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哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，影响着全球约3.3亿人的健康和生活质量。哮喘的主要症状是气喘、胸闷、咳嗽和呼吸困难，严重时甚至危及生命。目前，哮喘的治疗主要依赖于吸入型皮质激素和长效β2受体激动剂的联合用药，但仍有约5%~10%的哮喘患者对这些药物反应不佳，属于重度或难治性哮喘。
为了帮助这些患者改善症状和生活质量，美国安进公司开发了一种新型的生物制剂，名为TEZSPIRE（别名：Tezspire、tezepelumab、tezepelumab-ekko）。TEZSPIRE是一种靶向TSLP（胸腺基质淋巴细胞毒素样蛋白）的单克隆抗体，TSLP是一种在呼吸道上皮细胞中表达的细胞因子，被认为是哮喘发病的关键因素之一。TSLP可以激活多种免疫细胞，如树突状细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞和Th2细胞，从而引发和维持哮喘的炎症反应。TEZSPIRE通过与TSLP结合，阻断其与受体的相互作用，从而抑制TSLP介导的多种免疫途径，降低哮喘发作的风险。
TEZSPIRE的临床试验结果
TEZSPIRE目前已经完成了三期临床试验，分别是PATHWAY、NAVIGATOR和SOURCE。这些试验都是针对重度或难治性哮喘患者进行的，主要评估了TEZSPIRE在降低哮喘恶化率、改善肺功能和生活质量等方面的效果。
PATHWAY试验是一项随机双盲安慰剂对照试验，共招募了550名重度或难治性哮喘患者，分为四组，分别接受TEZSPIRE 70mg每四周一次、TEZSPIRE 210mg每四周一次、TEZSPIRE 280mg每两周一次或安慰剂的皮下注射，治疗期为52周。结果显示，与安慰剂组相比，TEZSPIRE三个剂量组均显著降低了哮喘恶化的年化率，分别为61%、71%和66%。此外，TEZSPIRE还显著改善了患者的肺功能、哮喘控制和生活质量，且安全性良好，不良反应主要为上呼吸道感染、头痛和注射部位反应。
NAVIGATOR试验是一项随机双盲安慰剂对照试验，共招募了1061名重度或难治性哮喘患者，分为两组，分别接受TEZSPIRE 210mg每四周一次或安慰剂的皮下注射，治疗期为52周。结果显示，与安慰剂组相比，TEZSPIRE组显著降低了哮喘恶化的年化率，达到了56%。此外，TEZSPIRE组还显著改善了患者的肺功能、哮喘控制和生活质量，且安全性良好，不良反应主要为上呼吸道感染、头痛和注射部位反应。
SOURCE试验是一项随机双盲安慰剂对照试验，共招募了150名重度或难治性哮喘患者，分为两组，分别接受TEZSPIRE 210mg每四周一次或安慰剂的皮下注射，治疗期为48周。结果显示，与安慰剂组相比，TEZSPIRE组未能达到主要终点，即在24周时降低口服皮质激素的剂量。但是，在次要终点方面，TEZSPIRE组显著降低了哮喘恶化的年化率，达到了70%。此外，TEZSPIRE组还显著改善了患者的肺功能、哮喘控制和生活质量，且安全性良好，不良反应主要为上呼吸道感染、头痛和注射部位反应。
综上所述，TEZSPIRE是一种有前景的新型生物制剂，对于重度或难治性哮喘患者来说，可能是一种有效的治疗选择。目前，TEZSPIRE已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），预计在2022年初获得批准。
TEZSPIRE的购买方式
由于TEZSPIRE目前还未在中国上市，想要购买这种药物的哮喘患者需要寻找国内专
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