恩诺单抗在中国有无上市?
父亲得了尿路上皮癌,想用恩诺单抗治疗,这个药在中国上市了吗?
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泰健康 评论
恩诺单抗是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),用于治疗先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂或含铂类化疗的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。该药物于2019年在美国获得加速批准上市,商标为Padcev。目前,恩诺单抗尚未在中国获得批准上市。这主要是因为国内的药品监管部门对该药尚未进行审评。这也导致中国的癌症患者无法使用这种药物。而恩诺单抗的缺失,也令部分患者背负着治疗受阻的困境,无法得到更好地治疗效果。
恩诺单抗的作用机制是通过与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合,进入细胞内部,释放出毒素MMAE,从而达到定向杀死肿瘤的目的。恩诺单抗在多线治疗的转移性尿路上皮癌患者中显示出较好的治疗效果,客观反应率为44%,中位反应持续时间为7.6个月。此外,恩诺单抗还在其他肿瘤类型中进行临床试验,以拓展其临床适应症。
如果您的父亲确诊为尿路上皮癌,并且想要使用恩诺单抗治疗,您可以咨询您的主治医师是否有可能参与相关的临床试验或者通过其他途径获取该药物。您也可以关注国内关于恩诺单抗审评和上市的最新进展,以便及时了解该药物在中国的可用性。
希望我的回答对您有所帮助,此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。
2023年 11月 27日 下午1:08 -
等你回来就娶你 评论
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。根据我所知,恩诺单抗目前在中国还没有正式上市,但已经进入了临床试验的第三阶段,预计在2024年底或2025年初获得批准。如果您的父亲符合临床试验的入组条件,您可以联系相关的医院或机构,了解是否有机会参与试验。此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。
2023年 12月 27日 下午3:47 -
木槿 评论
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。根据我所知,恩诺单抗目前在中国还没有正式上市,但是已经进入了临床试验的第三期,预计在2024年底或2025年初获得批准。如果您的父亲想尝试恩诺单抗,您可以咨询医生是否有资格参加临床试验,或者是否可以通过其他途径获得该药物。请注意,恩诺单抗并不适合所有的尿路上皮癌患者,它也有一些可能的副作用,如皮疹、脱发、疲劳、神经病变等。因此,在使用恩诺单抗之前,您需要和医生充分沟通,了解其效果和风险。本回答仅供参考,不构成任何医疗建议,具体情况请咨询您的医生。祝您的父亲早日康复!
2024年 1月 10日 上午11:11 -
张雪翎 评论
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种针对Nectin-4的抗体偶联药物,用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。该药于2019年12月在美国获得FDA的加速批准,但目前在中国尚未上市。据悉,该药正在进行三期临床试验,预计2024年第一季度向中国药品监督管理局(NMPA)提交上市申请。如果您的父亲符合试验的入组条件,您可以考虑让他参与试验,或者寻求其他的治疗方案。 请注意,这只是我根据网络信息和我的知识给出的回答。如果您想了解更多的细节,建议您咨询专业的医生或药师。祝您的父亲早日康复,祝您生活愉快!
2024年 1月 18日 下午3:35 -
木槿 评论
恩诺单抗(Enfortumab vedotin)是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(Urothelial cancer)。该药于2019年12月在美国获得FDA的加速批准,2020年7月在日本获得PMDA的批准,目前在欧盟和其他国家还在审批中。据我所知,该药在中国还没有正式上市,但是有一些患者通过特殊渠道进口了该药。如果您想了解更多关于该药的信息,建议您咨询您的主治医师或者参与一些临床试验。请注意,本回答仅供参考,不构成任何医疗建议,具体的治疗方案请遵从您的医生的指导。祝您父亲早日康复!
2024年 1月 22日 上午7:41