韩国SK生物制药苯巴那酯获美国FDA批准治疗成人部分发作性癫痫

癫痫是一种常见的神经系统疾病,严重影响患者的生活质量和社会功能。部分发作性癫痫是癫痫的一种类型,指发作时只影响大脑的一部分区域。目前,部分发作性癫痫的治疗主要依赖于抗癫痫药物,但有些患者对现有的药物不敏感或不耐受,需要更多的治疗选择。

近日,韩国SK生物制药公司宣布,其开发的新型抗癫痫药物苯巴那酯(Cenobamate)已经获得美国FDA的批准,用于治疗成人部分发作性癫痫。这是继2019年11月获得FDA批准后,苯巴那酯在美国市场上的第二个适应症。

韩国SK生物制药苯巴那酯获美国FDA批准治疗成人部分发作性癫痫

苯巴那酯是什么?

苯巴那酯是一种新型的小分子化合物,具有多重作用机制,可以同时抑制钠通道和T型钙通道,从而降低神经元的兴奋性,减少癫痫发作。苯巴那酯还可以增强γ-氨基丁酸(GABA)受体的功能,进一步稳定神经元的电活动。

苯巴那酯有什么优势?

苯巴那酯在临床试验中表现出了显著的抗癫痫效果和良好的安全性。在两项III期随机、双盲、安慰剂对照的试验中,苯巴那酯与安慰剂相比,能够显著降低部分发作性癫痫患者的发作频率,并提高完全缓解率。在一项长期开放标签延续试验中,苯巴那酯能够维持其抗癫痫效果,并且没有出现耐药性或剂量逃逸现象。苯巴那酯的常见不良反应包括嗜睡、头晕、头痛、恶心、脱发等,大多数为轻至中度,并可随着用药时间的延长而减轻或消失。

苯巴那酯如何使用?

苯巴那酯是一种口服药物,每片含有12.5毫克、25毫克、50毫克或100毫克的有效成分。根据FDA的批准,苯巴那酯应该以每日12.5毫克的剂量开始使用,并逐渐增加至每日200毫克。如果需要更高的剂量,可以在医生的指导下增加至每日400毫克。若要停止使用苯巴那酯,应该逐渐减少剂量,以避免发生戒断综合征或癫痫发作加重。

苯巴那酯在中国有没有上市?

目前,苯巴那酯还没有在中国上市,也没有进入中国的临床试验。不过,泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为有需要的患者提供苯巴那酯的海外药品渠道咨询,帮助患者了解苯巴那酯的相关信息,如价格、用法、注意事项等,并提供海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于苯巴那酯或其他抗癫痫药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的客服人员,我们将竭诚为您服务。

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