卡博替尼

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品名:卡博替尼

通用名:LuciCaboz

中文名:卡博替尼片

英文名:Cabozantinib tablets

剂型:片剂

规格:20mg

包装:90粒

产地:老挝

适应症

LuciCaboz是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 晚期肾细胞癌(RCC)患者。

• 晚期肾细胞癌患者,与nivolumab联合作为一线治疗。

• 曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

• 12 岁及以上的成人和儿童患者,患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC),在接受 VEGFR 靶向治疗后病情进展,且对放射性碘有抵抗力或不适合治疗。

用法用量

• 在预定的手术(包括牙科手术)前至少3周停止使用 LuciCaboz 治疗。

• 请勿用卡博替尼胶囊代替 LuciCaboz 片剂。

• 推荐剂量:

• 每日一次,每次60mg。

• 体表面积小于1.2m2的儿科患者,每日一次,每次口服40mg。

•每日一次,每次40mg,与nivolumab 联合使用,每2周240mg或每4周480 mg。

• 空腹服用,进食前至少1小时或进食后至少2小时服用。

规格

20mg/片,90片/盒。

禁忌

无。

警告和预防措施

• 出血:如果近期有出血史,请勿使用 LuciCaboz。

• 穿孔和瘘管:监测症状。如出现4级瘘管或穿孔,请停用LuciCaboz。

• 血栓事件:如发生心肌梗死或严重静脉或动脉血栓栓塞事件,请停用 LuciCaboz。

• 高血压和高血压危象:定期监测血压。如高血压无法通过抗高血压疗法充分控制,请停用LuciCaboz。如出现高血压危象或严重高血压无法通过抗高血压疗法控制,请停用LuciCaboz。

• 腹泻:可能很严重。请停用LuciCaboz,直至腹泻缓解或降至≤1 级,然后以较低的剂量恢复。建议进行标准的止泻治疗。

• 手掌足底红斑感觉异常 (PPE):中断LuciCaboz治疗,直至PPE消退或降至1 级。

• 肝毒性:与 nivolumab 联合使用时,3级和4 级ALT和AST升高的频率可能高于单独使用LuciCaboz。在开始治疗前和整个治疗过程中定期监测肝酶。考虑停止使用LuciCaboz和/或nivolumab、开始皮质类固醇治疗和/或永久停止联合治疗,以应对严重或危及生命的肝毒性。

• 肾上腺功能不全:与nivolumab联合使用时,可能会发生原发性或继发性肾上腺功能不全。对于2级或更高级别的肾上腺功能不全,应根据临床指征开始对症治疗,包括激素替代治疗。根据严重程度停止使用LuciCaboz和/或nivolumab。

• 蛋白尿:监测尿蛋白。中断LuciCaboz直至蛋白尿缓解至≤1级,以较低剂量恢复LuciCaboz。肾病综合征停药。

• 颌骨坏死 (ONJ):在侵入性牙科手术前至少3周和出现ONJ时停止使用 LuciCaboz。

• 伤口愈合受损:在择期手术前至少3周停止使用LuciCaboz。大手术和伤口充分愈合后至少2周内不要使用。伤口愈合并发症解决后恢复LuciCaboz的安全性尚未确定。

• 可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS):停止使用LuciCaboz。

• 甲状腺功能障碍:在使用LuciCaboz治疗之前和治疗期间监测甲状腺功能。

• 低钙血症:暂停使用LuciCaboz,恢复后以较低剂量继续使用,或根据严重程度永久停用LuciCaboz。

• 胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

不良反应

最常见(≥20%)的不良反应是:

• 单独使用时:腹泻、疲劳、PPE、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。

• 与nivolumab联合使用时:腹泻、疲劳、肝毒性、PPE、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

药物相互作用

• 强效CYP3A4抑制剂:如果无法避免同时用药,则降低LuciCaboz剂量。

• 强效CYP3A4诱导剂:如果无法避免同时用药,则增加LuciCaboz剂量。

特殊人群使用

• 肝功能不全:对于中度肝功能不全的患者,应降低LuciCaboz剂量。重度肝功能不全患者应避免使用。

• 哺乳期:建议不要母乳喂养。

• 儿科用药:监测青少年患者的开放性生长板。如果出现异常,请考虑中断或停止使用LuciCaboz。

贮存

一般情况下在阴凉避光处保存,具体储存条件请参见说明书或咨询您的药师。

注意事项

暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。

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