白血病是一种恶性血液病，主要表现为白细胞异常增多，影响正常的造血功能。急性髓性白血病（AML）是白血病中最常见的一种类型，占所有白血病患者的40%左右。AML的发病率随年龄增加而升高，中位年龄为65岁，5年生存率仅为28%。目前，AML的治疗主要依赖于化疗、靶向药物和造血干细胞移植，但这些方法都存在一定的局限性和副作用。
吉妥单抗（gemtuzumab）是一种新型的抗体药物，它可以特异性地识别并杀死表达CD33抗原的AML细胞。CD33是一种细胞表面分子，大约80%的AML细胞都有这种分子。吉妥单抗由两部分组成：一部分是人-鼠嵌合型单克隆抗体，可以与CD33结合；另一部分是卡拉米西汀（calicheamicin），一种强效的细胞毒性物质，可以进入细胞后切断DNA链，导致细胞死亡。当吉妥单抗与CD33结合后，它会被AML细胞吞噬，释放出卡拉米西汀，从而实现对AML细胞的选择性杀伤。
吉妥单抗最早于2000年在美国获得批准，用于治疗复发或难治性的CD33阳性AML患者。但由于后续的临床试验没有证实其有效性和安全性，该药于2010年被撤回市场。经过多年的研究和改进，吉妥单抗重新进行了临床试验，并于2017年再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新诊断的CD33阳性AML患者，作为化疗的辅助治疗。此外，吉妥单抗还在欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准或注册。
吉妥单抗的临床试验结果显示，该药可以显著提高AML患者的总体生存期和无进展生存期，并降低复发风险。同时，吉妥单抗也有一定的不良反应，主要包括发热、感染、出血、肝功能异常、过敏反应等。因此，在使用吉妥单抗时，需要在医生的指导下进行，并定期监测相关指标。
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