尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统的恶性肿瘤，主要包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌和尿道癌。其中，膀胱癌是最常见的一种，占所有尿路上皮癌的90%以上。尿路上皮癌的发病率在全球范围内呈上升趋势，每年约有55万人被诊断出患有尿路上皮癌，其中约有20万人死于该病。
目前，尿路上皮癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和免疫治疗等。然而，对于晚期或转移性的尿路上皮癌患者，这些治疗方法的效果并不理想，预后较差。因此，寻找新的有效的治疗方法是迫切的需要。
Padcev是一种新型的抗肿瘤药物，它是一种抗体偶联药物（ADC），由一种针对Nectin-4蛋白的单克隆抗体和一种细胞毒性药物组成。Nectin-4蛋白是一种在正常组织中表达很低，但在多种肿瘤中高表达的分子，特别是在尿路上皮癌中表达率高达75%。Padcev通过抗体部分与Nectin-4蛋白结合，然后被肿瘤细胞吞噬，释放出细胞毒性药物，在肿瘤细胞内发挥杀伤作用。
Padcev已经在美国获得了FDA的加速批准，用于治疗经过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后仍进展或不能耐受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Padcev的批准是基于一项三期临床试验（EV-301）的结果，该试验比较了Padcev和化疗对于这类患者的效果。结果显示，Padcev组的总生存期（OS）中位数为12.9个月，而化疗组为9.0个月，Padcev组的风险降低了30%（HR=0.70；95% CI: 0.56-0.89；p=0.001）。此外，Padcev组的客观缓解率（ORR）为40.6%，而化疗组为17.9%，Padcev组的风险降低了54%（HR=0.46；95% CI: 0.36-0.59；p<0.00001）。Padcev组的不良反应主要包括贫血、外周神经病变、食欲减退、脱发、恶心、腹泻、味觉异常、乏力、体重减轻等。
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