizin II | Lüth Stefan | 德国 | Brandenburg | Brandenburg (Havel) |
| 114 | University General Hospital Of Heraklion - Gastroenterology | Koutroubakis Ioannis | 希腊 | NA | Heraklion |
| 115 | General Hospital of Athens | Papatheodoridis George | 希腊 | Attiki | Athens |
| 116 | Karolina Kórház és Rendelointézet | Pecsi Gyula | 匈牙利 | NA | Mosonmagyarovar |
| 117 | Semmelweis Egyetem | Emese Mihaly | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 118 | Békés Megyei Kozponti Kórház Réthy Pál Tagkórház | Varga Marta | 匈牙利 | Békés | Bekescsaba |
| 119 | Allami Egeszsegugyi Kozpont, MAV-Rendeszeti Szervek-Honvedse | Herszenyi Laszlo | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 120 | Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals | Mehta Rajiv | 印度 | Gujarat | Surat |
| 121 | Rabin Med Ctr Beilinson Hosp | Avni-Biron Irit | 以色列 | HaMerkaz | Petah Tikva |
| 122 | Ha'Emek Medical Center | Zittan Eran | 以色列 | NA | Afula |
| 123 | Shaare Zedek Medical Center - Gastroenterology | Goldin Eran | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| 124 | Bnai Zion Medical Center | Rainis Tova | 以色列 | NA | Haifa |
| 125 | Meir Medical Center - Gastroenterology | Naftali Timna | 以色列 | NA | Kfar Saba |
| 126 | Assuta Ashdod University Hospital | Delgado Jorge-Shmuel | 以色列 | HaDarom | Ashdod |
| 127 | Policlinico S. Orsola Malpighi, AOU di Bologna-U.O. di Medicina Interna. | Gionchetti Paolo | 意大利 | NA | Bologna |
| 128 | AOU Policlinico G.Martino - Messina | Fries Walter | 意大利 | Messina | Messina |
| 129 | Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura | Pastorelli Luca | 意大利 | NA | Milano |
| 130 | A.O. Ordine Mauriziano Di Torino | Rocca Rodolfo | 意大利 | NA | Torino |
| 131 | Policlinico Universitario Campus Biomedico - UOC di Gastroenterologia | Cicala Michele | 意大利 | NA | Roma |
| 132 | Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Gasbarrini Antonio | 意大利 | NA | Roma |
| 133 | Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS - IBD Center | Danese Silvio | 意大利 | Milano | Rozzano |
| 134 | Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria della Misericordia - Gastroenterologia | Marino Marco | 意大利 | NA | Udine |
| 135 | Policlinico G.B.Rossi - Centro Ricerche Cliniche di Verona srl - Centro Ricerche Cliniche di Verona S.r.l. | Ciccocioppo Rachele | 意大利 | NA | Verona |
| 136 | Ospedale Santissima Annunziata | Zoli Giorgio | 意大利 | NA | Cento |
| 137 | Complesso Integrato Columbus | Armuzzi Alessandro | 意大利 | NA | Rome |
| 138 | Mie University hospital - Digestive Organ & Liver IM | Horiki Noriyuki | 日本 | NA | Tsu |
| 139 | Kagawa Prefectural Central Hospital - Gastroenterology | Inaba Tomoki | 日本 | NA | Takamatsu |
| 140 | Juntendo Hospital - Gastroenterology | Shibuya Tomoyoshi | 日本 | NA | Bunkyo-ku |
| 141 | National Hospital Organization Kochi National Hospital - Gastroenterology | Ikeda Takahiro | 日本 | Kochi | Kochi |
| 142 | Osaka City University Hospital - Gastroenterological Medicine | Hosomi Shuhei | 日本 | NA | Osaka |
| 143 | Fukuoka University Chikushi Hospital - IBD Center | Hisabe Takashi | 日本 | NA | Chikushino |
| 144 | Nagasaki University Hospital - Gastroenterological Medicine | Takeshima Fuminao | 日本 | NA | Nagasaki |
| 145 | Infusion clinic - IBD and Rheumatism | Ito Hiroaki | 日本 | NA | Osaka |
| 146 | Hiroshima University Hospital - Gastroenterology | Tanaka Shinji | 日本 | NA | Hiroshima |
| 147 | Hyogo College of Medicine Hospital - Gastroenterology | Nakamura Shiro | 日本 | NA | Nishinomiya |
| 148 | JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs | Motoya Satoshi | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| 149 | Yamanashi Prefectural Central Hospital - Gastroenterological Medicine | Kojima Yuichiro | 日本 | NA | Kofu |
| 150 | Mito Medical Center - Digestive Organs | Ishida Hiroyasu | 日本 | NA | Higasiibaraki-gun |
| 151 | Kyorin University Hospital - Medical Oncology | Hisamatsu Tadakazu | 日本 | NA | Mitaka |
| 152 | Chiba University Hospital - Gastroenterological Medicine | Nakagawa Tomoo | 日本 | Chiba | Chiba |
| 153 | Wakayama Medical University Hospital - Gastroenterology | Yoshida Toshida | 日本 | Wakayama | Wakayama |
| 154 | Shiga University of Medical Science Hospital - Gastroenterological Medicine | Bamba Shigeki | 日本 | NA | Otsu |
| 155 | Aoyama Clinic - GI Endoscopy & IBD Center | Aoyama Nobuo | 日本 | NA | Kobe |
| 156 | Oita Red Cross Hospital - Gastroenterological Medicine | Ueo Tetsuya | 日本 | NA | Oita |
| 157 | Osaka University Hospital - Gastroenterology | Iijima Hijima | 日本 | Osaka | Suita |
| 158 | Matsuda Hospital - Gastroenterology | Nakai Katsuhiko | 日本 | NA | Hamamatsu-shi |
| 159 | Asahikawa City Hospital - Gastroenterology | Taruishi Masaki | 日本 | NA | Asahikawa |
| 160 | Kurume University Hospital - Pediatrics | Mitsuyama Keiichi | 日本 | NA | Kurume |
| 161 | Fujita Health University Hospital - Gastroenterology | Ohmiya Naoki | 日本 | NA | Toyoake |
| 162 | Nagoya City University Hospital - Gastroenterology | Ozeki Keiji | 日本 | NA | Nagoya |
| 163 | Sapporo East Tokushukai Hospital - Inflammatory Bowel Dis Cntr | Maemoto Atsuo | 日本 | NA | Sapporo |
| 164 | Shimane University Hospital - Gastroenterology | Ishihara Shunji | 日本 | Shimane | Izumo |
| 165 | National Hospital Organization Hirosaki National Hospital - Gastroenterology | Ishiguro Yoh | 日本 | NA | Hirosaki |
| 166 | National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center | Tsujikawa Tsujikawa | 日本 | NA | Higashi Ohmi |
| 167 | Aichi Medical University Hospital | Sasaki Makoto | 日本 | Aiti | Nagakute |
| 168 | Yuaikai Tomishiro Central Hospital - Gastroenterology | Makishi Tomoko | 日本 | NA | Tomishiro |
| 169 | Kitasato University Kitasato Institute Hospital - G.I. and IBD Center | Kobayashi Taku | 日本 | NA | Minato-ku |
| 170 | Izumiotsu Municipal Hospital - Gastroenterology | Aomatsu Kazuki | 日本 | Osaka | Izumiotsu |
| 171 | Gifu University Hospital - Gastroenterology | Araki Hiroshi | 日本 | Gifu | Gifu |
| 172 | University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine - Gastroenterology | Naito Yuji | 日本 | NA | Kyoto |
| 173 | Nakagami Hospital - Gastroenterology | Zaha Osamu | 日本 | Okinawa | Okinawa |
| 174 | Iwate Medical University Hospital - Gastroenterology | Matsumoto Takayuki | 日本 | NA | Morioka |
| 175 | Toho University Medical Center Sakura Hospital - Gastroenterological Medicine | Matsuoka Katsuyoshi | 日本 | Tiba | Sakura |
| 176 | Juntendo University Urayasu Hospital - Gastroenterology | Osada Taro | 日本 | Tiba | Urayasu |
| 177 | Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University - Gastroenterology & Hepatology | Fujii Toshimitsu | 日本 | NA | Bunkyo-ku |
| 178 | Tokyo Yamate Medical Center | Yoshimura Naoki | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| 179 | Saiseikai Fukuoka General Hospital - Gastroenterology | Ochiai Toshiaki | 日本 | NA | Fukuoka |
| 180 | Hokkaido University Hospital - Gastroenterology | Katsurada Takehiko | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| 181 | Fukuoka University Hospital - Gastroenterology | Takedatsu Hidetoshi | 日本 | NA | Fukuoka |
| 182 | Kobe University Hospital - Gastroenterology | Hoshi Namiko | 日本 | NA | Kobe |
| 183 | Sapporo Medical University Hospital | Nakase Hiroshi | 日本 | NA | Sapporo |
| 184 | King Abdullah University Hospital - Pharmaceutical Research | Abu Farsakh | 约旦 | Irbid | Irbid |
| 185 | Al Khalidi Hospital and Medical Center | Rashid Mashid | 约旦 | NA | Amman |
| 186 | Jordan University Hospital - Gastroeneterology | Rayyan Yayyan | 约旦 | NA | Amman |
| 187 | Kyungpook National University Hospital - Gastroenterology | Kim Eunsoo | 韩国 | NA | Daegu |
| 188 | Samsung Medical Center - Gastroenterology | Kim Young | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp | Seoul |
| 189 | CHA Bundang Medical Center, CHA University - Internal Medicine | Hahm Ki | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Seongnam-si |
| 190 | Severance Hospital, Yonsei University Health System | Cheon Jae | 韩国 | NA | Seoul |
| 191 | Kangbuk Samsung Hospital - Internal Medicine | Park Dong | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp | Seoul |
| 192 | Ewha Womans University Mokdong Hospital | Kim Sun | 韩国 | NA | Seoul |
| 193 | The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital | Lee Kang | 韩国 | NA | Suwon-si |
| 194 | Asan Medical Center - Gastroenterology | Park Syoung | 韩国 | NA | Seoul |
| 195 | Dong-A University Hospital - Internal Medicine | Lee Jonghun | 韩国 | NA | Busan |
| 196 | Inje University Haeundae Paik Hospital | Kim Tae | 韩国 | NA | Busan |
| 197 | Chung-Ang University Hospital - Gastroenterology | Choi Cwan | 韩国 | NA | Seoul |
| 198 | Korea University Ansan Hospital | Kim, Dongwoo | 韩国 | NA | Ansan-si |
| 199 | Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System - Gastroenterology | Chun Jaeyoung | 韩国 | NA | Seoul |
| 200 | P.Stradins Clinical University Hospital - Gastroenterology | Pokrotnieks Juris | 拉脱维亚 | NA | Riga |
| 201 | Alda Pukisa arsta prakse - Gastroenterology | Pukitis Aldis | 拉脱维亚 | Riga | Riga |
| 202 | American University of Beirut Medical Center | Ala Sharara | 黎巴嫩 | NA | Beirut |
| 203 | American University of Beirut Medical Center | Ala Sharara | 黎巴嫩 | Beirut | Hamra |
| 204 | Rafik Hariri University Medical Center | Issa Iyad | 黎巴嫩 | NA | Beirut |
| 205 | Hotel Dieu de France Hospital | Yaghi Cesar | 黎巴嫩 | Beirut | Beirut |
| 206 | Mount Lebanon Hospital | Hallak Mona | 黎巴嫩 | NA | Beirut |
| 207 | Bellevue Medical Center | Hotayt Bilal | 黎巴嫩 | NA | Beirut |
| 208 | Lietuvos Sveikatos Mokslu Universiteto Ligonine Kauno Klinik | Jonaitis Laimas | 立陶宛 | Kauno Apskritis | Kaunas |
| 209 | Vilniaus Universiteto ligonines Santariskiu Klinikos | Stundiene Ieva | 立陶宛 | NA | Vilnius |
| 210 | University Clinic of Gastroenterohepatology | Stardelova Kalina | 马其顿 | NA | Skopje |
| 211 | General City Hospital 8mi Septemvri | Kochovska-Kamchevska Nade | 马其顿 | NA | Skopje |
| 212 | University Clinic of Gastroenterohepatology | Deriban Gjorgi | 马其顿 | NA | Skopje |
| 213 | Hospital Raja Perempuan Zainab II - Medical Department | Abu Bakar Norasiah | 马来西亚 | NA | Kota Bharu |
| 214 | University Malaya Medical Centre | Hilmi Ida Normiha | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
| 215 | Hospital Ampang | Hj Md Said Rosaida | 马来西亚 | NA | Ampang |
| 216 | Academisch Ziekenhuis Maastricht | Haans Jeoffrey | 荷兰 | Limburg | Maastricht |
| 217 | Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam | Duijvestein M. | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| 218 | Auckland City Hospital | Rowbotham David | 新西兰 | NA | Grafton |
| 219 | Waikato Hospital | Brooker James | 新西兰 | Waikato | Hamilton |
| 220 | Dunedin Hospital | Schultz Michael | 新西兰 | Otago | Dunedin |
| 221 | Wojskowy Instytut Medyczny | Gietka Piotr | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| 222 | Centrum Medyczne PROMED | Gniady - Jastrzebska Jadwiga | 波兰 | Mazowieckie | Krakow |
| 223 | ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c. | Wozniak - Stolarska Barbara | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| 224 | Centrum Medyczne Melita Medical | Leszczyszyn Jaroslaw | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| 225 | Endoskopia Sp z o.o. | Kleczkowski Dariusz | 波兰 | Pomorskie | Sopot |
| 226 | Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Arlukowicz Tomasz | 波兰 | Warminsko-mazurskie | Olsztyn |
| 227 | ZOZ Gastromed | Danilkiewicz Wit | 波兰 | Lubelskie | Lublin |
| 228 | Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii | Bochenek - Mularczyk Anna | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| 229 | NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz | Petryka Robert | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| 230 | H-T Centrum Medyczne Endoterapia | Romanczyk Tomasz | 波兰 | Slaskie | Tychy |
| 231 | ETG Zamosc | Wojcik Katarzyna | 波兰 | Lubelskie | Zamosc |
| 232 | Centrum Medyczne Medyk | Filip Rafal | 波兰 | Podkarpackie | Rzeszow |
| 233 | Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne | Gawdis - Wojnarska Beata | 波兰 | Zachodniopomorskie | Szczecin |
| 234 | Vistamed | Frysna Bernadetta | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| 235 | Centrum Zdrowia Tuchow | Witek Robert | 波兰 | Malopolskie | Wierzchoslawice |
| 236 | GASTROMED, Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j. | Zmudzinski Marcin | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Toruń |
| 237 | Centrum Medyczne Plejady | Augustyn Monika | 波兰 | Malopolskie | Krakow |
| 238 | Centro Hospitalar do Alto Ave (CHAA) (Hospital da Senhora da Oliveira) - Guimaraes | Cotter Jose | 葡萄牙 | NA | Guimares |
| 239 | H. Prof. Doutor Fernando Fonseca | Cotter, Jose | 葡萄牙 | NA | Amadora |
| 240 | H. Santo António. Centro Hospitalar do Porto | Ferreira Daniela | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| 241 | Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E. | Cerqueira Rute | 葡萄牙 | NA | Santa Maria da Feira |
| 242 | Mayaguez Medical Center | Sosa-Faria Javier | 波多黎各 | NA | Mayaguez |
| 243 | San Juan Bautista School of Medicine | Cartagena Edgardo | 波多黎各 | NA | Caguas |
| 244 | LLC “Clinical Diagnostic Center “Ultramed”” | Molostova Valentina | 俄罗斯联邦 | NA | Omsk |
| 245 | SAHI | Abdulganieva Diana | 俄罗斯联邦 | NA | Kazan |
| 246 | NUZ Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC - Russian Railways | Andreev Pavel | 俄罗斯联邦 | NA | Samara |
| 247 | City Hospital of Saint venerable Martyr Elizabeth | Uspenskiy Yury | 俄罗斯联邦 | Sankt-Peterburg | Sankt-Peterburg |
| 248 | City Hospital #26 | Simanenkov Vladimir | 俄罗斯联邦 | NA | Saint-Petersburg |
| 249 | City Hospital #20 - Pharmacy | Tkachev Alexander | 俄罗斯联邦 | NA | Rostov-on-Don |
| 250 | Federal State Budgetary Institution “Scientific Research In | Valuyskikh Ekaterina | 俄罗斯联邦 | Novosibirskaya oblast' | Novosibirsk |
| 251 | Multidisciplinary Clinic Reaviz - Gastroenterology | Bunkova Elena | 俄罗斯联邦 | NA | Samara |
| 252 | GUZ CentMedical Hospital #122 n .a. L.G.Sokolov of FMBA | Gorelov Alexander | 俄罗斯联邦 | NA | Saint-Petersburg |
| 253 | GBOU VPO Rostov State Medical University - Gastroenterology | Iakovlev Aleksei | 俄罗斯联邦 | NA | Rostov-na-Donu |
| 254 | KGBUZ | Pesegova Marina | 俄罗斯联邦 | NA | Krasnoyarsk |
| 255 | First St. Petersburg State Medical University n. a. Pavlov | Trofimov Vasiliy | 俄罗斯联邦 | NA | Saint-Petersburg |
| 256 | City Clinical Hospital #31 | Shchukina Oksana | 俄罗斯联邦 | NA | Saint-Petersburg |
| 257 | GBUZ Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital N.A.Semashko | Alexeeva Olga | 俄罗斯联邦 | Nizhegorodskaya oblast' | Nizhny Novgorod |
| 258 | Ulyanovsk Regional Clinical Hospital | Varganova Daria | 俄罗斯联邦 | Kalmykiya, Respublika | Ulyanovsk |
| 259 | GBUZ of Moscow region City Clinical Hospital #3 | Chernogorova Marina | 俄罗斯联邦 | Moskovskaya oblast | Podolsk |
| 260 | Tomsk Regional Clinical Hospital - Gastroenterology | Beloborodova Ekaterina | 俄罗斯联邦 | NA | Tomsk |
| 261 | GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital - Gastroenterology | Maksyashina Svetlana | 俄罗斯联邦 | Novgorodskaya oblast | Velikiy Novgorod |
| 262 | King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs | Al Jahdaly Abdullah | 沙特阿拉伯 | NA | Riyadh |
| 263 | King Abdullah Medical City in holy capital - Gastroenterology | Shariff Mohammed Kareemulla | 沙特阿拉伯 | Makkah | Makkah |
| 264 | Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa | Jovanovic Igor | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| 265 | Zvezdara University Medical Center | Sreckovic Slobodan | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| 266 | Clinical Center Kragujevac | Zdravkovic Natasa | 塞尔维亚 | NA | Kragujevac |
| 267 | Clinic Center of Serbia | Jovicic Ivana | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| 268 | Special hospital for Internal diseases, Oncomed system | Tarabar Dino | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| 269 | FNsP F.D.R. Banska Bystrica | Balaz Jozef | 斯洛伐克 | NA | Banska Bystrica |
| 270 | Gastro I. s.r.o. | Bunganic Ivan | 斯洛伐克 | Presovsky kraj | Presov |
| 271 | ENDOMED s.r.o. | Fedurco Miroslav | 斯洛伐克 | NA | Vranov nad Toplou |
| 272 | Hospital álvaro Cunqueiro | Hernández Ramírez Vicent | 西班牙 | Pontevedra | Vigo |
| 273 | Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Echarri Piudo Ana | 西班牙 | A Coruna | Ferrol |
| 274 | Hospital Universitario de Torrejón | Van Domselaar Manuel | 西班牙 | Madrid | Torrejón de Ardoz |
| 275 | Hospital Universitario de Torrejón | Van Domselaar Manuel | 西班牙 | Madrid | Torrejón de Ardoz |
| 276 | H. Juan R. Jiménez | Pallares Manrique Héctor | 西班牙 | Huelva | Huelva |
| 277 | Principal Military Hospital | Abdelli Mohamed Nabil | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 278 | Hopital Universitaire Sahloul | Ksiaa Mehdi | 突尼斯 | NA | Sousse |
| 279 | Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri | Azouz Mohamed Messadak | 突尼斯 | NA | Nabul |
| 280 | Hopital Habib Thameur | Kchaou Ouakaa Asma | 突尼斯 | NA | Tunis |
| 281 | Universite de Tunis El Manar - Faculte de Medecine de Tunis - Hopital La Rabta | Boubaker Jalel | 突尼斯 | NA | Tunis Jebbari |
| 282 | Acibadem Fulya Hospital | Hamzaoglu Hulya | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| 283 | Hacettepe University Medical Faculty - Hematology | KAV TAYLAN | 土耳其 | NA | Ankara |
| 284 | Medical Park Goztepe Hospital - Gastroenterology | Senturk Omer | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 285 | Sisli Etfal Education And Research Hospital | Alatas Alkim Canan | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 286 | Dokuz Eylul University Medical Faculty | Akpinar Hale | 土耳其 | Izmir | Izmir |
| 287 | Ankara University Medical Faculty-Internal Diseases | Toruner Murat | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| 288 | Marmara University Pendik Training and Research Hospital | Ozen Alahdab Yesim | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 289 | Malatya inonü üniversitesi Turgut Ozal Tip Merkezi | Alada Murat | 土耳其 | NA | Malatya |
| 290 | Firat University Hospital - Gastroenterology | Yalniz Mehmet | 土耳其 | NA | Elazig |
| 291 | Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesiv | Ozturk Kadir | 土耳其 | NA | Ankara |
| 292 | Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital - Internal Medicine | Demir Mehmet | 土耳其 | NA | Hatay |
| 293 | KZOZ Kharkivska miska klinichna likarnia2 im. O.O. Shalimova | Datsenko Oleksii | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| 294 | Transcarpathian Regional Clinical Hospital named after Andri | Rishko Yaroslava | 乌克兰 | Zakarpats'ka Oblast' | Uzhgorod |
| 295 | KZ Khersonska miska klinichna likarnia im. Ye.Ie.Karabelesha | Malytska Alla | 乌克兰 | NA | Kherson |
| 296 | National Medical University, Kyiv City Clinical Hospital #18 | Bilianskyi Leonid | 乌克兰 | Kyiv | Kyiv |
| 297 | Komunalna ustanova “Odeska oblasna klinichna likarnia” | Levchenko Olena | 乌克兰 | NA | Odesa |
| 298 | Medychnyi Tsentr TOV | Golovchenko Oleksandr | 乌克兰 | NA | Vinnytsia |
| 299 | KU | Oliinyk Oleksandr | 乌克兰 | Zaporiz'ka Oblast' | Zaporozhye |
| 300 | Addenbrooke's Hospital | Parkes Miles | 英国 | Cambridgeshire | Cambridge |
| 301 | Inland Empire Liver Foundation | Kayali Zeid | 美国 | California | Rialto |
| 302 | OM Research - Gastroenterology | Pruthi Jatinder S. | 美国 | California | Lancaster |
| 303 | Clinical Research Institute of Michigan, LLC | Fogel Ronald | 美国 | Michigan | Chesterfield |
| 304 | Clinical Research Institute of Michigan, LLC | Fogel Ronald | 美国 | Michigan | Chesterfield |
| 305 | Gastroenterology Associates of Tidewater | Tiongco Felix | 美国 | Virginia | Chesapeake |
| 306 | NYU Langone Long Island Clinical Research Associates | Katz Seymour | 美国 | New York | New York |
| 307 | University of North Carolina | Long Millie | 美国 | North Carolina | Chapel Hill |
| 308 | Atlanta Gastroenterology Associates - Center for Clinical Research | Wolf Douglas | 美国 | Georgia | Atlanta |
| 309 | Atlanta Gastroenterology Associates - ` | Wolf Douglas | 美国 | Georgia | Atlanta |
| 310 | Texas Digestive Disease Consultants | Ritter Timothy | 美国 | Texas | Southlake |
| 311 | Texas Digestive Disease Consultants | Ritter Timothy | 美国 | Texas | Southlake |
| 312 | Harmony Medical Research Institute, Inc | Fernandez Juan | 美国 | Florida | Hialeah |
| 313 | AdventHealth Orlando - Center for Interventional Endoscopy | Navaneethan Udayakumar | 美国 | Florida | Orlando |
| 314 | Gastroenterology Research of America | Randall Charles | 美国 | Texas | San Antonio |
| 315 | Tyler Research Institute, LLC | DuVall George | 美国 | Texas | Tyler |
| 316 | Vanderbilt University Medical Center | Beaulieu Dawn | 美国 | Tennessee | Nashville |
| 317 | Gastroenterology Associates, LLC | Chapman Jonathon | 美国 | Louisiana | Baton Rouge |
| 318 | PMG Research of Winston-Salem, LLC. | Holmes Robert | 美国 | North Carolina | Winston-Salem |
| 319 | Ohio State University | Afzali Anita | 美国 | Ohio | Columbus |
| 320 | Atlanta Center for Gastroenterology P.C. | Rausher David | 美国 | Georgia | Decatur |
| 321 | Louisiana Research Center, LLC | Aguilar Humberto | 美国 | Louisiana | Shreveport |
| 322 | Carle Foundation Hospital | Crass Simon | 美国 | Illinois | Urbana |
| 323 | University of Washington | Lee Scott | 美国 | Washington | Seattle |
| 324 | DHAT Research Institute | Sarles Harry | 美国 | Texas | Garland |
| 325 | University of Rochester Medical Center | Saubermann Lawrence | 美国 | NA | Rochester |
| 326 | Asheville Gastroenterology Associates, PA | Harlan William | 美国 | North Carolina | Asheville |
| 327 | Center for Gastrointestinal Health - Gastroenterology | Rashid Zahid | 美国 | Virginia | Petersburg |
| 328 | Health Science Research Center | Suiter Daniel | 美国 | Kansas | Pratt |
| 329 | Theia Clincial Research, LLC | Glamour Tejinder | 美国 | Florida | Pinellas Park |
| 330 | University of Arizona | Taleban Sasha | 美国 | Arizona | Tucson |
| 331 | A1 Clinical Research | Khan Gulam | 美国 | New York | Jackson Heights |
| 332 | GI Specialists of Houston | Iduru Satish | 美国 | Texas | Houston |
| 333 | Cumberland Research Associates | Poulos John | 美国 | North Carolina | Fayetteville |
| 334 | InvesClinic, LLC - Internal Medicine | Garcia Bernard | 美国 | NA | Fort Lauderdale |
| 335 | Associated cardiology | Amin Altamash | 美国 | Michigan | Saginaw |
| 336 | Houston Methodist Hospital | Abraham Bincy | 美国 | Texas | Houston |
| 337 | Baylor College of Medicine (BCM) - Gastroenterology | Kaur Manreet | 美国 | Texas | Houston |
| 338 | UC San Diego Health Systems | Sandborn William | 美国 | California | La Jolla |
| 339 | Integris Baptist Office | McBride Matthew | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| 340 | CliniCore Houston | Anandu Darshan | 美国 | Texas | Houston |
| 341 | Cleveland Clinic Florida-Weston | Palekar Nicole | 美国 | Florida | Weston |
| 342 | IU Health University Hospital | Sagi Sashidhar | 美国 | Indiana | Indianapolis |
| 343 | Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center | Arsenescu Razvan | 美国 | NA | Morristown |
| 344 | Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care | Soofi Najm | 美国 | Michigan | Ypsilanti |
| 345 | The Queen Elizabeth Hospital | James Fon | 澳大利亚 | Adelaide | South Australia |
| 346 | Hemomed | Wilson Roberto Catapani | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 347 | Praxis pesquisa medica | Marcelo Bacci | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 348 | Kaiser Hospta | Roberto Kaiser Junior | 巴西 | Sao Jose Do Rio Preto | Sao Paulo |
| 349 | Columbia Gastroenterology | Kenneth Atkinson | 加拿大 | New Westminster | British Columbia |
| 350 | Mount Sinai Hospital-Toronto | Mark Silverberg | 加拿大 | Toronto | Ontario |
| 351 | Ottawa Hospital | Richmond Sy | 加拿大 | Ottawa | Ontario |
| 352 | Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI) | Allen Lim | 加拿大 | Edmonton | Alberta |
| 353 | Gomez-Quintero, Carlos | Carlos Gomez-Quintero | 哥伦比亚 | Bogota | NA |
| 354 | CHU de Nancy_ Hopital Brabois | Laurent PEYRIN-BIROULET | 法国 | Vandoeuvre-les-Nancy | Lorraine |
| 355 | Takamatsu Red Cross Hospital | Tamaki, Hiroyuki | 日本 | Nagaoka | Nagaoka |
| 356 | Kobe University Hospital - Gastroenterology | Hoshi 星 Namiko 奈美子 | 日本 | NA | Kobe |
| 357 | Sapporo Medical University Hospital | Nakase 仲瀬 Hiroshi 裕志 | 日本 | NA | Sapporo |
| 358 | Nagaoka Red Cross Hospital | Takeuchi 竹内, Manabu 学 | 日本 | Nagaoka | Nagaoka |
| 359 | Toyama City Hospital | Kamiyamamoto 上山本, Shinji 伸治 | 日本 | Toyama-shi | NA |
| 360 | Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center | Yoshida 吉田, Takeshi 武史 | 日本 | Saitama | Saitama |
| 361 | Nanpuh Hospital | Niihara 新原, Toru 亨 | 日本 | Kagoshima | NA |
| 362 | The Jikei University Hospital | Saruta 猿田, Masayuki 雅之 | 日本 | Tokyo | NA |
| 363 | Saitama Medical University Hospital | Imaeda 今枝, Hiroyuki 博之 | 日本 | Saitama | Saitama |
| 364 | Ehime University Hospital | Ikeda 池田, Yoshio 宣央 | 日本 | Toon | Ehime |
| 365 | JA Obihiro Kosei Hospital | Yanagisawa 柳澤, Hideyuki 秀之 | 日本 | Obihiro | Hokkaido |
| 366 | NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center | Kusunoki 楠, Ryusaku 龍策 | 日本 | Kure | Hiroshima |
| 367 | Kanazawa University Hospital | Nakamoto, Yasunari | 日本 | Kanazawa | Isikawa |
| 368 | Kitano Hospital | Yazumi 八隅, Shujiro 秀二郎 | 日本 | Osaka | NA |
| 369 | Tokushima University Hospital | Takayama 高山, Tetsuji 哲治 | 日本 | Tokushima | NA |
| 370 | Kanazawa University Hospital | Kagaya 加賀谷, Takashi 尚史 | 日本 | Kanazawa | Isikawa |
| 371 | NHO Kyoto Medical Center | Katsushima 勝島, Shinji 慎二 | 日本 | Kyoto | NA |
| 372 | Kindai University Hospital | Sakurai, Toshiharu | 日本 | Osaka-Sayama | Osaka |
| 373 | Tokai University Hospital | Suzuki 鈴木, Takayoshi 孝良 | 日本 | Isehara | Kanagawa |
| 374 | Sapporo IBD Clinic | Tanaka 田中, Hiroki 浩紀 | 日本 | Sapporo Chuo-ku | Hokkaido |
| 375 | Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych | Mroziak, Beata | 波兰 | Oswiecim | Ma？opolskie |
| 376 | NZOZ Centrum Medyczne KERmed | Korga, Patryk | 波兰 | Bydgoszcz | Poznan |
| 377 | City Clinical Hospital #12 | Osipenko, Marina | 俄罗斯联邦 | Novosibirsk | Novosibirskaya oblast |
| 378 | State Scientific Centre of Coloproctology | Nanaeva, Bella | 俄罗斯联邦 | Moscow | NA |
| 379 | FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch | Valuyskikh, Ekaterina | 俄罗斯联邦 | Novosibirsk | NA |
| 380 | SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine' | Galyna Fadieienko | 乌克兰 | Kharkiv | NA |
| 381 | St George’s Healthcare NHS Trust | Kamal Patel | 英国 | London | NA |
| 382 | Atlanta Gastroenterology Specialists PC | Bruce Salzberg | 美国 | Suwanee | Georgia |
| 383 | Las Vegas Medical Research | Christian Stone | 美国 | Las Vegas | Nevada |
| 384 | 厦门大学附属中山医院 | 施华秀 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 385 | 温州医科大学附属第一医院 | 陈向荣 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 386 | 武汉大学人民医院 | 丁一娟 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 387 | 北京大学深圳医院 | 邹兵 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 388 | 扬州市第一人民医院 | 肖炜明 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
| 389 | 南方医科大学珠江医院 | 王新颖 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 390 | 赣南医学院第一附属医院 | 黄才斌 | 中国 | 江西省 | 赣州市 |
| 391 | 复旦大学附属华山医院 | 钟良 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 392 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 李幼生 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 393 | 上海市东方医院 | 钟岚 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 394 | 中南大学湘雅医院 | 刘小伟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 395 | 南京医科大学附属常州第二人民医院 | 刘文佳 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 396 | 常州市第一人民医院 （苏州大学附属第三医院） | 王玫 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 397 | 中国医科大学附属盛京医院 | 田丰 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 398 | 天津医科大学总医院 | 王邦茂 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 399 | 中国人民解放军陆军特色医学中心 | 陈东风 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 400 | 南京医科大学附属淮安第一医院 （淮安市第一人民医院) | 戴伟杰 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
| 401 | 无锡市人民医院 | 占强 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-12-03 |
| 2 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2019-01-11 |
| 3 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 修改后同意 | 2019-08-28 |
| 4 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2019-11-22 |
| 5 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2019-12-24 |
| 6 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2020-04-09 |
| 7 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2020-09-04 |
| 8 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2020-12-03 |
| 9 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-01-06 |
| 10 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-03-24 |
| 11 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-04-02 |
| 12 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-07-07 |
| 13 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-08-26 |
| 14 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-11-25 |
| 15 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-11-25 |
| 16 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-12-07 |
| 17 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-01-22 |
| 18 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-02-18 |
| 19 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-05-05 |
| 20 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-06-16 |
| 21 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-07-11 |
| 22 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-09-29 |
| 23 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-10-21 |
| 24 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-11-14 |
| 25 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-11-22 |
| 26 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2023-01-06 |
| 27 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2023-04-18 |
| 28 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2023-06-29 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募完成）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 200 ； 国际: 2000 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 120 ； 国际: 1049 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2021-01-28； 国际：2018-05-10； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2021-04-08； 国际：2020-02-13； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
七、临床试验结果摘要
| 序号 | 版本号 | 版本日期 |
|---|---|---|
| 暂未填写此信息 | ||
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