类风湿性关节炎(RA)是一种慢性的自身免疫性疾病,主要表现为关节炎症和关节损伤。RA的发病机制尚不完全清楚,但是认为B细胞在其中起了重要的作用。B细胞可以分泌促炎因子,如肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介素6(IL-6),也可以分泌自身抗体,如类风湿因子(RF)和抗环状肽抗体(ACPA),从而导致关节炎症和骨骼侵蚀。
目前,RA的治疗主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、皮质激素、传统的抗风湿药物(DMARDs)和生物制剂。生物制剂是指利用生物技术制备的具有特异性靶点的蛋白质药物,如TNF拮抗剂、IL-6受体拮抗剂、T细胞共刺激分子拮抗剂等。生物制剂相比DMARDs,具有更快的起效时间、更高的缓解率和更低的毒副作用,但是也存在一些局限性,如高昂的价格、易产生耐药性和增加感染风险等。
培塞利珠单抗(Pablocizumab)是一种新型的B细胞去除剂,它可以特异性地识别并结合B细胞表面的CD79b分子,从而引发B细胞凋亡。培塞利珠单抗不仅可以清除成熟的B细胞,还可以清除记忆型B细胞和浆细胞,从而有效地降低自身抗体水平和促炎因子水平。培塞利珠单抗是一种静脉注射药物,每4周注射一次,每次剂量为150mg或300mg。
培塞利珠单抗目前已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗成人中重度活动性RA,并且已经有多项临床试验证实了其安全性和有效性。例如,在2019年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验中,共有449名RA患者被随机分为三组,分别接受培塞利珠单抗150mg、培塞利珠单抗300mg或安慰剂,同时均联合MTX治疗。结果显示,在24周时,培塞利珠单抗150mg组和300mg组的ACR20缓解率分别为67.8%和71.5%,显著高于安慰剂组的31.1%;DAS28-CRP<2.6的比例分别为20.7%和25.5%,显著高于安慰剂组的6.4%;X线检查显示,培塞利珠单抗组的骨骼侵蚀得分和关节间隙狭窄得分的变化均显著低于安慰剂组。培塞利珠单抗的主要不良反应包括感染、白细胞减少、血小板减少、IgG减少等,但是大多数为轻至中度,且无明显的剂量依赖性。
总之,培塞利珠单抗是一种新型的B细胞去除剂,可以有效地清除B细胞,从而降低RA患者的炎症反应和关节损伤。培塞利珠单抗已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗成人中重度活动性RA,且具有较好的安全性和有效性。如果您想了解更多关于培塞利珠单抗的信息,或者想咨询其他关于RA的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最优质的服务。
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