适应症:艾滋病
吉利德科学公司(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其艾滋病毒新药Stribild(原名Quad)上市。Stribild是一种单片剂,包含四种抗艾滋病毒成分,分别是elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir disoproxil fumarate。Stribild是一种一日一次的治疗方案,适用于从未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病患者。
Stribild的上市是基于两项III期临床试验的结果,这两项试验分别将Stribild与Atripla(efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate)和atazanavir加上ritonavir和Truvada(emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate)进行了比较。两项试验的主要终点是48周时的病毒学应答率,即血浆中艾滋病毒RNA水平低于50拷贝/毫升。结果显示,Stribild与对照组的治疗效果相当,且安全性和耐受性良好。
Stribild是吉利德公司开发的第三种单片剂抗艾滋病毒药物,前两种分别是Atripla和Complera(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)。吉利德公司表示,Stribild的上市将为艾滋病患者提供更多的选择和便利,有助于提高治疗依从性和生活质量。
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