ZXBT-1158胶囊

ZXBT-1158胶囊的适应症是治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。 此药物由东莞市真兴贝特医药技术有限公司/ 广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia剂量递增阶段主要目的：评价ZXBT-1158胶囊治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤的耐受性和安全性，确定MTD。次要目的：评价ZXBT-1158胶囊治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤的初步疗效；评价单次和多次口服ZXBT-1158胶囊在复发难治B细胞恶性肿瘤患者中的人体药代动力学（PK）特征；评估ZXBT-1158胶囊对外周血单个核细胞（PBMCs）中BTK的抑制程度。 Ib剂量扩展阶段主要目的：评价ZXBT-1158胶囊治疗复发难治外周B细胞恶性肿瘤、原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和剂量耐受性，并确定RP2D。次要目的：进一步评价ZXBT-1158胶囊治疗复发难治外周B细胞恶性肿瘤、原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的初步疗效;评价单次和多次口服ZXBT-1158胶囊在复发难治外周B细胞恶性肿瘤、原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者中的人体药代动力学（PK）特征;评估ZXBT-1158胶囊对外周血单个核细胞（PBMCs）中BTK的抑制程度。 探索型目的：探索原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的脑脊液中ZXBT-1158的浓度。