Nuedexta是一种用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA是一种神经系统疾病,导致患者出现不适当的笑或哭。Nuedexta由两种成分组成:右旋去氧麻黄碱和喹硫平。右旋去氧麻黄碱是一种抑制神经递质释放的药物,喹硫平是一种抗精神病药物,可以增强右旋去氧麻黄碱的作用。
欧洲药品管理局(EMA)于2023年8月28日宣布,已经接受了Nuedexta的上市申请,这意味着该药物将在欧盟范围内进行评估,以确定其是否符合安全、有效和质量标准。如果通过评估,Nuedexta将成为欧洲第一款用于治疗PBA的药物。
据估计,欧洲有约200万人患有PBA,这些患者通常是由于中风、阿尔茨海默病、多发性硬化症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等神经系统疾病引起的。PBA会严重影响患者的生活质量和社交功能,使他们感到尴尬、孤立和沮丧。
目前,欧洲没有任何一种药物被批准用于治疗PBA,患者只能使用一些未经证实的治疗方法,如抗抑郁药或抗癫痫药。这些药物的效果不确定,而且可能会带来严重的副作用。
Nuedexta在美国已经获得了FDA的批准,用于治疗PBA。该药物在临床试验中显示出了显著的效果和良好的耐受性。Nuedexta可以减少患者的笑或哭发作次数,改善他们的情绪稳定性和生活满意度。
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