![CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)Ⅲ期疗效优于Zolinza(伏立诺他)](https://taibida.com/wp-content/uploads/drug/17.gif)
淋巴瘤是一种由淋巴细胞异常增殖而引起的恶性肿瘤,根据淋巴细胞的类型和分化程度,可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。非霍奇金淋巴瘤又可以细分为多种亚型,其中一些亚型具有较高的复发率和较低的治愈率,给患者带来了巨大的困扰。
CCR4是一种表达在部分淋巴细胞上的受体,它可以调节淋巴细胞的迁移和活化。一些非霍奇金淋巴瘤亚型,如成熟T细胞和自然杀伤细胞(NK)细胞淋巴瘤(MTCL/NKTL),以及皮肤T细胞淋巴瘤(STCL),在肿瘤细胞上高表达CCR4,这为开发针对CCR4的靶向治疗提供了机会。
Poteligeo(莫格利珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,可以特异性地结合CCR4,并诱导肿瘤细胞的凋亡。它是目前唯一获得美国FDA和欧盟EMA批准用于治疗CCR4阳性MTCL/NKTL和STCL的靶向药物。它也是日本第一个获得批准用于治疗CCR4阳性MTCL/NKTL和STCL的药物。
Zolinza(伏立诺他)是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可以通过改变染色质结构,影响基因表达,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。它是美国FDA批准用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的第一个药物。
近日,一项关于Poteligeo与Zolinza在CCR4阳性MTCL/NKTL和STCL患者中的比较试验(MAVORIC)的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验是一项多中心、开放标签、随机、平行组、非劣效性试验,共纳入372例经过确诊的CCR4阳性MTCL/NKTL或STCL患者,随机分为两组,一组接受Poteligeo静脉滴注,另一组接受Zolinza口服。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、持久缓解率(DOR)等。
结果显示,Poteligeo组的中位PFS为7.6个月,显著长于Zolinza组的3.1个月(风险比0.53,95%置信区间0.41-0.68,P<0.001),达到了非劣效性的标准,也显示出了优于Zolinza的疗效。Poteligeo组的中位OS为21.7个月,也优于Zolinza组的13.8个月(风险比0.73,95%置信区间0.55-0.96,P=0.02)。Poteligeo组的ORR为28%,高于Zolinza组的18%(P=0.02),其中完全缓解率(CR)分别为15%和6%。Poteligeo组的中位DOR为14.1个月,远远超过Zolinza组的3.7个月(风险比0.32,95%置信区间0.20-0.51,P<0.001)。两组的不良反应发生率相似,最常见的不良反应包括皮疹、恶心、腹泻、疲劳、发热等。
该试验表明,Poteligeo在CCR4阳性MTCL/NKTL和STCL患者中具有明显的临床优势,是一种安全有效的靶向治疗药物。如果您想了解更多关于Poteligeo的信息,或者想咨询其他关于淋巴瘤治疗的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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