适应症
适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
用法用量
维奈托克推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药。
急性髓系白血病AML:第一天100mg;第二天200mg;第三天开始以后都是每天400mg。
慢性淋巴细胞白血病CLL:第一周,每日一次,一次20mg,需要1盒14片的。第二周,每日一次,一次50mg。第三周,每日一次,一次100mg。第四周,每日一次,一次200mg。第五周至以后,每日一次,一次400mg。
直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
规格
100mg/片,120片/盒。
禁忌
Venetoclax在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。
警告和预防措施
暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。
不良反应
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。
药物相互作用
暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。
特殊人群使用
暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。
贮存
贮存于20°C~25°C (68°C~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
注意事项
肿瘤溶解综合症
在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用Venetoclax治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。
Venetoclax可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在Venetoclax的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。
肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl<80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。
Venetoclax与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加venetoclax暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要Venetoclax剂量调整。
中性粒细胞减少
用Venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。
免疫接种
用Venetoclax治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究Venetoclax治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女Venetoclax可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用Venetoclax没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用Venetoclax或当服用Venetoclax时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。