近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的罕见病药物——司妥昔单抗（Trogarzo），这是一种用于治疗多药耐药的艾滋病患者的靶向药物。这是继2003年以来，FDA首次批准一种新的艾滋病治疗药物。
司妥昔单抗是一种人源化单克隆抗体，它可以阻断HIV-1病毒进入人体免疫细胞的途径，从而抑制病毒复制。司妥昔单抗与目前已有的抗逆转录病毒药物（ART）有不同的作用机制，因此可以有效治疗那些对ART产生耐药性的艾滋病患者。
根据FDA的数据，目前美国有约12万名艾滋病患者对ART产生了耐药性，这意味着他们需要更换其他的治疗方案。然而，由于艾滋病毒的变异性很高，很多患者无法找到合适的药物。司妥昔单抗的上市为这些患者提供了一种新的选择。
FDA批准司妥昔单抗的依据是一项针对40名多药耐药的艾滋病患者的临床试验。试验结果显示，在接受司妥昔单抗和其他ART联合治疗后，24周内有43%的患者血液中的HIV-1病毒载量降低到不可检测水平，而对照组只有3%。此外，司妥昔单抗还能提高患者的CD4+ T细胞数量，增强免疫功能。
司妥昔单抗是静脉注射给药，每两周一次，每次10mg/kg。司妥昔单抗的常见不良反应包括头痛、腹泻、恶心、皮肤发红等，一般较轻微，不影响治疗。
目前，司妥昔单抗已经在美国、加拿大、欧盟等地区上市，但在中国尚未获批。如果您想了解更多关于司妥昔单抗的信息，或者想寻求海外就医的咨询服务，您可以扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新、最全面、最权威的医学信息和海外就医方案。
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