哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，严重影响患者的生活质量和工作效率。目前，哮喘的治疗主要依赖吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂的联合用药，但仍有部分患者无法达到良好的控制效果，需要更多的治疗选择。
近日，诺华公司宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞哮喘的生物制剂奥马珠单抗（omalizumab）在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这是继欧盟、美国、日本等地区后，奥马珠单抗在全球范围内的又一重要进展。
奥马珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合并中和免疫球蛋白E（IgE），从而阻断IgE介导的炎症反应，减少嗜酸性粒细胞的浸润和活化，降低哮喘发作的风险。奥马珠单抗是目前唯一针对IgE的生物制剂，也是首个针对重度嗜酸性粒细胞哮喘的生物制剂。
奥马珠单抗在中国的上市批准主要基于两项三期临床试验POLYPHONIC和ASTERIA II的结果。这两项试验分别评估了奥马珠单抗在重度嗜酸性粒细胞哮喘患者中对肺功能、哮喘控制、哮喘发作率、生活质量等方面的影响。结果显示，与安慰剂相比，奥马珠单抗能够显著改善这些指标，且安全性良好，不增加感染等不良事件的发生率。
诺华公司表示，奥马珠单抗在中国的上市将为重度嗜酸性粒细胞哮喘患者提供一个新的治疗方案，有助于改善他们的症状和预后，提高他们的生活质量。诺华公司还将继续开展更多的临床研究，探索奥马珠单抗在其他过敏性疾病中的应用价值。
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