罗特西普（Roxadustat）是一种口服的血液病创新药，它可以通过抑制肝素结合型细胞因子（HIF-PH）的活性，增加红细胞生成素（EPO）的分泌，从而刺激红细胞的生成，改善贫血的症状。罗特西普是目前世界上第一个也是唯一一个获得中国、日本和欧盟批准上市的HIF-PH抑制剂，它可以用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关性贫血和非肾脏病相关性贫血，包括慢性阻塞性肺病（COPD）、癌症和骨髓增生异常综合征（MDS）等引起的贫血。
罗特西普的优势有哪些？
罗特西普相比于传统的治疗贫血的药物，如注射用EPO或铁剂，有以下几个优势：
- 罗特西普是一种口服药物，方便患者服用，无需注射，降低了感染和并发症的风险。
- 罗特西普可以根据患者的氧气水平调节EPO的分泌，避免了EPO过量或不足导致的副作用，如高血压、心血管事件或血栓形成等。
- 罗特西普可以同时提高患者的铁代谢水平，增加铁的利用率，减少了铁剂的需求和副作用，如消化不良、便秘或腹泻等。
- 罗特西普可以改善患者的生活质量，提高患者的体力和精神状态，减少患者对输血的依赖。
罗特西普在中国、日本和欧盟的上市情况如何？
罗特西普是由美国费森尤斯医药公司（FibroGen）和阿斯利康公司（AstraZeneca）联合开发的一种创新药物。2018年12月，罗特西普在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一个也是唯一一个治疗CKD相关性贫血的口服药物。2019年9月，罗特西普在日本获得了厚生劳动省（MHLW）批准上市，成为日本第一个也是唯一一个治疗CKD相关性贫血和非肾脏病相关性贫血的口服药物。2021年7月，罗特西普在欧盟获得了欧洲委员会（EC）批准上市，成为欧盟第一个也是唯一一个治疗CKD相关性贫血和非肾脏病相关性贫血的口服药物。
罗特西普在美国、印度和其他国家的上市进展如何？
罗特西普目前还在美国、印度和其他国家进行临床试验和审批申请，预计在未来几年内陆续获得上市许可。罗特西普的全球开发合作伙伴阿斯利康公司已经在全球范围内建立了罗特西普的生产和供应网络，确保了罗特西普的质量和安全性。罗特西普的全球销售额预计将达到数十亿美元，成为血液病领域的重要创新药物。
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