抑郁症是一种常见的精神障碍，严重影响患者的生活质量和社会功能。目前，常用的抗抑郁药物主要是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和三环类抗抑郁药（TCAs），但这些药物的起效时间较长，一般需要4-6周才能显现出治疗效果，而且有不少患者对这些药物无效或不耐受。因此，寻找一种能够快速、有效、安全地治疗抑郁症的新药物是迫切的需求。
近日，一项国际多中心随机双盲安慰剂对照试验（RAPID-ACT）的结果在《美国医学会杂志》上发表，该试验评估了一种新型的神经类固醇调节剂zuranolone（SAGE-217）联合标准抗抑郁药物对重度抑郁症患者的治疗效果。zuranolone是一种口服给药的合成类固醇，能够通过调节大脑中的γ-氨基丁酸A型受体（GABA-A）来改善情绪和认知功能。
该试验共纳入了581名符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）重度抑郁障碍诊断标准，并且正在接受SSRIs或SNRIs治疗至少6周以上的成年患者。这些患者被随机分为两组，一组在继续使用原有的SSRIs或SNRIs基础上，每天晚上口服zuranolone 30 mg，连续14天；另一组在继续使用原有的SSRIs或SNRIs基础上，每天晚上口服安慰剂，连续14天。主要观察指标是第15天时汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分的变化情况。次要观察指标包括第3天、第8天、第29天和第42天时HAMD-17评分的变化情况，以及其他一些评估抑郁症严重程度、自杀风险、生活质量和功能恢复的量表评分。
结果显示，与安慰剂组相比，zuranolone组在第15天时HAMD-17评分下降了更多（平均下降了12.6分 vs 10.7分），差异显著（平均差异为-1.9分，95%置信区间为-3.1至-0.7分，P=0.002）。此外，在第3天、第8天、第29天和第42天时，zuranolone组也均表现出更好的治疗效果，差异均达到了统计学意义。在其他次要观察指标方面，zuranolone组也优于安慰剂组，包括抑郁症严重程度量表（MADRS）、蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）、自杀行为量表（C-SSRS）、抑郁症生活质量量表（QIDS-SR）、抑郁症功能恢复量表（WSAS）等。在安全性方面，zuranolone组的不良反应发生率为47.4%，安慰剂组为38.9%，两组之间无显著差异。最常见的不良反应是头痛、恶心、头晕和嗜睡，均为轻至中度，无严重不良事件发生。
总之，这项试验表明，zuranolone联合标准抗抑郁药物能够迅速、持久地缓解重度抑郁症患者的症状，且安全性良好。这为治疗抑郁症提供了一种新的选择，也为神经类固醇调节剂在精神障碍领域的应用开辟了新的前景。
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