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偏头痛是一种常见的神经系统疾病,主要表现为反复发作的单侧或双侧的剧烈头痛,伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。偏头痛严重影响患者的生活质量和工作效率,也给社会带来了巨大的经济负担。目前,偏头痛的治疗主要分为急性期治疗和预防性治疗,急性期治疗主要是缓解头痛发作时的症状,预防性治疗主要是减少头痛的发作频率和强度。
瑞美吉泮是什么?
瑞美吉泮(Reyvow,通用名lasmiditan)是一种新型的偏头痛急性期治疗药物,由美国Lilly公司开发,于2019年10月获得美国FDA批准上市,用于治疗成人偏头痛发作,包括有或无先兆的偏头痛。它是一种选择性5-HT1F受体激动剂,通过激活大脑皮层和脑干的5-HT1F受体,抑制三叉神经释放降钙素基因相关肽(CGRP),从而缓解偏头痛引起的头痛和相关症状。
瑞美吉泮有哪些临床数据?
瑞美吉泮的临床数据主要来自两项三期临床试验:SAMURAI和SPARTAN。这两项试验共纳入了约4400名成人偏头痛患者,随机分为口服单剂量的50mg、100mg或200mg的瑞美吉泮组或安慰剂组,评价了药物在2小时内缓解中度或重度头痛、消除头痛、缓解或消除恶心、呕吐、畏光和畏声等指标。
结果显示,与安慰剂相比,所有剂量的瑞美吉泮组在2小时内缓解中度或重度头痛的比例均显著增加(50mg:32.2% vs 15.3%,100mg:38.8% vs 21.3%,200mg:39.3% vs 21.0%),消除头痛的比例也显著增加(50mg:15.0% vs 6.3%,100mg:20.2% vs 10.9%,200mg:21.8% vs 11.5%)。此外,所有剂量的瑞美吉泮组在2小时内缓解或消除恶心、呕吐、畏光和畏声等相关症状的比例也显著高于安慰剂组。这些效果在24小时内持续存在,并且在多次使用后保持稳定。
瑞美吉泮有哪些不良反应?
根据FDA批准的说明书,最常见的不良反应是嗜睡(10%以上),其次是头晕、麻木感、疲劳、恶心和干口(5%以上)。瑞美吉泮可能会影响驾驶和操作机器的能力,因此建议在服用后8小时内避免这些活动。瑞美吉泮也可能与其他药物发生相互作用,如抗抑郁药、阿片类药物、苯二氮卓类药物等,因此在使用前应咨询医生或药师。瑞美吉泮不适用于有心血管疾病或危险因素的患者,如高血压、高胆固醇、糖尿病、吸烟等,因为它可能会引起血压升高或心率加快。
瑞美吉泮在中国有上市吗?
目前,瑞美吉泮还没有在中国上市,也没有进入中国的临床试验。如果您想了解更多关于瑞美吉泮的信息,或者想咨询其他海外药物的渠道,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,为您提供海外就医咨询、药品渠道咨询、医学顾问服务等,帮助您找到最适合您的治疗方案。
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