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适应症
依拉环素是一种四环素类抗菌药物，用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔内感染。
使用限制：不适用于治疗复杂尿路感染(cUTI)。
为了减少耐药细菌的发展，保持XERAVA和其他抗菌药物的有效性，应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
用法用量
1、成人推荐剂量
XERAVA的推荐剂量方案为每12小时1mg /kg。
每12小时静脉输注XERAVA约60分钟。
XERAVA治疗cIAI的推荐疗程为4 ~ 14天。
治疗的持续时间应根据感染的严重程度和位置以及患者的临床反应来指导。
2、肝功能损害患者的剂量调整
严重肝功能损害患者(Child Pugh C)，第1天每12小时给药XERAVA 1 mg/kg，然后从第2天开始每24小时给药XERAVA 1 mg/kg，总共持续4 - 14天。
轻度至中度肝功能损害患者(儿童Pugh A和儿童Pugh B)不需要调整剂量。
不良反应
导致停药的不良反应2%(11/520)
最常见的导致依拉环素停药的不良反应与胃肠道疾病有关。
最常见的不良反应
在接受依拉环素治疗的患者中，3%或以上的不良反应为输注部位反应、恶心和呕吐。
其他不良反应在3期临床试验中，报告了以下不良反应。
发生率低于1%
心脏疾病：心悸
胃肠系统：急性胰腺炎，胰腺坏死
一般疾病和管理部位情况：胸痛免疫
系统疾病：过敏
实验室调查：淀粉酶增高，脂肪酶增高，丙氨酸转氨酶增高，部分凝血活酶活化时间延长，肾肌酐清除率降低，γ -谷氨酰转移酶增高，白细胞计数降低，中性粒细胞减少
代谢和营养障碍：低钙血症
神经系统：头晕，感觉异常
精神障碍：焦虑、失眠、抑郁呼吸、胸胸和纵隔系统：胸腔积液，呼吸困难
皮肤及皮下组织疾病：皮疹、多汗症
禁忌
禁用于对依拉环素、四环素类抗菌药物或任何辅料过敏的患者。
贮存方法
在使用之前，应储存在2°C至8°C。密封保存
药物相互作用
1、强CYP3A诱导剂对依拉环素的影响
同时使用强CYP3A诱导剂减少了eravacycline的暴露，这可能会降低依拉环素的疗效。
在同时使用强效CYP3A诱导剂的患者中增加依拉环素剂量。
2、抗凝血药物
由于四环素已被证明能抑制血浆凝血酶原活性，接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整抗凝药剂量。
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
孟加拉珠峰
成分
盐酸阿瓦环素的化学结构如下:
XERAVA是一种无菌，不含防腐剂，黄色至橙色的冻干粉末，在玻璃单剂量小瓶内，经重组和稀释后用于静脉输注。
每瓶含有50毫克的eravacycline(相当于63.5毫克的eravacycline二盐酸盐)和赋形剂甘露醇(150毫克)。根据需要使用氢氧化钠和盐酸，将pH调至5.5至7.0。
性状
黄色至橙色的冻干粉末
注意事项
1、过敏反应
依拉环素已报道过危及生命的超敏反应(过敏性)[见不良反应(6.1)]。
依拉环素与其他四环素类抗菌药物结构相似，已知对四环素类抗菌药物过敏的患者应避免使用依拉环素。
如果发生过敏反应，停止使用依拉环素。
2、牙齿变色和牙釉质发育不良
在牙齿发育期间(怀孕后半期、婴儿期和儿童期到8岁)使用依拉环素可能会导致牙齿永久变色(黄灰色棕色)。
这种不良反应在长期使用四环素类药物时更为常见，但在重复的短期疗程后也观察到。
釉质发育不全也有四环素类药物的报道。
如果在妊娠中期或晚期使用依拉环素，应告知患者对胎儿的潜在风险[见特定人群的使用(8.1,8.4)]。
3、抑制骨生长
在妊娠中期和晚期、婴儿期和儿童期至8岁期间使用依拉环素可能会导致可逆性骨生长抑制。
所有的四环素在任何骨形成组织中都能形成稳定的钙复合物。
在每6小时口服25毫克/公斤四环素的早产儿中，观察到腓骨生长速率的下降。
停药后，这种反应被证明是可逆的。
如果在妊娠中期或晚期使用依拉环素，应告知患者对胎儿的潜在风险[见特定人群的使用(8.1,8.4)]。
4、艰难梭菌相关性腹泻
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)已被报道使用几乎所有的抗菌剂，其严重程度从轻度腹泻到致命结肠炎不等。
使用抗菌药物治疗会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，有助于CDAD的发展。
产生高毒素的艰难梭菌菌株导致发病率和死亡率增加，因为这些感染对抗菌治疗难以治疗，可能需要结肠切除术。
所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。
仔细的病史是必要的，因为据报道CDAD发生在使用抗菌药物后两个多月。
如果怀疑或确认CDAD可能需要停药。
适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，抗菌药物治疗艰难梭菌，并根据临床需要进行手术评估。
5、四环素类不良反应
依拉环素与四环素类抗菌药物结构相似，可能有类似的不良反应。
其他四环素类抗菌药物的不良反应包括光敏反应、假脑瘤、抗合成代谢作用(导致BUN升高、氮血症、酸中毒、高磷血症、胰腺炎和肝功能异常)已被报道，依拉环素也可能发生。
如果怀疑有任何不良反应，请停止使用依拉环素。
6、微生物过度生长的可能性使用
依拉环素可能导致非易感生物过度生长，包括真菌。
如果发生这种感染，应停止依拉环素并采取适当的治疗。
7、耐药菌的发展
在没有证实或强烈怀疑细菌感染的情况下使用依拉环素不太可能为患者带来益处，并增加耐药细菌发展的风险。
（以上信息来自美国药监局英文说明书）
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