首款骨质疏松症新药-罗莫单抗(Romosozumab):一针就能增加骨密度

骨质疏松是一种常见的骨骼疾病,主要表现为骨量减少、骨质变薄、骨微结构破坏,导致骨折风险增加。骨质疏松的发病率随着年龄的增长而升高,尤其是绝经后的女性,更容易患上这种病。根据统计,全球有超过2亿人患有骨质疏松,中国也有超过7000万人受到这种病的困扰。

首款骨质疏松症新药-罗莫单抗(Romosozumab):一针就能增加骨密度

目前,治疗骨质疏松的药物主要分为两类:一类是抑制骨吸收的药物,如双膦酸盐、丹曲林等,它们可以减少骨量的流失,但不能增加新的骨量;另一类是促进骨形成的药物,如降钙素、生长激素等,它们可以刺激新的骨量生成,但也会增加骨吸收。这两类药物都有一定的局限性和副作用,不能完全满足患者的需求。

近年来,一种新型的治疗骨质疏松的药物引起了广泛的关注,它就是罗莫单抗(Romosozumab)。罗莫单抗是一种单克隆抗体,它可以特异性地结合并中和一种名为硬化素(sclerostin)的蛋白质。硬化素是一种由成骨细胞分泌的因子,它可以抑制成骨细胞的分化和活性,从而阻碍新的骨量形成。罗莫单抗通过中和硬化素,可以解除对成骨细胞的抑制,同时也可以减少对破骨细胞的刺激,从而实现了同时促进骨形成和抑制骨吸收的双重效果。

罗莫单抗已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。在一个名为FRAME的三期临床试验中,罗莫单抗与安慰剂进行了对比。结果显示,在接受罗莫单抗治疗12个月后,患者的腰椎和股骨颈的骨密度分别增加了13.3%和6.9%,而安慰剂组则分别减少了0.1%和0.5%。同时,在接受罗莫单抗治疗12个月后,患者发生新型或扩大型椎体压缩性骨折的风险降低了73%,而安慰剂组则没有显著变化。

罗莫单抗不仅可以提高骨密度,还可以改善骨质。在一个名为STRUCTURE的三期临床试验中,罗莫单抗与双膦酸盐进行了对比。结果显示,在接受罗莫单抗治疗12个月后,患者的骨小梁数量、厚度和连续性都有所增加,而双膦酸盐组则没有显著变化。这说明罗莫单抗不仅可以增加骨量,还可以改善骨微结构,从而提高骨的强度和韧性。

罗莫单抗的用法也很方便,只需每月一次皮下注射,每次210毫克,连续使用12个月即可。罗莫单抗的副作用也较少,主要包括注射部位的反应、关节疼痛、头痛等,一般都是轻微的,不影响治疗的继续。罗莫单抗目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得了批准上市,是一种值得期待的治疗骨质疏松的新药。

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