适应症:
用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。
用法用量:
指导患者每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的本品。每周用量不超过60g。
副作用:
常见的不良反应有:鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
药物相互作用:
暂无数据
注意事项:
一、严重感染
1、在接受口服 Janus 激酶抑制剂的患者中曾报告细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重和有时致死性感染。
在芦可替尼局部用药的临床开发项目中报告了严重下呼吸道感染。
活动性严重感染(包括局部感染)患者应避免使用OPZELURA。在以下患者中开始使用 OPZELURA 前,应考虑治疗的风险和获益:
a、伴有慢性或复发性感染
b、有严重或机会性感染史
c、曾暴露于结核病
d、曾在结核病或真菌病流行地区居住或旅行
e、患有可能使其易患感染的基础疾病。
2、在 OPZELURA 治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。如果患者发生严重感染、机会性感染或败血症,应中断 OPZELURA 治疗。在感染得到控制之前,请勿重新开始使用OPZELURA。
肺结核
在 OPZELURA 临床试验中未报告活动性结核病 (TB) 病例。在用于治疗炎症性疾病的口服 Janus 激酶抑制剂的临床试验中报告了活动性 TB 病例。在 OPZELURA 给药前,考虑评价患者的潜伏性和活动性 TB 感染。
在使用 OPZELURA 期间,监测患者是否出现 TB 的体征和症状。
病毒再活化
在使用 Janus 激酶抑制剂(包括OPZELURA)治疗炎症性疾病的临床试验中报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活病例(例如带状疱疹)。如果患者发生带状疱疹,应考虑中断 OPZELURA 治疗,直至事件消退。
乙肝和丙肝
尚不清楚用于治疗炎症(包括OPZELURA)的 Janus 激酶抑制剂对慢性病毒性肝炎再激活的影响。临床试验排除了有乙型肝炎或丙型肝炎感染史的患者。
在口服芦可替尼的慢性 HBV 感染患者中报告了乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)升高,伴或不伴丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。
活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议启动 OPZELURA 治疗。
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