多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病，导致神经髓鞘的损伤和神经纤维的退行性变。MS的病因尚不明确，可能与遗传、环境、感染等因素有关。MS的临床表现多样，常见的症状包括视觉障碍、肌力减退、感觉异常、平衡失调、疲劳等。MS的病程分为两种类型：复发-缓解型（Relapsing-Remitting MS，RRMS）和进行性（Progressive MS）。RRMS是最常见的类型，约占MS患者的85%，其特点是发作和缓解交替出现，发作时出现新的或旧的症状加重，缓解时症状完全或部分消失。进行性MS则是指从发病开始就持续出现神经功能损害和残疾加重，没有明显的复发和缓解。
目前，MS的治疗主要是针对RRMS，旨在减少复发次数和延缓残疾进展。常用的药物包括干扰素β、醋酸戊酸葡胺、丙戊酸钠、抗CD20单克隆抗体（利妥昔单抗和欧立单抗）、抗CD52单克隆抗体（阿莱姆单抗）、抗α4β1整合素单克隆抗体（纳他单抗）、二甲芬太尼（吉安维雅）、非拉韦汀（吉利亚）、特拉苯妥（泰克菲德拉）等。这些药物虽然有效，但也存在一定的副作用和安全性问题，如注射部位反应、流感样综合征、白细胞减少、肝功能异常、感染风险增加、白质变性等。因此，开发更安全有效的药物仍然是MS治疗领域的迫切需求。
奥扎莫德（Ozanimod）是一种口服给药的选择性球蛋白1（S1P1）和球蛋白5（S1P5）受体激动剂，通过阻断淋巴细胞从淋巴结迁出，降低淋巴细胞在中枢神经系统内的浸润，从而减轻MS的炎症反应。奥扎莫德已经在美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区批准上市，用于治疗成人RRMS或活动性二次进行性MS（Active Secondary Progressive MS，SPMS）。奥扎莫德在中国也已经进入三期临床试验阶段。
奥扎莫德上市的主要依据是两项三期临床试验：RADIANCE和SUNBEAM。这两项试验均为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，共纳入2567例RRMS患者，分别给予奥扎莫德0.92 mg或0.46 mg或安慰剂，每日一次，持续24个月（RADIANCE）或12个月（SUNBEAM）。两项试验的主要终点是年复发率（ARR），次要终点包括新发或增强的T2病灶数、24周确证的残疾进展率、大脑体积缩小率等。两项试验的结果显示，与安慰剂相比，奥扎莫德0.92 mg和0.46 mg均能显著降低ARR、新发或增强的T2病灶数和大脑体积缩小率，延缓24周确证的残疾进展。奥扎莫德的常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染、血压升高、背痛等，一般为轻至中度，无严重的心血管事件或白质变性发生。
奥扎莫德作为一种新型的S1P受体激动剂，为RRMS或活动性SPMS患者提供了一个新的治疗选择。奥扎莫德具有口服给药、无首剂监测、安全性高等优势，有望改善患者的依从性和生活质量。目前，奥扎莫德还在进行其他类型MS的临床试验，如原发性进行性MS（Primary Progressive MS，PPMS）和非活动性SPMS，期待奥扎莫德能为更多的MS患者带来福音。
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