卵巢癌靶向药奥拉帕尼在中国获批上市

卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,每年有超过30万人被诊断出患有卵巢癌,其中约70%的患者为晚期卵巢癌。卵巢癌的治疗主要包括手术和化疗,但是化疗的效果并不理想,很多患者会出现复发或耐药。因此,卵巢癌患者迫切需要更有效的治疗方法。

卵巢癌靶向药奥拉帕尼在中国获批上市

奥拉帕尼(Olaparib,商品名Lynparza)是一种靶向药物,它可以抑制DNA修复酶PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶),从而导致肿瘤细胞的DNA损伤无法修复,进而诱导肿瘤细胞死亡。奥拉帕尼主要适用于BRCA基因突变的卵巢癌患者,BRCA基因是一种抑制肿瘤的基因,当它发生突变时,会增加卵巢癌的发生风险。奥拉帕尼可以利用BRCA基因突变的肿瘤细胞的DNA修复缺陷,使其更容易被杀死。

奥拉帕尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准了奥拉帕尼上市,这是中国首个获批的PARP抑制剂。这对于中国的卵巢癌患者来说是一个好消息,意味着他们可以有更多的治疗选择。

奥拉帕尼的临床试验显示,它可以显著延长卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),即患者没有出现病情恶化或死亡的时间。在SOLO-1试验中,奥拉帕尼作为一线维持治疗,与安慰剂相比,可以将BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者的中位PFS从13.8个月提高到56个月。在SOLO-2试验中,奥拉帕尼作为二线或更高线维持治疗,与安慰剂相比,可以将BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者的中位PFS从5.5个月提高到19.1个月。

奥拉帕尼的不良反应主要包括贫血、恶心、呕吐、腹泻、头痛、呼吸道感染等,大多数为轻至中度,可以通过调整剂量或对症处理来缓解。奥拉帕尼不适合孕妇或哺乳期妇女使用,也不适合有严重肝脏或肾脏功能障碍的患者使用。

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