注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)
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【招募已完成】注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)免费招募(RC48-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究)
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)的适应症是胆道癌 此药物由烟台荣昌生物工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:观察和评价RC48-ADC单药用于一线治疗失败后的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的有效性(ORR)。 次要目的:⑴ 通过评价 (DOR)、 (PFS)、 (OS)和 (DCR)进一步评价RC48-ADC单药用于一线治疗失败后的HER2过表达局部晚期或转移性BTC患者的疗效; ⑵ 观察RC48-ADC单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性BTC患者的耐受性和安全性。