白血病是一种由造血干细胞异常增殖导致的恶性血液病，根据白血病细胞的来源和分化程度，可以分为急性白血病和慢性白血病。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、骨髓移植和靶向治疗等，其中靶向治疗是近年来发展较快的一种新型治疗手段，它可以针对白血病细胞表面或内部的特异性分子进行识别和作用，从而达到杀伤癌细胞的目的。
博纳吐单抗（Blinatumomab）是一种靶向CD19的抗体药物，它属于双特异性T细胞促活剂（BiTE），可以同时与T细胞和CD19阳性的白血病细胞结合，从而使T细胞能够识别并消灭白血病细胞。博纳吐单抗主要用于治疗复发或难治性的急性淋巴细胞白血病（R/R ALL），尤其是那些不能接受骨髓移植或者骨髓移植失败的患者。
博纳吐单抗是由美国阿姆根公司开发的一种创新药物，于2014年12月获得美国FDA的加速批准，2015年11月获得欧盟EMA的批准，2016年12月获得日本PMDA的批准，2018年7月获得中国NMPA的临床试验批件。博纳吐单抗在多个国家和地区已经上市销售，其商品名为Blincyto。
博纳吐单抗的临床试验数据显示，该药物对于R/R ALL患者有显著的疗效和安全性。在一个随机、开放、多中心的III期临床试验中，将博纳吐单抗与标准化疗方案进行比较，结果显示，博纳吐单抗组的总生存期（OS）中位数为7.7个月，而化疗组为4个月，博纳吐单抗组的OS显著优于化疗组（风险比为0.71，95%置信区间为0.55-0.93，P=0.012）。此外，博纳吐单抗组的完全缓解率（CR）为34%，而化疗组为16%，博纳吐单抗组的CR也显著高于化疗组（P<0.001）。博纳吐单抗组最常见的不良反应是发热、头痛、感染、神经系统相关事件和细胞因子释放综合征等。
博纳吐单抗是一种革命性的白血病新药，它为R/R ALL患者提供了一种新的治疗选择，也为其他CD19阳性的血液肿瘤的治疗带来了希望。如果您想了解更多关于博纳吐单抗的信息，或者想咨询其他相关的医药问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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