适应症：2型糖尿病
天津中新药业有限公司（以下简称“中新药业”）近日宣布，其自主研发的降糖药物——氟替格列汀片已通过国家药品监督管理局（NMPA）的药品注册审评，有望成为国内首个上市的氟替格列汀类药物。
氟替格列汀是一种口服降糖药，属于钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中的葡萄糖排泄，从而降低血糖水平。氟替格列汀还具有改善胰岛素敏感性、减轻体重、降低血压、改善心肾功能等多重作用。
据了解，中新药业于2015年开始开展氟替格列汀的临床试验，共进行了三期临床试验，涉及近3000名2型糖尿病患者。结果显示，氟替格列汀片与安慰剂相比，能显著降低患者的空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白水平，并具有良好的安全性和耐受性。此外，氟替格列汀片还能有效减少心血管事件的风险，对心衰患者有保护作用。
目前，全球已有多个国家和地区批准了氟替格列汀类药物的上市，包括美国、欧盟、日本、中国台湾等。在中国大陆，中新药业是首家申报氟替格列汀类药物注册的企业，也是唯一一家拥有该类药物自主知识产权的企业。据统计，中国大陆目前有约1.3亿名2型糖尿病患者，占全球总数的四分之一。如果中新药业的氟替格列汀片能够顺利上市，将为这些患者提供一个新的治疗选择。
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