乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的慢性肝脏疾病，可导致肝硬化、肝癌和死亡。根据世界卫生组织的数据，全球约有2.5亿人感染HBV，每年有约88万人死于与HBV相关的并发症。目前，没有治愈乙型肝炎的方法，只能通过预防接种来降低感染风险。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新的乙型肝炎疫苗，名为PreHevbrio™，用于预防18岁及以上成人的乙型肝炎。该疫苗由Dynavax Technologies公司开发，是一种重组蛋白质亚单位疫苗，含有HBV表面抗原（HBsAg）和免疫刺激复合物（ICP），可刺激机体产生强大的免疫应答。
PreHevbrio™的批准是基于两项III期临床试验的结果，这两项试验共纳入了超过1.4万名18岁及以上的成人。在这些试验中，PreHevbrio™显示出了优于目前市场上的其他乙型肝炎疫苗的免疫原性和安全性。具体来说，PreHevbrio™在接种后一个月内就能达到保护水平（血清学转换率≥10 mIU/mL），而其他疫苗则需要6个月或更长时间。此外，PreHevbrio™还能有效地保护那些对其他疫苗反应不佳或无反应的人群，例如老年人、肥胖者、吸毒者、HIV感染者等。
PreHevbrio™的副作用主要包括注射部位的红肿、硬结、疼痛等局部反应，以及头痛、发热、恶心等全身反应。这些副作用通常是轻微或中度的，不影响日常生活。目前，PreHevbrio™已经在美国上市，并计划在欧盟和其他国家和地区申请上市。
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