2型糖尿病是一种常见的代谢性疾病,主要特征是胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗,导致血糖升高。2型糖尿病多发生在中老年人群,但近年来,随着肥胖和不良生活习惯的增加,青少年2型糖尿病的发病率也呈上升趋势。青少年2型糖尿病的治疗比较困难,因为青少年正处于生长发育期,需要考虑药物对身体的影响,同时也要注意药物的依从性和安全性。
杜拉鲁肽(Dulaglutide)是一种长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可以模拟GLP-1的作用,促进胰岛素分泌,抑制胃排空,降低食欲和体重,从而降低血糖。杜拉鲁肽的优点是只需每周注射一次,方便患者使用,提高依从性。杜拉鲁肽已经在成人2型糖尿病患者中显示出良好的效果和安全性,但在青少年2型糖尿病患者中的应用还缺乏充分的证据。
近日,美国国家卫生研究院(NIH)发布了一项关于杜拉鲁肽在青少年2型糖尿病患者中的临床试验结果。该试验名为BLAST(Better management of type 2 diabetes with long-acting therapy),是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,共招募了66名10-17岁的青少年2型糖尿病患者,其中33名接受杜拉鲁肽治疗,33名接受安慰剂治疗,治疗周期为26周。所有患者在试验期间继续使用二甲双胍作为基础治疗。
试验结果显示,在26周后,接受杜拉鲁肽治疗的患者平均血红蛋白A1c(HbA1c)水平下降了0.95个百分点,而接受安慰剂治疗的患者平均HbA1c水平上升了0.05个百分点,两组之间的差异达到了显著水平(p<0.001)。此外,接受杜拉鲁肽治疗的患者还有以下好处:
- 有更多的患者达到了HbA1c低于7%或8%的目标(分别为64%和88%,而安慰剂组分别为15%和36%)
- 有更多的患者达到了空腹血糖低于126 mg/dL的目标(55% vs 18%)
- 有更多的患者达到了餐后血糖低于180 mg/dL的目标(67% vs 24%)
- 有更多的患者体重下降了5%或以上(27% vs 3%)
- 有更多的患者体重下降了10%或以上(9% vs 0%)
在安全性方面,杜拉鲁肽治疗组和安慰剂治疗组的不良事件发生率相似,没有出现严重的低血糖或其他严重不良事件。杜拉鲁肽治疗组最常见的不良事件是恶心、呕吐和腹泻,这些都是GLP-1受体激动剂的常见副作用,一般较轻微,随着时间推移而减轻或消失。
该试验的首席研究员、美国国立糖尿病和消化及肾脏疾病研究所(NIDDK)的William Tamborlane博士表示,这项试验为青少年2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择,杜拉鲁肽可以有效地控制血糖,同时也有利于减轻体重和改善代谢。他还指出,青少年2型糖尿病患者需要更多的治疗选择,因为他们往往对传统的药物治疗反应不佳,而且容易出现并发症。
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