左甲状腺素钠片
-
【招募已完成】左甲状腺素钠片 - 免费用药(优甲乐®片(默克(南通)生产对比默克(达姆施塔特)生产)的生物等效性研究)
左甲状腺素钠片的适应症是治疗功能正常的良性甲状腺肿、功能正常的甲状腺、肿术后复发的预防治疗,取决于术后激素状况、甲状腺功能减退症的替代治疗、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗、甲状腺癌术后的抑制治疗。 此药物由默克制药(江苏)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价默克(南通)工厂生产的优甲乐片(受试制剂)与默克(达姆施塔特)工厂生产的优甲乐片(参比制剂)之间的生物等效性 次要目的: 研究血清中总甲状腺素 (T4) 的药代动力学 (PK); 研究血清中总三碘甲状腺原氨酸 (T3) 的 PK; 评估单次给与 600 μg优甲乐的安全性和耐受性。
-
【招募已完成】左甲状腺素钠片免费招募(左甲状腺素钠片生物等效性试验)
左甲状腺素钠片的适应症是1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代疗法; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。 此药物由上海葆隆生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,比较在空腹条件下口服受试制剂左甲状腺素钠片(生产厂家:由上海葆隆生物科技有限公司委托江苏云阳集团药业有限公司生产)与参比制剂左甲状腺素钠片(持证商:Merck Healthcare Germany GmbH,商品名:Euthyrox®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂左甲状腺素钠片和参比制剂左甲状腺素钠片在健康受试者中的安全性。
-
【招募已完成】左甲状腺素钠片免费招募(左甲状腺素钠片生物等效性试验)
左甲状腺素钠片的适应症是1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代疗法; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。 此药物由上海葆隆生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,比较在空腹条件下口服受试制剂左甲状腺素钠片(生产厂家:由上海葆隆生物科技有限公司委托江苏云阳集团药业有限公司生产)与参比制剂左甲状腺素钠片(持证商:Merck Healthcare Germany GmbH,商品名:Euthyrox®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂左甲状腺素钠片和参比制剂左甲状腺素钠片在健康受试者中的安全性。