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适应症：白血病
维奈克拉片（Venetoclax）是一种靶向药物，能够选择性地抑制BCL-2蛋白，从而诱导癌细胞凋亡。BCL-2蛋白是一种抗凋亡因子，它在多种恶性肿瘤中过度表达，导致癌细胞逃避死亡。维奈克拉片通过与BCL-2蛋白结合，阻断其功能，使癌细胞恢复对凋亡的敏感性。
维奈克拉片是由美国艾伯维公司和罗氏公司联合开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了维奈克拉片在中国上市，用于联合利妥昔单抗治疗复发或难治性CLL/SLL患者。
这是维奈克拉片在中国的首个适应症，也是中国首次批准一种BCL-2抑制剂。这对于中国的CLL/SLL患者来说是一个重大的福音，因为这些患者目前缺乏有效的治疗方案，预后较差。据估计，中国每年有约1.5万例新发CLL/SLL患者，其中约40%为复发或难治性患者。
维奈克拉片联合利妥昔单抗的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实。其中，MURANO试验是一项国际多中心、随机、开放标签、平行组、第三期临床试验，共纳入389例复发或难治性CLL/SLL患者，将他们随机分为两组，一组接受维奈克拉片联合利妥昔单抗治疗，另一组接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗。结果显示，维奈克拉片联合利妥昔单抗组的无进展生存期（PFS）显著优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗组（中位数未达到 vs. 17.0个月），风险比为0.17（95%置信区间：0.11-0.25），p<0.0001。此外，维奈克拉片联合利妥昔单抗组的总体缓解率（ORR）也显著高于苯达莫司汀联合利妥昔单抗组（93.3% vs. 67.7%），p<0.0001。
值得注意的是，MURANO试验中的患者均为17p缺失或TP53突变阳性或阴性的患者，这些患者通常对化疗不敏感，预后较差。维奈克拉片联合利妥昔单抗治疗在这些患者中也表现出了显著的疗效，说明维奈克拉片具有广泛的适用性。
维奈克拉片在中国的上市，为CLL/SLL患者提供了一个新的治疗选择，也为中国的肿瘤治疗领域带来了一种创新的靶向药物。如果您想了解更多关于维奈克拉片的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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