骨髓保护剂Cosela获FDA批准上市!适应症:骨髓抑制

骨髓抑制是一种常见的化疗副作用,指的是化疗药物对造血干细胞的损伤,导致白细胞、红细胞和血小板的减少,从而增加感染、贫血和出血的风险。骨髓抑制不仅影响患者的生活质量,还可能限制化疗的剂量和周期,降低治疗效果。

为了预防和缓解骨髓抑制,目前常用的方法是给予生长因子(如G-CSF)或输血等支持性治疗,但这些方法并不能完全避免骨髓抑制的发生,而且也有一定的副作用和成本。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型的骨髓保护剂Cosela(trilaciclib),它是一种选择性的CDK4/6抑制剂,可以通过暂时阻断细胞周期,保护造血干细胞免受化疗药物的损伤,从而减少骨髓抑制的发生和程度。

骨髓保护剂Cosela获FDA批准上市!

Cosela是在三项III期临床试验中获得FDA批准的,这些试验分别针对小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)和结直肠癌(CRC)患者,在化疗前给予Cosela静脉注射。结果显示,Cosela能够显著降低这些患者的中性粒细胞减少症、贫血和输血的发生率,改善患者的生活质量,并且不影响化疗的效果。Cosela也被证实是安全和耐受性良好的,最常见的不良反应是注射部位反应、头痛、关节痛和恶心等。

Cosela是目前唯一一种在化疗前使用的骨髓保护剂,它为化疗患者提供了一种新的选择,有望改变化疗的模式和效果。目前,Cosela已经在美国上市,并且正在进行更多的临床试验,探索其在其他类型的癌症和化疗方案中的应用。

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