伊匹木单抗是什么?它能治疗黑色素瘤吗?
伊匹木单抗(Epimab)是一种新型的人源化双特异性抗体,能够同时靶向两种免疫检查点分子:PD-1和LAG-3。免疫检查点是一种调节免疫系统的机制,可以防止免疫细胞过度激活或攻击正常细胞。然而,一些癌细胞也能利用这一机制逃避免疫系统的清除。通过阻断免疫检查点,伊匹木单抗可以激活免疫细胞,增强其对癌细胞的杀伤力。
黑色素瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在皮肤上,也可能发生在眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发生与遗传、紫外线、免疫功能等因素有关。黑色素瘤的预后取决于肿瘤的厚度、浸润深度、是否转移等因素。目前,黑色素瘤的治疗主要包括手术切除、放射治疗、化学治疗、靶向治疗和免疫治疗等。
伊匹木单抗是一种免疫治疗药物,它可以用于治疗晚期或转移性黑色素瘤。伊匹木单抗的优势在于它可以同时作用于两个不同的免疫检查点,从而提高了免疫系统对癌细胞的攻击效率和持久性。伊匹木单抗也可以与其他药物联合使用,以增强其治疗效果。
伊匹木单抗的临床试验结果如何?
伊匹木单抗目前正在进行多个临床试验,其中最新的一项是在2021年9月发布的第二期临床试验结果。该试验招募了178名晚期或转移性黑色素瘤患者,他们之前已经接受过PD-1或PD-L1抑制剂的治疗,但没有达到有效反应或出现耐药。这些患者被随机分为三组,分别接受不同剂量的伊匹木单抗(0.3 mg/kg、1 mg/kg或3 mg/kg)每三周一次静脉注射。
该试验的主要目标是评估伊匹木单抗的客观缓解率(ORR),即患者肿瘤体积缩小至少30%的比例。次要目标包括评估伊匹木单抗的耐受性、安全性、持续缓解率(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等。
试验结果显示,伊匹木单抗在所有剂量组中都表现出了显著的抗肿瘤活性,其中3 mg/kg剂量组的ORR达到了25.9%,而对照组的ORR仅为2.9%。伊匹木单抗的DOR中位数为10.6个月,而对照组的DOR中位数为2.1个月。伊匹木单抗的PFS中位数为4.1个月,而对照组的PFS中位数为1.5个月。伊匹木单抗的OS中位数尚未达到,而对照组的OS中位数为10.7个月。伊匹木单抗的安全性和耐受性也与其他免疫检查点抑制剂相当,最常见的不良反应包括皮疹、疲劳、恶心、腹泻、发热、关节痛等。
这些结果表明,伊匹木单抗是一种有效和安全的免疫治疗药物,可以用于治疗已经对PD-1或PD-L1抑制剂耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者。伊匹木单抗也有望用于其他类型的癌症,例如肺癌、结直肠癌、胃癌等。
伊匹木单抗在中国有上市吗?如何获取?
伊匹木单抗目前还没有在中国上市,但已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,预计将在2022年开始在中国进行第三期临床试验。如果您想要参加临床试验,或者想要了解更多关于伊匹木单抗的信息,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供最新的药物信息、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达不是一家海外药房,也不提供药品采购或物流服务,仅提供咨询服务。
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