适应症:
适用于成人和1岁及1岁以上儿童的流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。也可以用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量:
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克,每日2次45毫克,每日2次60毫克,每日2次75毫克,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为7。
副作用:
不良反应为恶心、呕吐、失眠、头痛、腹泻、头晕、鼻塞、咽痛与咳嗽,除头痛、恶心较常见(12.1%一14.6%)外,其他不良反应少见,故本品的耐受性较好;与其他药物的相互作用也较少。孕妇、哺乳期妇女和儿童应慎用,严重的肾功能不全者应慎用。同服丙磺舒可使羟基奥司他非肾清除下降50%,半衰期延长2.5倍。
药物相互作用:
药物
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与磷酸奥司他韦的相互作用
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减毒活流感疫苗
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可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。
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三价灭活流感疫苗
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可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。
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口服避孕药
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无药物相互作用的机制。
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西咪替丁
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对奥司他韦或其活性代谢产物的血浆浓度无影响。
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氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松等安全范围窄的药物
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与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物合用要慎重。
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丙磺舒
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导致活性代谢产物的机体利用度提高2倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽,与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。
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阿莫西林
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不会改变两药的血浆浓度,表明阴离子途径消除的竞争作用不显著。
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更昔洛韦
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上市后的监测中有个案报道与更昔洛韦有相互作用,后者也通过肾小管分泌。
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扑热息痛(对乙酰氨基酚)
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奥司他韦和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变。
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阿司匹林
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同时服用奥司他韦和阿司匹林未发现奥司他韦、其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)或阿司匹林的药代动力学参数发生改变。
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抗酸剂(含有氢氧化铝和氢氧化镁或碳酸钙)
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同时服用奥司他韦和抗酸剂未发现奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的药代动力学参数发生改变。
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注意事项:
事项
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说明
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自我伤害和谵妄事件
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自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
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适应症
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尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
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儿童用药
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奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
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特殊人群
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在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
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流感疫苗
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磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
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肾功能衰竭
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对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】)。无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
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驾驶车辆或者操纵机械
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没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
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