强直性脊柱炎是一种慢性炎症性关节病,主要累及脊柱和骨盆,导致关节僵硬和畸形。目前,强直性脊柱炎的治疗主要是使用非甾体抗炎药(NSAIDs)和生物制剂,但这些药物的效果有限,且可能引起严重的不良反应。因此,寻找新的治疗方案是强直性脊柱炎患者的迫切需求。
乌帕替尼是一种口服的JAK抑制剂,可以通过抑制细胞因子信号传导,从而减轻炎症反应。乌帕替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。近期,一项临床试验的结果显示,乌帕替尼也可以有效地治疗活动性强直性脊柱炎。
这项临床试验名为SELECT-AXIS 1,是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,共招募了185名活动性强直性脊柱炎患者,其中有52%的患者对NSAIDs无效或不耐受。这些患者被随机分为两组,一组接受乌帕替尼15mg每日一次,另一组接受安慰剂。主要终点是第14周时ASAS20的比例,即至少有20%的改善在以下四个方面:总体感觉、功能、疼痛和晨僵。
试验结果显示,乌帕替尼组在第14周时ASAS20的比例为52%,显著高于安慰剂组的26%(p<0.0001)。此外,乌帕替尼组在其他次要终点上也优于安慰剂组,包括ASAS40(至少有40%的改善)、ASDAS-CRP(CRP校正的强直性脊柱炎活动度评分)、BASDAI(强直性脊柱炎活动度指数)等。乌帕替尼组的不良事件发生率为38%,与安慰剂组的36%相当。最常见的不良事件是上呼吸道感染、头痛和血红蛋白降低。
这项试验表明,乌帕替尼是一种有效和安全的治疗活动性强直性脊柱炎的新药,为这类患者提供了一个新的选择。目前,乌帕替尼正在进行第三期临床试验,以进一步评估其在强直性脊柱炎领域的应用价值。
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