FDA批准傲朴舒用于治疗肺动脉高压!

肺动脉高压是一种严重的心血管疾病,指的是肺动脉压力异常升高,导致右心室功能障碍和心衰。肺动脉高压的发病率和死亡率都很高,目前没有根治的方法,只能通过药物治疗来缓解症状和延长生存期。

FDA批准傲朴舒用于治疗肺动脉高压!

傲朴舒(Uptravi,通用名塞来昔布)是一种选择性前列腺素I2受体激动剂,可以扩张血管、抑制血小板聚集和平滑肌增生,从而降低肺动脉压力和阻力。傲朴舒已经在欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准,用于治疗中度或重度肺动脉高压。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)也正式批准了傲朴舒,用于治疗第一类肺动脉高压(PAH),包括遗传性、药物或毒物诱导的、结缔组织疾病相关的、HIV感染相关的、门静脉高压相关的、先天性心脏病相关的以及特发性或遗传性的PAH。这是基于一项名为GRIPHON的III期临床试验的结果,该试验是目前为止最大规模的PAH干预性试验,共纳入了1156名PAH患者,随机分为傲朴舒组和安慰剂组,平均随访时间为1.4年。结果显示,与安慰剂组相比,傲朴舒组在主要终点事件(死亡或心血管住院)上显著降低了40%,并且在次要终点事件(6分钟步行距离、WHO功能分级、心衰恶化等)上也有明显改善。傲朴舒的常见不良反应包括头痛、关节痛、恶心、皮疹等,大多数为轻至中度,可耐受或缓解。

傲朴舒的FDA批准为PAH患者提供了一个新的有效的治疗选择,也为泰必达提供了一个新的医药咨询服务项目。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们有专业的医学顾问团队,可以为您提供关于傲朴舒等药物的最新信息、用法用量、注意事项、价格比较等方面的咨询服务。我们还可以为您提供海外就医、临床试验招募等方面的咨询服务,帮助您找到最适合您的治疗方案。如果您对我们的服务感兴趣,请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服,我们将竭诚为您服务!

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