2型糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,其特征是高血糖和胰岛素抵抗。高血糖会导致多种并发症,其中最严重的是慢性肾脏病。据统计,全球约有4.5亿人患有2型糖尿病,其中约40%会发展为慢性肾脏病。慢性肾脏病不仅会影响生活质量,还会增加心血管风险和死亡风险。
目前,治疗2型糖尿病的药物主要有胰岛素、口服降糖药和非胰岛素注射剂。这些药物虽然可以有效降低血糖,但对于保护肾脏的作用却有限。因此,开发一种既能降低血糖又能保护肾脏的药物是2型糖尿病治疗的迫切需求。
近年来,一种名为非奈利酮(finerenone)的新药引起了医学界的关注。非奈利酮是一种选择性的矿物质皮质激素受体拮抗剂(MRAs),可以通过抑制肾脏和心血管系统中的氧化应激和炎症反应,从而减少纤维化和损伤。非奈利酮与传统的MRAs(如螺内酯和依普利酮)相比,具有更高的选择性和更低的钾离子保留作用,因此更适合用于2型糖尿病合并慢性肾脏病的患者。
非奈利酮的临床试验结果也十分令人鼓舞。在FIDELIO-DKD试验中,非奈利酮与安慰剂相比,显著降低了2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的肾脏综合终点事件(包括肾功能下降、终末期肾脏病或死亡)和心血管综合终点事件(包括心血管死亡、心肌梗死、中风或住院治疗心力衰竭)。在FIGARO-DKD试验中,非奈利酮与安慰剂相比,显著降低了2型糖尿病合并轻至中度慢性肾脏病患者的心血管综合终点事件。这些结果表明,非奈利酮不仅可以延缓肾脏功能的恶化,还可以改善心血管预后。
基于这些数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了非奈利酮作为2型糖尿病合并慢性肾脏病的辅助治疗药物,商品名为Kerendia。欧洲药品管理局(EMA)也已经推荐批准非奈利酮在欧盟上市。非奈利酮的上市为2型糖尿病合并慢性肾脏病的患者提供了一种新的治疗选择,有望改善他们的生活质量和生存期。
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