FDA将达格列净仿制药推向美国市场，这是一项利好消息，对于那些患有2型糖尿病的患者来说，这意味着他们可以以更低的价格获得这种有效的降血糖药物。
达格列净是一种口服降血糖药物，属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类，它可以通过增加胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来改善血糖控制。达格列净的原研药是诺和诺德公司的特维亚（Tradjenta），于2011年在美国上市，目前已经在全球100多个国家和地区获得批准。
根据FDA的官方网站，2021年8月27日，FDA批准了达格列净的第一个仿制药，由印度的阿拉斯特制药公司（Alembic Pharmaceuticals Ltd.）生产。该仿制药与原研药在质量、安全性和有效性方面没有显著差异，可以用于治疗成人2型糖尿病，单独或与其他降血糖药物联合使用。
FDA的批准意味着达格列净仿制药即将进入美国市场，为2型糖尿病患者提供更多的选择和更低的费用。据悉，特维亚的零售价约为每月400美元，而仿制药的价格可能会低很多。此外，FDA的批准也为其他国家和地区的达格列净仿制药提供了参考和信心。
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