文章目录[隐藏]
奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）是一种半合成的胆汁酸类似物，可以通过激活FXR（肝X受体）来调节胆汁酸的合成和分泌，从而改善肝脏功能和保护肝细胞。奥贝胆酸目前已经被美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），并且正在进行多项临床试验，探索其在其他肝脏疾病中的应用，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性硬化性胆管炎（PSC）等。
奥贝胆酸对PBC的治疗效果
PBC是一种慢性自身免疫性疾病，主要表现为小胆管的破坏和纤维化，导致胆汁淤积、肝功能损害和门静脉高压等并发症。目前，PBC的标准治疗药物是泛酸（UDCA），但是仍有部分患者对泛酸无效或不耐受。奥贝胆酸作为一种新型的治疗药物，已经在多项临床试验中证明了其对PBC的有效性和安全性。在POISE试验中，奥贝胆酸联合泛酸治疗的PBC患者，在48周时血清碱性磷酸酶（ALP）水平下降了39%，而单用泛酸或安慰剂的患者只下降了5%和3%。ALP水平下降与PBC患者的生存率和预后密切相关。此外，奥贝胆酸联合泛酸治疗的患者还有更多的血清总胆红素（TBIL）水平正常化、门静脉压力降低、门静脉高压相关并发症减少等优势。基于这些数据，美国FDA于2016年5月批准了奥贝胆酸作为PBC的二线治疗药物，用于那些对泛酸无效或不耐受的患者。
奥贝胆酸对NASH的治疗效果
NASH是一种常见的代谢性肝脏疾病，主要表现为肝细胞脂肪变性、坏死、炎症和纤维化，可进展为肝硬化、肝癌等严重并发症。目前，NASH没有特异性的药物治疗，主要依赖于生活方式干预和控制危险因素。奥贝胆酸作为一种具有抗纤维化、抗炎和改善代谢等多重作用的药物，已经在多项临床试验中显示出对NASH的治疗效果。在FLINT试验中，奥贝胆酸治疗的NASH患者，在72周时肝组织学改善的比例为45%，而安慰剂组为21%。肝组织学改善的定义是肝脏纤维化分期降低或不变，同时肝脏炎症和坏死活动度（NAS）下降至少2分。此外，奥贝胆酸治疗的患者还有更多的体重下降、血清ALT和AST水平下降、胰岛素抵抗改善等效果。目前，奥贝胆酸正在进行三期临床试验REGENERATE，招募了2370名NASH患者，预计于2024年完成。
奥贝胆酸的不良反应
奥贝胆酸的最常见的不良反应是皮疹、瘙痒和腹泻，这些反应通常是轻微或中度的，可以通过减少剂量或暂停用药来缓解。奥贝胆酸还可能导致血清LDL-C水平升高，这可能增加心血管风险。因此，奥贝胆酸治疗的患者需要定期监测血脂水平，并根据需要使用他汀类药物进行调节。奥贝胆酸还可能与其他药物发生相互作用，如华法林、地高辛等，因此需要谨慎使用，并调整相应药物的剂量。
奥贝胆酸在中国的可获得性
奥贝胆酸目前在中国尚未上市，但是已经进入了临床试验阶段，预计在未来几年内会获得批准。如果您想了解更多关于奥贝胆酸的信息，或者想咨询其他海外药物的渠道和价格，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，为您提供最新、最全面、最权威的医药信息和服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/ganyinghuazhifanggan/41069.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
