阿扎胞苷片是一种用于治疗缓解期急性髓系白血病（AML）的口服药物，它可以延长患者的无进展生存期和总生存期。阿扎胞苷片是一种核苷类似物，它可以抑制DNA甲基转移酶，从而改变癌细胞的基因表达，诱导癌细胞分化和凋亡。阿扎胞苷片是在阿扎胞苷注射剂的基础上开发出来的，它具有更好的生物利用度和稳定性，可以方便患者在家中服用。
阿扎胞苷片在2020年9月获得了美国FDA的加速批准，成为了缓解期AML患者首个一线口服维持疗法。该药物的批准是基于一项III期临床试验（QUAZAR AML-001）的结果，该试验比较了阿扎胞苷片和安慰剂在缓解期AML患者中的疗效和安全性。该试验共纳入472名缓解期AML患者，他们在接受至少两次诱导化疗后仍有残留白血病细胞或不适合进行造血干细胞移植。这些患者被随机分为两组，一组每天服用300毫克的阿扎胞苷片，另一组服用安慰剂，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。
该试验的主要终点是总生存期，即从随机分组到死亡的时间。结果显示，阿扎胞苷片组的总生存期中位数为24.7个月，而安慰剂组为14.8个月，差异显著（风险比为0.69，95%置信区间为0.55-0.86，P=0.0009）。此外，阿扎胞苷片组的无进展生存期中位数也显著长于安慰剂组（10.2个月 vs 4.8个月，风险比为0.65，95%置信区间为0.52-0.81，P<0.0001）。阿扎胞苷片组的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛、发热、减少食欲、呼吸道感染、关节痛和神经系统相关事件。阿扎胞苷片组的严重不良反应包括肺炎、败血症、中性粒细胞减少伴发热和肝功能异常。
阿扎胞苷片是一种创新的口服药物，它为缓解期AML患者提供了一个新的治疗选择。该药物可以有效延长患者的生存期，并且可以在家中服用，提高了患者的生活质量。如果您想了解更多关于阿扎胞苷片的信息，或者想咨询其他关于白血病的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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