罗特西普是什么药?罗特西普在国内什么时候上市?

罗特西普:一种治疗贫血的新药

罗特西普(Roxadustat)是一种口服药物,用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关的贫血。贫血是指血液中红细胞或血红蛋白的数量低于正常水平,导致身体缺氧。贫血会引起疲劳、虚弱、头晕、心悸等症状,严重影响患者的生活质量和预后。

罗特西普:一种治疗贫血的新药

罗特西普的作用机制是什么?

罗特西普是一种促红细胞生成素(EPO)合成调节剂,它可以通过抑制肝素结合蛋白(HIF)的降解,增加HIF的稳定性和活性,从而刺激EPO的产生和分泌。EPO是一种激素,主要由肾脏产生,它可以促进骨髓中红细胞的生成和成熟。CKD患者由于肾功能受损,EPO的分泌减少,导致贫血。罗特西普可以通过提高EPO水平,改善CKD相关的贫血。

罗特西普有哪些临床试验数据?

罗特西普已经在全球多个国家和地区进行了三期临床试验,包括中国、日本、美国、欧洲等。这些试验涉及了不同阶段的CKD患者,包括未接受透析和接受透析的患者。试验结果显示,罗特西普能够有效提高CKD相关贫血患者的血红蛋白水平,并与目前常用的治疗方案(如注射EPO或铁剂)相比,具有相当或更好的安全性和耐受性。罗特西普还能够改善CKD患者的心血管风险和肾功能。

罗特西普在国内什么时候上市?

罗特西普在中国已经于2019年12月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为全球首个上市的HIF-PHI类药物。罗特西普在中国由阿斯利康(AstraZeneca)和纤维化医药(FibroGen)联合开发和推广,商品名为“安络新”。目前,“安络新”已经在部分省市开始供应,并将逐步覆盖全国各地。如果您想了解更多关于“安络新”的信息,或者想咨询其他关于贫血或CKD的问题,请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服。

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