骨质疏松是一种常见的骨代谢性疾病，主要表现为骨量减少、骨质疏松和骨微结构损伤，导致骨折风险增加。根据世界卫生组织的统计，全球有2亿多人患有骨质疏松，其中中国约有7千万人。骨质疏松不仅影响患者的生活质量，还增加了死亡率和医疗费用。
目前，治疗骨质疏松的药物主要分为两类：抑制骨吸收的药物和促进骨形成的药物。抑制骨吸收的药物包括双膦酸盐、雌激素、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）等，它们可以减少骨吸收，维持或增加骨量，降低骨折风险。但是，长期使用这类药物可能导致骨质过度硬化、骨转换减少和不良反应，如颌骨坏死、胃肠道刺激等。促进骨形成的药物包括降钙素、生长激素、甲状旁腺激素（PTH）等，它们可以刺激骨形成细胞活化和分化，增加新生骨组织，提高骨密度和强度。但是，这类药物的使用也存在一些问题，如注射给药方式不便、价格昂贵、副作用较多等。
因此，开发一种安全有效、价格适中、给药方式简便的促进骨形成的药物是治疗骨质疏松的迫切需求。近日，中国科学院上海药物研究所和上海交通大学医学院附属第九人民医院联合开发的首个国产促骨形成药物——特立帕肽（TPT）获得了国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批件，这是中国在促进骨形成领域取得的重大突破。
特立帕肽是一种由19个氨基酸组成的多肽类药物，它是从人体内源性甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）中发现的一个活性片段。特立帕肽可以通过与甲状旁腺激素1型受体（PTH1R）结合，激活下游信号通路，促进成骨细胞分化和功能，增加新生骨组织的数量和质量。与其他促进骨形成的药物相比，特立帕肽有以下优势：
- 特立帕肽是一种口服给药的多肽类药物，相比于注射给药，口服给药更方便、更舒适、更易于被患者接受和依从。
- 特立帕肽是一种高效的促骨形成药物，它可以在低剂量下显著增加骨密度和骨强度，降低骨折风险。动物实验表明，特立帕肽的促骨形成效果优于其他同类药物，如PTH、PTHrP等。
- 特立帕肽是一种安全的促骨形成药物，它不会引起血钙升高、肾结石等不良反应，也不会增加恶性肿瘤的风险。此外，特立帕肽还可以保护软骨组织，减轻关节炎的症状。
特立帕肽的临床试验将在上海交通大学医学院附属第九人民医院进行，招募200名轻度至中度原发性骨质疏松的患者，随机分为四组，分别给予特立帕肽0.1mg、0.3mg、0.6mg或安慰剂，每日一次，连续治疗12个月。主要观察指标为腰椎和股骨颈的骨密度变化，次要观察指标包括全身骨密度、骨生化标志物、骨折发生率等。
特立帕肽的临床试验是中国在促进骨形成领域的重要里程碑，也是中国在多肽类药物开发方面的创新成果。如果特立帕肽能够顺利通过临床试验，将为广大骨质疏松患者提供一个新的治疗选择，改善他们的生活质量和预后。
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