肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万人死于这种疾病。肺癌分为两大类：小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中又以腺癌和鳞癌为主。非小细胞肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但是对于复发性或转移性的非小细胞肺癌，目前还没有有效的治疗方案。
依维莫司Afinitor是一种口服的靶向药物，它可以抑制肿瘤细胞的生长和分裂，从而延缓肿瘤的进展。依维莫司Afinitor的主要作用机制是抑制一种名为mTOR的蛋白激酶，mTOR是一种调节细胞生长、增殖、代谢和血管生成等多种生命活动的重要分子。当mTOR被激活时，它会促进肿瘤细胞的生长和扩散，而依维莫司Afinitor可以阻断mTOR的信号传导，从而抑制肿瘤的发展。
依维莫司Afinitor已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗多种类型的晚期实体瘤，包括乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌、胰岛素样生长因子-1受体阳性的软组织肉瘤等。在中国，依维莫司Afinitor已经被纳入医保目录，用于治疗晚期神经内分泌肿瘤。
近年来，有多项临床试验表明，依维莫司Afinitor也可以用于治疗复发性或转移性的非小细胞肺癌。其中最具代表性的是LUME-Lung 1试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共纳入了1306例接受过化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。这些患者被随机分为两组，一组接受依维莫司Afinitor加多西他赛Docetaxel化疗，另一组接受安慰剂加多西他赛Docetaxel化疗。结果显示，依维莫司Afinitor组的总生存期中位数为10.6个月，安慰剂组为9.1个月，差异有统计学意义（p=0.037）。依维莫司Afinitor组的无进展生存期中位数为4.4个月，安慰剂组为3.2个月，差异也有统计学意义（p<0.001）。此外，依维莫司Afinitor组还表现出更高的疾病控制率和客观缓解率，以及更好的生活质量。依维莫司Afinitor的主要不良反应包括口腔溃疡、皮疹、感染、血小板减少、中性粒细胞减少等，大多数为轻至中度，可以通过剂量调整或对症治疗来缓解。
基于LUME-Lung 1试验的结果，依维莫司Afinitor已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发性或转移性的非小细胞肺癌。在中国，依维莫司Afinitor也已经提交了新适应症的上市申请，目前正在等待审批。
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