维奈克拉片(别名:唯可来、VENCLEXTA、Venetoclax Tablets、维奈托克、维特克拉)是一种革命性的药物,用于治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍维奈克拉片的使用方法、药代动力学、临床数据、适应症、耐药性以及市场情况。
药物概述
维奈克拉片是全球首款Bcl-2抑制剂,由艾伯维公司研发,并于2016年获得FDA批准上市。该药物对Bcl-2的BH3结合域具有高亲和力,能够促进细胞凋亡,抑制细胞增殖。
药代动力学
维奈克拉片给药后5-8小时达到最大血浆浓度,单次口服给药后消除半衰期范围为17-41小时。该药物生物利用度受食物影响,主要通过CYP3A途径和肝脏/粪便系统代谢。
临床数据
维奈克拉片在临床试验中显示出显著的疗效。根据临床3期结果,维奈克拉片的中位OS可达到14.7个月,对照组为9.6个月,显示出其在治疗急性髓系白血病(AML)方面的优势。
适应症
维奈克拉片主要获批的适应症包括:
- 染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病二线药物
- 联合rituximab作为治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的二线药物
- 联合阿扎胞苷或地西他滨治疗急性髓系白血病的一线药物。
耐药性
耐药性的产生机理多种多样,AML细胞对Bcl-2抑制剂产生耐药性的机制为AML细胞依赖MCL-1抗凋亡蛋白。
市场情况
维奈克拉片的全球销售额在2018年约为3.4亿美元,到2021年已经达到18.2亿美元,显示出其市场的快速增长。
使用方法
维奈克拉片的使用方法如下:
- 服用方法:本品应在餐后30分钟内服用,尽可能在每天同一时间服用,整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。
- 剂量调整:剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药。例如,急性髓系白血病AML的剂量调整为第一天100mg,第二天200mg,第三天开始以后都是每天400mg。
请注意,本文提供的信息仅供参考,具体使用方法和剂量应遵循医生的指导。如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格。
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