适应症
Gilteritinib是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。
用法用量
每天口服一次，每次120mg。
规格
40mg/片，90片/盒。
禁忌
对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。
警告和预防措施
暂无相关信息，请咨询您的医师或药师。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。
药物相互作用
暂无相关信息，请咨询您的医师或药师。
特殊人群使用
暂无相关信息，请咨询您的医师或药师。
贮存
贮存于20°C～25°C (68°C～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
注意事项
1、后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止Gilteritinib。
延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的LUCIGIL住院患者的剂量。纠正1、Gilteritinib给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
2、胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
3、胚胎胎儿毒性：Gilteritinib可导致胎儿损伤
4、给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。
【安全与疗效】
基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了Gilteritinib与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示，与挽救性化疗组相比，Gilteritinib治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面，Gilteritinib治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。
在2018年10月，Gilteritinib率先在日本获得批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。2018年11月底，LUCIGIL获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂，也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。2019年5月，FDA批准了Gilteritinib的一份补充新药申请（sNDA），更新Gilteritinib的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟，Gilteritinib于2019年10月获得批准，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。
