慢性免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性疾病，导致血小板的数量下降，从而增加出血的风险。目前，ITP的治疗主要包括皮质类固醇、免疫球蛋白、脾切除术和血小板刺激剂等。然而，这些治疗方法都存在一定的局限性，如效果不稳定、副作用大、耐药性发展等。因此，ITP患者迫切需要一种安全有效的新药物。
阿伐曲泊帕片是什么？
阿伐曲泊帕片（Avatrombopag）是一种口服的血小板刺激剂，通过与血小板生成素受体（TPO-R）结合，促进巨核细胞的分化和增殖，从而提高血小板的数量。阿伐曲泊帕片是美国FDA于2018年5月批准上市的第三代TPO-R激动剂，用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症和ITP。
阿伐曲泊帕片有哪些优势？
阿伐曲泊帕片相比其他TPO-R激动剂，具有以下优势：
- 无需监测血小板计数，可根据患者的体重和基线血小板计数确定剂量；
- 无需空腹服用，可与食物同时服用；
- 无需调整肝功能异常或轻度肾功能异常患者的剂量；
- 与其他药物的相互作用较少；
- 疗效持久稳定，安全性良好。
阿伐曲泊帕片的临床试验结果如何？
阿伐曲泊帕片在ITP领域进行了两项关键性的III期临床试验，分别为ADAPT-1和ADAPT-2。这两项试验共纳入了435例已接受过至少一种治疗但仍然存在血小板减少的ITP成人患者，随机分为阿伐曲泊帕片组和安慰剂组。主要终点为在6个月内至少有4次达到每微升10万个以上的血小板计数。
结果显示，阿伐曲泊帕片组在主要终点上显著优于安慰剂组（ADAPT-1：52.3% vs 11.5%，p<0.0001；ADAPT-2：69.0% vs 3.0%，p<0.0001）。此外，阿伐曲泊帕片组还在次要终点上表现出优势，包括减少出血事件、减少救援治疗、提高生活质量等。阿伐曲泊帕片组的常见不良反应包括头痛、贫血、恶心、鼻炎和腹泻等，大多为轻至中度，无严重的血栓形成事件发生。
阿伐曲泊帕片在中国的上市情况如何？
阿伐曲泊帕片由美国Eisai公司开发，目前在中国由复星医药代理。2020年12月，阿伐曲泊帕片获得了国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症。2021年8月，阿伐曲泊帕片又获得了NMPA的优先审评资格，用于治疗ITP。目前，阿伐曲泊帕片正在中国进行ITP的III期临床试验，预计将于2022年完成。
阿伐曲泊帕片的价格和购买方式是什么？
阿伐曲泊帕片目前在美国的零售价格为每片约200美元，每盒20片。由于阿伐曲泊帕片尚未在中国上市，因此无法在国内购买。如果您想了解更多关于阿伐曲泊帕片的信息，或者想咨询如何从海外购买阿伐曲泊帕片，请扫描或点击下方的二维码，联系我们的客服人员。我们是一家专业的医药咨询公司，可以为您提供最新的药品信息、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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