白血病是一种恶性血液系统肿瘤，主要表现为白血细胞异常增生，影响正常造血功能。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等，但这些方法都有一定的副作用和风险，而且治愈率不高。白血病患者除了要面对身体上的困扰，还要承受心理上的压力，很多患者会出现焦虑、抑郁、失眠等情绪障碍，严重影响生活质量和治疗效果。
为了帮助白血病患者缓解心理问题，美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予了一种名为BNT200的新型医疗设备突破性设备称号（Breakthrough Device Designation）。这是一种基于神经反馈技术的无创脑刺激装置，可以通过调节大脑活动来改善患者的情绪状态。
BNT200是由美国BioNaut Labs公司开发的，它由一个头戴式设备和一个智能手机应用程序组成。头戴式设备可以通过无线电波向大脑发送微弱的电流，刺激大脑中与情绪相关的区域，如额叶皮层、杏仁核和海马体等。智能手机应用程序可以通过蓝牙连接头戴式设备，实时监测患者的大脑活动，并根据患者的反馈调整电流强度和频率。通过这种方式，BNT200可以帮助患者自我调节大脑活动，从而缓解焦虑、抑郁等情绪障碍。
BNT200的突破性设备称号是基于一项针对急性髓系白血病（AML）患者的临床试验的结果。该试验共招募了40名AML患者，其中20名接受了BNT200治疗，20名接受了安慰剂治疗。结果显示，BNT200治疗组的患者在4周内焦虑和抑郁程度显著降低，而安慰剂组没有明显改善。此外，BNT200治疗组的患者还表现出更好的睡眠质量和认知功能。
BioNaut Labs公司表示，BNT200是一种安全、有效、便捷和低成本的医疗设备，可以为白血病患者提供一种新的心理支持方式。该公司计划在未来几年内向FDA提交BNT200的上市申请，并将其应用于其他类型的癌症和神经精神疾病。
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