伊布替尼是一种靶向药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。它可以抑制白血病细胞的生长和存活，从而延长患者的生存期。伊布替尼通常是单药使用，或者与其他化疗药物联合使用，如FCR（氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗）。
近日，一项国际多中心的III期临床试验（FLAIR）的结果显示，在FCR组合中加入伊布替尼，可以显著提高年轻CLL患者的无进展生存（PFS）和总生存（OS）。该试验共纳入了819名年龄在65岁以下的未经治疗的CLL患者，随机分为两组，一组接受FCR联合伊布替尼的限时治疗（6个周期），另一组接受FCR单独的限时治疗（6个周期）。两组患者的基线特征相似，中位随访时间为37.8个月。
结果显示，FCR联合伊布替尼组的中位PFS显著优于FCR组（未达到 vs 36.9个月），风险比为0.39（95% CI：0.28-0.54），p<0.0001。在所有亚组分析中，FCR联合伊布替尼组均优于FCR组。此外，FCR联合伊布替尼组的中位OS也显著优于FCR组（未达到 vs 86.0个月），风险比为0.34（95% CI：0.15-0.79），p=0.0095。两组患者的不良反应发生率相当，最常见的不良反应是感染、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
该试验的主要研究者之一，英国利兹大学教授Talha Munir表示，这项试验表明，在FCR组合中加入伊布替尼作为年轻CLL患者的限时治疗，可以显著改善患者的预后，延长他们的生存期。这一方案可能成为这类患者的新标准治疗。
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